Niektorí ľudia možno poznajú čisté priestory GMP, ale väčšina ľudí im stále nerozumie. Niektorí nemusia mať úplné pochopenie, aj keď niečo počujú, a niekedy sa môžu vyskytnúť veci a vedomosti, ktoré nie sú známe ani mimoriadne profesionálnym konštruktérom. Pretože rozdelenie čistých priestorov GMP musí byť vedecky rozdelené na základe týchto úrovní:
A: Primeraná kontrola čistých priestorov; B: splnenie požiadaviek výrobného procesu;
C: Jednoduchá správa a údržba; D: Rozdelenie verejného systému.
Na koľko oblastí by mala byť rozdelená čistá miestnosť GMP?
1. Výrobná oblasť a čistá pomocná miestnosť
Vrátane čistých miestností pre personál, čistých miestností pre materiál a niektorých obývacích izieb atď. Vo výrobnej oblasti čistej miestnosti GMP sa nachádza burina, zásobníky vody a mestský odpad. Skladovací priestor etylénoxidu sa nachádza vedľa ubytovne zamestnancov bez relatívnych ochranných opatrení a vzorkovňa sa nachádza vedľa firemnej jedálne.
2. Správny obvod a riadiaci obvod
Vrátane kancelárskych, služobných, manažérskych a oddychových miestností atď. Priemyselné továrne a zariadenia by mali spĺňať výrobné predpisy a priestorové usporiadanie výroby, administratívnych oddelení a pomocných priestorov by malo byť efektívne a nemalo by sa navzájom rušiť. Zriaďovanie administratívnych oddelení a výrobných priestorov povedie k vzájomnému prekážaniu a nevedeckému usporiadaniu.
3. Priestor pre vybavenie a skladovací priestor
Vrátane miestností pre čistiace klimatizačné systémy, elektrických miestností, miestností pre vysoko čistú vodu a plyn, miestností pre chladiace a vykurovacie zariadenia atď. Tu je potrebné zvážiť nielen dostatočný vnútorný priestor čistej miestnosti GMP, ale aj predpisy pre teplotu a vlhkosť prostredia a vybavenie zariadením na reguláciu teploty a vlhkosti a monitorovacími prístrojmi. Skladovací a logistický priestor čistej miestnosti GMP by mal zohľadňovať skladovacie normy a predpisy pre suroviny, obalové výrobky, medziprodukty, komodity atď. a vykonávať rozdelenie skladovania podľa situácií, ako je čakanie na kontrolu, splnenie noriem, nesplnenie noriem, vrátenie a výmena alebo stiahnutie tovaru z trhu, čo je priaznivé pre pravidelné kontroly monitormi.
Vo všeobecnosti ide len o niekoľko oblastí v divízii čistých priestorov GMP a samozrejme existujú aj čisté priestory na kontrolu prachových častíc od personálu. Na základe aktuálnej situácie môže byť potrebné vykonať špecifické úpravy.
Čas uverejnenia: 21. mája 2023