GMP ISO trieda 100000 zdravotnícke zariadenie Čistá miestnosť Vydaná obrázok

GMP ISO trieda 100000 zdravotnícke pomôcky Čistá miestnosť

Krátky popis:

Čistá miestnosť zdravotníckych pomôcok sa používa hlavne v injekčnej striekačke, vrecku na infúziu, lekársky jednorazový tovar atď. Sterilná čistá miestnosť je základňou, aby sa zabezpečila kvalita zdravotníckych pomôcok. Kľúčom je kontrola výrobného procesu, aby sa predišlo znečisteniu a výrobe ako regulácie a štandardu. Musí robiť čistú konštrukciu miestností podľa parametrov životného prostredia a pravidelne monitorovať, aby sa ubezpečilo, že čistá miestnosť môže dosiahnuť požiadavku na dizajn a použitie.

Pošlite nám e -mail

Detail produktu

Značky produktov

Opis produktu

Čistá miestnosť zdravotníckych pomôcok sa rýchlo vyvinula a zohráva dôležitú úlohu pri zlepšovaní kvality produktu. Kvalita produktu sa konečne nezistí, ale je produkovaná prísnou kontrolou procesu. Environmentálna kontrola je kľúčovým prepojením pri riadení procesu výroby. Dobrá práca pri monitorovaní čistých miestností je pre kvalitu produktu veľmi dôležitá. V súčasnosti nie je populárne pre výrobcov zdravotníckych pomôcok vykonávať monitorovanie čistých miestností a spoločnosti nemajú povedomie o jeho dôležitosti. Ako správne porozumieť a implementovať súčasné normy, ako vykonávať vedeckejšie a primeranejšie hodnotenie čistých miestností a ako navrhnúť primerané testovacie ukazovatele na prevádzku a údržbu čistých miestností, sú otázkami spoločného záujmu podnikov a tých, ktorí sa zaoberajú monitorovaním a dohľad.

Technický dátový list

Trieda ISO	Max. Časti/m3		Max Mikroorganizmus/m3
	≥0,5 µm	≥ 5,0 µm	Plávajúce baktérie CFU/misa	Ukladanie baktérií CFU/misa
Trieda 100	3500	0	1	5
Trieda 10000	350000	2000	3	100
Trieda 100000	3500000	20000	10	500