Vetracie systémy čistých miestností spotrebúvajú veľa energie, najmä energiu pre ventilátor, chladiaci výkon na chladenie a odvlhčovanie v lete, ako aj vykurovanie na ohrev a paru na zvlhčovanie v zime. Preto sa opakovane vynára otázka, či by sa vetranie miestností malo vypnúť cez noc alebo keď sa nepoužíva, aby sa ušetrila energia.
Neodporúča sa úplne vypnúť ventilačný systém, skôr sa odporúča to nerobiť. Priestory, tlakové podmienky, mikrobiológia, všetko by sa počas tohto obdobia vymklo spod kontroly. Následné opatrenia na obnovenie stavu zodpovedajúceho GMP by boli preto veľmi zložité, pretože na dosiahnutie normálneho stavu zodpovedajúceho GMP by bola vždy potrebná rekvalifikácia.
Zníženie výkonu ventilačných systémov (zníženie objemu vzduchu znížením výkonu ventilačného systému) je však možné a v niektorých spoločnostiach sa to už vykonáva. Aj tu však musí byť pred opätovným použitím čistej miestnosti dosiahnutý stav spĺňajúci požiadavky GMP a tento postup musí byť validovaný.
Na tento účel je potrebné dodržiavať nasledujúce body:
Redukcia sa môže vykonať len do tej miery, aby sa vo všeobecnosti neporušili limity špecifické pre čisté priestory predpísané pre daný prípad. Tieto limity musia byť definované v každom prípade pre prevádzkový stav a režim redukcie vrátane povolených minimálnych a maximálnych hodnôt, ako je trieda čistých priestorov (počet častíc s ekvivalentnou veľkosťou častíc), hodnoty špecifické pre produkt (teplota, relatívna vlhkosť), tlakové podmienky (rozdiel tlaku medzi miestnosťami). Upozorňujeme, že hodnoty v režime redukcie musia byť zvolené tak, aby zariadenie dosiahlo stav zodpovedajúci GMP včas pred začiatkom výroby (integrácia časového programu). Tento stav závisí od rôznych parametrov, ako je stavebný materiál a výkon systému atď. Tlakové podmienky by sa mali udržiavať neustále, to znamená, že zmena smeru prúdenia nie je povolená.
Okrem toho sa v každom prípade odporúča inštalácia nezávislého monitorovacieho systému čistých priestorov, aby sa neustále monitorovali a dokumentovali vyššie uvedené parametre špecifické pre čisté priestory. Podmienky v príslušnej oblasti je tak možné kedykoľvek monitorovať a dokumentovať. V prípade odchýlok (dosiahnutie limitu) a v individuálnom prípade je možné získať prístup k meracej a regulačnej technológii vetracieho systému a vykonať príslušné úpravy.
Počas redukcie je potrebné venovať pozornosť tomu, aby neboli povolené žiadne nepredvídané vonkajšie rušivé vplyvy, ako napríklad vstup osôb. Na tento účel sa odporúča inštalácia zodpovedajúcej kontroly vstupu. V prípade elektronického uzamykacieho systému je možné prepojiť autorizáciu vstupu s vyššie uvedeným časovým programom, ako aj s nezávislým systémom monitorovania čistých priestorov, takže vstup je autorizovaný iba v prípade splnenia vopred definovaných požiadaviek.
V zásade sa musia oba stavy najprv kvalifikovať a potom v pravidelných intervaloch rekvalifikovať a musia sa vykonať bežné merania pre bežný prevádzkový stav, ako napríklad meranie času zotavenia v prípade úplnej poruchy zariadenia. V prípade existencie monitorovacieho systému čistých priestorov sa v zásade nevyžaduje – ako je uvedené vyššie – vykonávať ďalšie merania na začiatku prevádzky po redukčnom režime, ak je postup validovaný. Osobitná pozornosť by sa mala venovať postupu opätovného spustenia, pretože sú napríklad možné dočasné zmeny smeru prúdenia.
Celkovo sa dá ušetriť približne 30 % nákladov na energiu v závislosti od prevádzkového režimu a modelu zmien, ale možno bude potrebné kompenzovať dodatočné investičné náklady.
Čas uverejnenia: 26. septembra 2025