KOMPLETNÝ NÁVOD NA ČISTENIE STOLIČKY

Vizualizácia prúdenia vzduchu
Dizajn čistých pracovných stolov sa za posledných 40 rokov veľmi nezmenil. Možností je veľa a dôvod a odôvodnenie, prečo je digestor najlepší pre vašu aplikáciu, sa bude líšiť v závislosti od vašich procesov, použitého vybavenia a veľkosti zariadenia, v ktorom ich umiestňujete.

Laminárne prúdenie je termín používaný na opis pohybov vzduchu s rovnomernou rýchlosťou, ktoré vytvárajú jednosmerné prúdenie/rýchlosť pohybujúce sa jedným smerom bez vírivých prúdov alebo spätného toku v pracovnej zóne. Pri jednotkách s prúdením nadol je možné použiť dymový test s vizualizáciou smerového prúdenia, ktorý preukáže odchýlku menšiu ako 14 stupňov od zhora nadol (oblasť pracovnej zóny).

Norma IS0-14644.1 vyžaduje klasifikáciu ISO 5 – alebo triedu 100 v starej federálnej norme 209E, na ktorú sa väčšina ľudí stále odvoláva. Upozorňujeme, že laminárne prúdenie bolo v dokumentoch ISO-14644, ktoré sa v súčasnosti píšu, nahradené slovami „jednosmerné prúdenie“. Umiestnenie čistého laboratória v čistej miestnosti je potrebné analyzovať a zvoliť veľmi starostlivo. Stropné HEPA filtre, prívodné mriežky a pohyb osôb a produktov musia byť súčasťou rovnice typu, veľkosti a umiestnenia digestoru.

Typy digestorov sa líšia smerom prúdenia: konzolové, stolové, s kolieskami, bez koliesok atď. Budem sa venovať niektorým možnostiam, ako aj ich výhodám a nevýhodám s cieľom pomôcť zákazníkom pri informovanom rozhodovaní o tom, ktorá z nich bude pre každý jednotlivý prípad najlepšia. V týchto prípadoch neexistuje univerzálne riešenie, pretože sa všetky líšia.

Čistá lavica modelu konzoly
· Odstráňte vzduch spod pracovnej plochy a efektívne zmetajte podlahu z častíc vznikajúcich pri pohybe v čistej miestnosti;
·Motor je umiestnený pod pracovnou plochou, čo uľahčuje prístup k nemu;
·V niektorých prípadoch môže byť vertikálny alebo horizontálny;
·Ťažké čistenie spodnej časti;
· Umiestnením koliesok na spodok sa kryt zdvihne, avšak čistenie koliesok je takmer nemožné;
·Sterilná technika je veľmi dôležitá, pretože intravenózny vak sa nachádza medzi HEPA filtrom a pracovným povrchom a prvý prístup vzduchu je ohrozený.

Čistá lavica na stole
· Ľahko sa čistí;
· Otvorte spodnú časť, aby ste mohli použiť vozíky, odpadky alebo iné úložné priestory;
· Dodávajú sa v horizontálnych a vertikálnych prietokových jednotkách;
· Niektoré jednotky sú vybavené spodným nasávaním/ventilátormi;
· Dodáva sa s kolieskami, ktoré sa ťažko čistia;
· Nasávacie otvory ventilátora na vrchu spôsobujú obchádzanie filtrácie miestnosti, ťahajú vzduch smerom k stropu, čím zdvíhajú a unášajú častice vznikajúce pri pohybe osôb v čistej miestnosti.

Čisté zóny: ISO 5
Tieto možnosti sú v podstate čisté lavice zabudované do stien/stropov čistej miestnosti, ktoré sú súčasťou návrhu čistej miestnosti. Vo väčšine prípadov sa robia s malou pozornosťou a premyslenosťou. Neboli testované a overené na opakovateľnosť pri testovaní a monitorovaní, ako všetky vyrobené digestory, preto sa k nim FDA stavia s veľkým skepticizmom. Súhlasím s ich názormi, pretože tie, ktoré som videl a testoval, nefungujú tak, ako si konštruktér predstavoval. Odporúčam to vyskúšať iba vtedy, ak sú prítomné určité veci, vrátane:
1. Monitor prúdenia vzduchu na overenie rýchlosti;
2. Sú na mieste otvory na kontrolu tesnosti;
3. Vo vnútri digestora nie sú žiadne svetlá;
4. Na štíte/krídle so smerovým prúdením sa nepoužíva žiadny rám;
5. Počítadlá častíc sú prenosné a používajú sa v blízkosti kritického bodu;
6. Je navrhnutý a opakovane vykonávaný robustný testovací postup s videozáznamom;
7. Pod jednotkou HEPA s ventilátorom umiestnite odnímateľnú perforovanú stierku, aby sa dosiahlo lepšie jednosmerné prúdenie;
8. Použite pracovnú dosku z nehrdzavejúcej ocele, ktorá je odtrhnutá od zadnej steny, aby sa zabezpečilo prúdenie vody a udržiavali zadné/bočné strany stola a steny čisté. Musí byť pohyblivá.

Ako vidíte, vyžaduje si to oveľa viac premyslenia ako prefabrikovaný digestor. Uistite sa, že konštrukčný tím v minulosti postavil zariadenie s čistou zónou ISO 5, ktoré spĺňa smernice FDA. Ďalšia vec, ktorou by sme sa mali zaoberať, je, kde umiestniť čisté lavice v čistej miestnosti? Odpoveď je jednoduchá: neumiestňujte ich pod žiadny stropný HEPA filter a neumiestňujte ich v blízkosti dverí.

Z hľadiska kontroly kontaminácie by čisté lavice mali byť umiestnené mimo chodníkov alebo pohybových trás. A nemali by byť umiestnené pri stenách ani nimi zakrývať mriežky odvodu vzduchu. Odporúča sa nechať priestor po stranách, vzadu, na spodnej a hornej strane digestorov, aby sa dali ľahko čistiť. Slovo varovania: Ak to nemôžete vyčistiť, neumiestňujte to do čistej miestnosti. Dôležité je umiestniť ich tak, aby umožnili testovanie a prístup technikov.

Vedú sa diskusie o tom, či ich možno umiestniť oproti sebe? Kolmo na seba? Chrbtom k sebe? Čo je najlepšie? Záleží to od typu, t. j. vertikálne alebo horizontálne. Oba tieto typy digestorov boli rozsiahlo testované a názory na to, ktorý je vhodnejší pre rôzne aplikácie, sa líšia. Týmto článkom túto diskusiu nevyriešim, ale uvediem svoje názory na niektoré myšlienkové postupy týkajúce sa týchto dvoch dizajnov.