Niektorí ľudia môžu byť oboznámení s GMP Clean Room, ale väčšina ľudí tomu stále nerozumie. Niektorí nemusia mať úplné porozumenie, aj keď niečo počujú, a niekedy môžu existovať niečo a vedomosti, ktoré nepozná obzvlášť profesionálny konštruktor. Pretože rozdelenie čistej miestnosti GMP musí byť vedecky rozdelené na základe týchto úrovní:
Odpoveď: Primeraná kontrola čistej miestnosti; B: Splnenie požiadaviek výrobného procesu;
C: Ľahko sa spravuje a udržiava; D: Divízia verejného systému.
Na koľko oblastí by malo byť GMP čistiaca miestnosť rozdelená?
1. Výrobná oblasť a čistá pomocná miestnosť
Vrátane čistých miestností pre personál, čisté miestnosti pre materiál a niektoré obývacie izby atď. V výrobnej oblasti čistej miestnosti GMP sú buriny, skladovanie vody a mestské odpadky. Zložitie plynu etylénxidu je stanovené vedľa internátu zamestnancov bez relatívnych ochranných opatrení a vzorová miestnosť je stanovená vedľa jedáleňu spoločnosti.
2. Administratívny okres a okresný okres
Vrátane kancelárskych, služobných, riadiacich a odpočinkových miestností atď. Priemyselné továrne a zariadenia by mali byť v súlade s výrobnými predpismi a priestorové usporiadanie výrobných, administratívnych oddelení a pomocných oblastí by mali byť účinné a nemali by sa navzájom zasahovať. Zriadenie administratívnych oddelení a výrobných oblastí povedie k vzájomnej obštrukcii a nevedeckému usporiadaniu.
3. Oblasť zariadenia a skladovací priestor
Vrátane miestností na čistenie klimatizačných systémov, elektrických miestností, miestností pre vysokú čistú vodu a plyn, miestnosti na chladiace a vykurovacie zariadenia atď. Predpisy týkajúce sa teploty a vlhkosti životného prostredia a vybavené zariadeniami na úpravu teploty a vlhkosti a monitorovacích prístrojových zariadení. Skladovacia a logistická oblasť čistej miestnosti GMP by mala zvážiť skladovacie normy a nariadenia pre suroviny, obalové výrobky, stredne pokročilé výrobky, komodity atď. A vykonávať úložisko divízie podľa situácií, ako je čakanie na inšpekciu, schôdzky, nie splnenie Normy, výnosy a výmeny alebo stiahnutia, ktoré vedú k pravidelnej kontrole monitorov.
Všeobecne povedané, toto je len niekoľko oblastí v divízii GMP Clean Room a samozrejme existujú aj čisté oblasti na kontrolu prachových častíc od personálu. Možno bude potrebné vykonať konkrétne úpravy na základe skutočnej situácie.
Čas príspevku: máj-21-2023