Čistá miestnosť pre zdravotnícke pomôcky GMP ISO triedy 100000
Popis produktu
Čisté priestory pre zdravotnícke pomôcky sa rýchlo rozvíjajú a zohrávajú dôležitú úlohu pri zlepšovaní kvality výrobkov. Kvalita výrobkov sa nezisťuje definitívne, ale dosahuje sa prostredníctvom prísnej kontroly procesov. Kontrola prostredia je kľúčovým článkom v riadení výrobného procesu. Dobrá práca pri monitorovaní čistých priestorov je veľmi dôležitá pre kvalitu výrobkov. V súčasnosti nie je pre výrobcov zdravotníckych pomôcok populárne vykonávať monitorovanie čistých priestorov a spoločnosti si nie sú vedomé jeho dôležitosti. Ako správne pochopiť a implementovať súčasné normy, ako vykonávať vedeckejšie a rozumnejšie hodnotenie čistých priestorov a ako navrhnúť rozumné testovacie ukazovatele pre prevádzku a údržbu čistých priestorov sú otázky spoločného záujmu podnikov a tých, ktorí sa zaoberajú monitorovaním a dohľadom.
Technický list
| Trieda ISO | Max. počet častíc/m3 | Max. mikroorganizmov/m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Plávajúce baktérie cfu/miska | Ukladanie baktérií cfu/miska | |
| Trieda 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Trieda 10000 | 350 000 | 2000 | 3 | 100 |
| Trieda 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Prípadové štúdie projektov
Často kladené otázky
Q:Aká čistota sa vyžaduje v čistej miestnosti pre zdravotnícke pomôcky?
A:Zvyčajne sa vyžaduje čistota ISO 8.
Q:Môžeme získať výpočet rozpočtu pre našu čistú miestnosť pre zdravotnícke pomôcky?
A:Áno, vieme poskytnúť odhad nákladov na celý projekt.
Q:Ako dlho bude trvať čistenie miestnosti pre zdravotnícke pomôcky?
A:Zvyčajne je to 1 rok, ale závisí to aj od rozsahu práce.
Otázka:Môžete robiť zahraničné stavebné práce pre čisté miestnosti?
A:Áno, vieme to zariadiť.