Rekonštrukcia staršej továrne s čistými priestormi nie je príliš náročná, ale stále je potrebné zvážiť mnoho krokov a úvah. Tu je niekoľko kľúčových bodov, ktoré treba mať na pamäti:
1. Absolvujte požiarnu kontrolu a nainštalujte hasiace zariadenie.
2. Získajte súhlas od miestneho hasičského zboru. Keď sú všetky projekty schválené, trpezlivo čakajte na všetky potrebné dokumenty.
3. Získajte stavebné povolenie a stavebné povolenie.
4. Získajte posúdenie vplyvov na životné prostredie.
Ak je zariadenie čistou miestnosťou spĺňajúcou požiadavky GMP, väčšina vybavenia bude naďalej použiteľná. Preto je dôležité zvážiť, ako pri týchto rekonštrukciách postupovať, a nie len pri kompletnej generálnej oprave, a preto je dôležité zvážiť vedecké a praktické aspekty rekonštrukcie čistej miestnosti spĺňajúcej požiadavky GMP. Tu je niekoľko súhrnných riešení.
1. Najprv určte existujúcu výšku podlahy čistej miestnosti a umiestnenie nosných nosníkov. Napríklad stavebný projekt čistej miestnosti GMP pre farmaceutickú spoločnosť ukazuje, že čisté miestnosti GMP majú vysoké nároky na priestor a priemyselné zariadenia s tehlovo-betónovými a rámovými šmykovými stenami s malým rozstupom stĺpov nie je možné dodatočne vybaviť.
2. Po druhé, budúca farmaceutická výroba bude vo všeobecnosti triedy C, takže celkový vplyv na priemyselné čisté priestory vo všeobecnosti nie je významný. Ak však ide o horľavé a výbušné materiály, je potrebné venovať im osobitnú pozornosť.
3. Nakoniec, väčšina čistých priestorov GMP, ktoré prechádzajú rekonštrukciou, sa používa už mnoho rokov a ich pôvodné funkcie sa líšili, preto je potrebné nové posúdenie použiteľnosti a praktickosti zariadenia.
4. Vzhľadom na špecifické štrukturálne podmienky starých priemyselných čistých priestorov je vo všeobecnosti nemožné plne zohľadniť požiadavky na usporiadanie procesu renovačného projektu. Preto je pre zabezpečenie hladkého priebehu renovačných prác dôležitá vedecká a včasná implementácia. Okrem toho by nové usporiadanie navrhovaného renovačného projektu malo zahŕňať aj prvky existujúcej konštrukcie.
5. Usporiadanie zaťažovacej dielne strojovne klimatizácie vo všeobecnosti zohľadňuje najprv výrobnú oblasť a potom hlavnú strojovňu v závislosti od konkrétnej situácie. Pri mnohých rekonštrukciách starších čistých miestností s dodržiavaním GMP sú však požiadavky na zaťaženie hlavnej strojovne vyššie ako požiadavky na výrobné priestory, preto je potrebné zvážiť aj hlavnú strojovňu.
6. Pokiaľ ide o vybavenie, čo najviac zvážte jeho prepojenie, napríklad prepojenie medzi novým a starým vybavením po rekonštrukcii a dostupnosť starého vybavenia. V opačnom prípade to povedie k značným nákladom a plytvaniu.
Na záver je dôležité zdôrazniť, že ak si čistá miestnosť spĺňajúca normy GMP vyžaduje rozšírenie alebo rekonštrukciu, musíte najprv podať žiadosť a nechať si od miestnej spoločnosti zaoberajúcej sa posudzovaním bezpečnosti budov skontrolovať váš plán rekonštrukcie. Dodržiavanie týchto základných postupov je postačujúce, pretože vo všeobecnosti pokrývajú rekonštrukcie celého závodu. Preto si môžete vybrať vhodnú metódu na základe požiadaviek vášho konkrétneho závodu.
Čas uverejnenia: 06.08.2025