KOMPLETNÝ NÁVOD NA ČISTENIE LAVICE

Vizualizácia prúdenia vzduchu
Dizajn čistých lavičiek sa za posledných 40 rokov veľmi nezmenil. Možností je veľa a dôvod a zdôvodnenie toho, ktorý digestor je pre vašu aplikáciu najlepší, sa bude líšiť v závislosti od toho, aké sú vaše procesy, zariadenia použitého v procese a veľkosti zariadenia, do ktorého ho umiestnite.

Laminárne prúdenie je slovesnosť používaná na opis pohybov vzduchu, ktoré majú rovnakú rýchlosť a vytvárajú jednosmerné prúdenie/rýchlosť pohybujúcu sa v jednom smere bez vírivých prúdov alebo spätného toku v pracovnej zóne. Pre jednotky so spodným prúdením je možné použiť smerový dymový test vizualizácie prúdenia, ktorý ukáže odchýlku menej ako 14 stupňov zhora nadol (oblasť pracovnej zóny).

Norma IS0-14644.1 vyžaduje klasifikáciu ISO 5 – alebo triedy 100 v starej federálnej norme 209E, na ktorú sa väčšina ľudí stále odvoláva. Uvedomte si, že laminárne prúdenie bolo teraz nahradené slovami „jednosmerný prúd“ v dokumentoch ISO-14644, ktoré sa teraz píšu. Umiestnenie čistej lavice v čistej miestnosti je potrebné analyzovať a vybrať veľmi starostlivo. Stropné HEPA filtre, prívodné mriežky a pohyb osôb a produktov, to všetko musí byť súčasťou rovnice typu, veľkosti a umiestnenia odsávača pár.

Typy digestorov sa líšia podľa smeru prúdenia, konzoly, stolovej dosky, stolovej dosky, s kolieskami, bez koliesok atď. Budem sa zaoberať niektorými možnosťami, ako aj vnímanými výhodami a nevýhodami každého z nich, s cieľom pomôcť zákazníci robia kvalifikované rozhodnutia o tom, čo bude najlepšie pre každý jednotlivý prípad. V týchto aplikáciách neexistuje univerzálna možnosť, pretože sa všetky líšia.

Model konzoly Clean Bench
·Odstráňte vzduch spod pracovnej plochy a efektívne pozametajte podlahu od častíc, ktoré sa pohybujú v čistej miestnosti;
·Motor je umiestnený pod pracovnou plochou, čo uľahčuje prístup;
·V niektorých prípadoch môže byť vertikálne alebo horizontálne;
·Ťažko sa čistí spodná časť;
·Umiestnenie koliesok na spodok zdvihne kapotu, avšak čistenie koliesok je takmer nemožné;
· Sterilná technika je veľmi dôležitá, pretože IV vrecko je umiestnené medzi HEPA filtrom a pracovným povrchom a prvý vzduch je ohrozený.

Stolová čistá lavica
· Ľahko sa čistí;
·Otvorené zospodu, aby bolo možné použiť vozíky, odpadky alebo iné úložiská;
·Dodávajú sa v jednotkách s horizontálnym a vertikálnym prietokom;
·Pri niektorých jednotkách sú dodávané so spodnými prívodmi/ventilátormi;
·Dodávajú sa s kolieskami, ktoré sa ťažko čistia;
· Nasávanie ventilátora na vrchu spôsobuje obchádzanie filtrácie miestnosti, ťahá vzduch smerom k stropu a zdvíha a zavesuje častice, ktoré vznikajú pri pohybe osôb v čistej miestnosti.

Čisté zóny: ISO 5
Tieto možnosti sú v skutočnosti čisté lavice zabudované do stien/stropov čistých priestorov, ktoré sú súčasťou dizajnu čistých priestorov. Vo väčšine prípadov sa to zvyčajne robí s malou úvahou a predvídavosťou. Neboli testované a overené z hľadiska opakovateľnosti pri testovaní a monitorovaní, ako sú všetky vyrábané odsávače pár, takže FDA k nim pristupuje veľmi skepticky. Súhlasím s ich názormi, pretože tie, ktoré som videl a testoval, nefungujú tak, ako si dizajnér myslel, že budú. Odporúčam to vyskúšať iba vtedy, ak sú prítomné určité veci, vrátane:
1. Monitor prietoku vzduchu na preukázanie rýchlostí;
2. Porty na testovanie tesnosti sú na mieste;
3. Vo vnútri krytu nie sú žiadne svetlá;
4. Na štíte/krídle so smerovým prúdením nie je použité žiadne rámovanie;
5. Počítadlá častíc sú pohyblivé a používajú sa v blízkosti kritického bodu;
6. Robustný testovací postup je navrhnutý a opakovane vykonávaný s videokazetou;
7. Pod jednotkou HEPA napájacieho ventilátora majte odnímateľnú perforovanú lištu, aby sa dosiahol lepší jednosmerný prietok;
8. Použite pracovný povrch z nehrdzavejúcej ocele stiahnutý zo zadnej steny, aby ste umožnili prúdenie, aby sa zadná časť/strany stola a steny udržali čisté. Musí byť pohyblivý.

Ako vidíte, vyžaduje si to oveľa viac premýšľania ako vopred vyrobený digestor. Uistite sa, že dizajnérsky tím v minulosti vybudoval zariadenie s čistou zónou ISO 5, ktoré spĺňalo smernice FDA. Ďalšia vec, ktorú by sme mali riešiť, je, kde umiestniť čisté lavičky v čistej miestnosti? Odpoveď je jednoduchá: neumiestňujte ich pod žiadny stropný HEPA filter a neumiestňujte ich v blízkosti dverí.

Z hľadiska kontroly kontaminácie by čisté lavičky mali byť umiestnené mimo chodníkov alebo pohybových trás. A nemali by byť umiestnené pri stenách ani nimi zakrývať mriežky spätného vzduchu. Odporúča sa ponechať priestor na bokoch, zadnej, spodnej a hornej časti kapoty, aby sa dali ľahko čistiť. Varovanie: Ak ho nemôžete vyčistiť, nedávajte ho do čistej miestnosti. Dôležité je, že ich umiestnite tak, aby umožnili testovanie a prístup technikom.

Existujú diskusie o tom, či môžu byť umiestnené oproti sebe? Kolmo na seba? Chrbtom k sebe? čo je najlepšie? No záleží od typu, teda vertikálne alebo horizontálne. Na oboch týchto typoch digestorov sa uskutočnilo rozsiahle testovanie a názory na to, ktorý z nich je vhodnejší pre rôzne aplikácie, sa líšia. Týmto článkom túto diskusiu nevyriešim, ale vyjadrím sa k niektorým myšlienkovým pochodom na týchto dvoch návrhoch.