Po uvedení do prevádzky na mieste spĺňajú normu triedy 10000 parametre, ako je objem vzduchu (počet výmen vzduchu), tlakový rozdiel a sedimentačné baktérie, spĺňajú požiadavky návrhu (GMP) a iba jedna položka detekcie prachových častíc je nekvalifikovaná (trieda 100000). Výsledky meraní ukázali, že veľké častice prekročili normu, najmä častice s veľkosťou 5 μm a 10 μm.
1. Analýza porúch
Dôvodom prekročenia normy veľkými časticami sú zvyčajne čisté priestory s vysokým stupňom čistoty. Ak čistiaci účinok čistého priestoru nie je dobrý, priamo to ovplyvní výsledky testov. Na základe analýzy údajov o objeme vzduchu a predchádzajúcich technických skúseností by teoretické výsledky testov niektorých miestností mali byť triedy 1000. Predbežná analýza sa uvádza takto:
1. Čistiace práce nie sú na úrovni.
2. Z rámu HEPA filtra uniká vzduch.
3. HEPA filter netesní.
4. Negatívny tlak v čistej miestnosti.
6. Objem vzduchu nie je dostatočný.
6. Filter klimatizačnej jednotky je upchatý.
⑦. Filter čerstvého vzduchu je zablokovaný.
Na základe vyššie uvedenej analýzy organizácia zorganizovala personál na opätovné otestovanie stavu čistých priestorov a zistila, že objem vzduchu, tlakový rozdiel atď. spĺňajú požiadavky na projektovanie. Čistota všetkých čistých priestorov bola triedy 100000 a prachové častice s veľkosťou 5 μm a 10 μm prekročili normu a nespĺňali požiadavky na projektovanie triedy 10000.
2. Analyzujte a odstraňujte možné poruchy jednu po druhej
V predchádzajúcich projektoch sa vyskytli situácie, kedy došlo k nedostatočnému tlakovému rozdielu a zníženému objemu privádzaného vzduchu v dôsledku upchatia primárneho alebo stredne účinného filtra čerstvého vzduchu alebo jednotky. Kontrolou jednotky a meraním objemu vzduchu v miestnosti sa dospelo k záveru, že body ④⑤⑥⑦ neboli pravdivé; zostávajúcou otázkou je čistota a účinnosť interiéru; na mieste sa skutočne nevykonalo žiadne čistenie. Pri kontrole a analýze problému pracovníci špeciálne vyčistili čistú miestnosť. Výsledky meraní stále ukazovali, že veľké častice prekročili štandard, a potom sa HEPA boxy postupne otvárali, aby sa skenovali a filtrovali. Výsledky skenovania ukázali, že jeden HEPA filter bol poškodený v strede a namerané hodnoty počtu častíc medzi všetkými ostatnými filtrami a HEPA boxom sa náhle zvýšili, najmä pri časticiach s veľkosťou 5 μm a 10 μm.
3. Riešenie
Keďže príčina problému bola nájdená, je ľahké ju vyriešiť. HEPA boxy použité v tomto projekte sú všetky filtračné konštrukcie s lisovanými skrutkami a uzamknutými uzamykateľnými konštrukciami. Medzi rámom filtra a vnútornou stenou HEPA boxu je medzera 1-2 cm. Po vyplnení medzier tesniacimi páskami a ich utesnení neutrálnym tmelom je čistota miestnosti stále triedy 100000.
4. Opätovná analýza poruchy
Teraz, keď bol rám HEPA boxu utesnený a filter bol naskenovaný, vo filtri nie je žiadny bod úniku, takže problém stále pretrváva na ráme vnútornej steny vetracieho otvoru. Potom sme rám znova naskenovali: Výsledky detekcie vnútornej steny rámu HEPA boxu. Po prejdení utesnením sme znova skontrolovali medzeru vnútornej steny HEPA boxu a zistili sme, že veľké častice stále presahujú štandard. Najprv sme si mysleli, že ide o jav vírivých prúdov v uhle medzi filtrom a vnútornou stenou. Pripravili sme zavesenie 1 m fólie pozdĺž rámu HEPA filtra. Ľavá a pravá fólia slúžia ako tienenie a potom sa pod HEPA filtrom vykonáva test čistoty. Pri príprave na vloženie fólie sa zistilo, že na vnútornej stene sa odlupuje farba a vo vnútornej stene je celá medzera.
5. Manipulujte s prachom z HEPA nádoby
Nalepte hliníkovú fóliovú pásku na vnútornú stenu HEPA filtra, aby ste znížili prašnosť na vnútornej stene samotného vzduchového otvoru. Po nalepení hliníkovej fóliovej pásky zmerajte počet prachových častíc pozdĺž rámu HEPA filtra. Po spracovaní detekcie rámu, porovnaním výsledkov detekcie počítadla častíc pred a po spracovaní, je možné jasne určiť, že príčinou prekročenia normy veľkých častíc je prach rozptýlený samotnou HEPA filtračnou jednotkou. Po nainštalovaní krytu difuzéra bola čistá miestnosť opätovne otestovaná.
6. Zhrnutie
Veľké častice prekračujúce normu sú v projektoch čistých priestorov zriedkavé a dá sa im úplne vyhnúť. Zhrnutím problémov v tomto projekte čistých priestorov je potrebné v budúcnosti posilniť riadenie projektu. Tento problém je spôsobený nedostatočnou kontrolou obstarávania surovín, čo vedie k rozptýlenému prachu v HEPA boxe. Okrem toho sa v HEPA boxe počas inštalácie nevyskytli žiadne medzery ani odlupovanie farby. Pred inštaláciou filtra sa nevykonala žiadna vizuálna kontrola a niektoré skrutky neboli pri inštalácii filtra pevne utiahnuté, čo všetko poukazuje na nedostatky v riadení. Hoci hlavným dôvodom je prach z HEPA boxu, výstavba čistých priestorov nemôže byť nedbalá. Očakávané výsledky vo fáze uvádzania do prevádzky je možné dosiahnuť len vykonávaním riadenia a kontroly kvality počas celého procesu od začiatku výstavby až po koniec.
Čas uverejnenia: 1. septembra 2023