Urobiť dobrú čistú miestnosť GMP nie je len záležitosťou jednej vety alebo dvoch. Najprv je potrebné zvážiť vedecký návrh budovy, potom urobiť konštrukciu krok za krokom a nakoniec podstúpiť prijatie. Ako urobiť podrobnú miestnosť na čistenie GMP? Predstavíme stavebné kroky a požiadavky, ako je uvedené nižšie.
Ako urobiť čistú miestnosť GMP?
1. Stropné panely sú chôdze, ktoré sú vyrobené zo silného a zaťažujúceho jadrového materiálu a dvojitého čistiaceho a jasného povrchového plechu so sivou bielej farbou. Hrúbka je 50 mm.
2. Stelové panely sa zvyčajne vyrábajú z 50 mm zložených kompozitných sendvičových panelov, ktoré sa vyznačujú krásnym vzhľadom, zvukovou izoláciou a redukciou hluku, trvanlivosťou a ľahkou a pohodlnou renováciou. Rohy, dvere a okná sú spravidla vyrobené z profilov zliatiny vzduchového hlinitého, ktoré sú odolné voči korózii a majú silnú ťažnosť.
3. Workshop GMP používa systém s dvojitým oceľovým sendvičovým nástenným panelom s povrchom krytu, ktorý dosahuje stropné panely; Majte čisté dvere a okná medzi čistými chodbami a čistým dielne; Materiály pre dvere a okenné materiály musia byť vyrobené špeciálne z čistých surovín, s oblúkom s rozlohou 45 stupňov, aby sa vytvoril interný oblúk prvkov od steny po strop, ktorý môže spĺňať požiadavky a hygienu a predpisy dezinfekcie.
4. Podlaha by mala byť pokrytá podlahou epoxidovej živice samovznikajúce podlahy alebo podlahou PVC odolné voči opotrebovaniu. Ak existujú osobitné požiadavky, ako napríklad anti-statické požiadavky, je možné zvoliť elektrostatickú podlahu.
5. Čistá plocha a nečesná plocha v čistej miestnosti GMP musia byť vyrobené s modulárnym uzavretým systémom.
6. Dodávkové a spiatočné vzduchové kanáliky sú vyrobené z galvanizovaných oceľových listov s plastovými plachtami z polyuretánovej peny potiahnuté materiálmi spomaľujúcimi horením na jednej strane, aby sa dosiahli praktické čistiace, tepelné a tepelné izolačné účinky.
7. Výrobná oblasť Workshop GMP> 250lux, koridor> 100lux; Čistiaca miestnosť je vybavená ultrafialovými sterilizačnými žiarovkami, ktoré sú navrhnuté oddelene od osvetľovacieho zariadenia.
8. Puzdro na krabicu HEPA a perforovaná difúzovacia doska sú vyrobené z oceľovej dosky potiahnutej energiou, ktorá nie je hrdzavená, odolná voči korózii a ľahko sa čistí.
Toto sú len niektoré základné požiadavky na čistú miestnosť GMP. Konkrétne kroky sú začatie z podlahy, potom robte steny a stropy a potom vykonávajú ďalšie práce. Okrem toho sa vyskytuje problém so zmenou vzduchu v dielni GMP, ktorý mohol zarážať každého. Niektorí nepoznajú vzorec, zatiaľ čo iní nevedia, ako ho aplikovať. Ako môžeme vypočítať správnu zmenu vzduchu v čistej dielni?
Ako vypočítať zmenu vzduchu v dielni GMP?
Výpočet zmeny vzduchu v dielni GMP je rozdeliť celkový objem prívodu vzduchu za hodinu objemom vnútornej miestnosti. Závisí to od vašej čistoty vzduchu. Rôzna čistota vzduchu bude mať rôzne zmeny vzduchu. Čistota triedy A je jednosmerný tok, ktorý nezohľadňuje zmenu vzduchu. Čistota triedy B bude mať zmeny vzduchu presahujúce 50 -krát za hodinu; Viac ako 25 zmena vzduchu za hodinu v čistote triedy C; Čistota triedy D bude mať zmenu vzduchu presahujúcu 15 -krát za hodinu; Čistota triedy E bude mať zmenu vzduchu menej ako 12 -krát za hodinu.
Stručne povedané, požiadavky na vytvorenie dielne GMP sú veľmi vysoké a niektoré si môžu vyžadovať sterilitu. Zmena vzduchu a čistota vzduchu sú úzko spojené. Po prvé, je potrebné poznať parametre požadované vo všetkých vzorcoch, ako napríklad koľko prívodných vzduchových vstupov je, koľko objemu vzduchu je a celková oblasť dielne atď.
Čas príspevku: máj-21-2023