Čistá miestnosť je miestnosť s kontrolovanou koncentráciou suspendovaných častíc vo vzduchu. Jej konštrukcia a používanie by mali znížiť zavádzanie, tvorbu a zadržiavanie častíc v interiéri. Ostatné relevantné parametre, ako je teplota, vlhkosť a tlak v miestnosti, by sa mali podľa potreby kontrolovať. Čistá miestnosť sa delí podľa počtu častíc určitej veľkosti na jednotku objemu vzduchu. Delí sa podľa koncentrácie suspendovaných častíc vo vzduchu. Vo všeobecnosti platí, že čím menšia je hodnota, tým vyššia je úroveň čistenia. To znamená, že trieda 10 > trieda 100 > trieda 10000 > trieda 100000.
Štandard čistých priestorov triedy 100 zahŕňa najmä operačnú sálu a aseptickú výrobu vo farmaceutickom priemysle.
Maximálny počet častíc s veľkosťou čistoty väčšou alebo rovnou 0,1 mikrónu nemôže byť väčší ako 100.
Rozdiel tlaku a teploty a vlhkosti 22℃±2; vlhkosť 55%±5; v podstate je potrebné úplne pokrývať FFU a vytvoriť zvýšené podlahy. Vytvoriť systém MAU+FFU+DC. Taktiež udržiavať pozitívny tlak a tlakový gradient susedných miestností je zaručený okolo 10 Pa.
Osvetlenie Keďže väčšina pracovných priestorov v bezprašných čistých miestnostiach má vysoké požiadavky a všetky sú uzavreté, vždy existovali vysoké požiadavky na osvetlenie. Lokálne osvetlenie: Toto sa vzťahuje na osvetlenie nastavené na zvýšenie osvetlenia určeného miesta. Lokálne osvetlenie sa však vo všeobecnosti nepoužíva samostatne pri vnútornom osvetlení. Zmiešané osvetlenie: Toto sa vzťahuje na osvetlenie pracovnej plochy, ktoré je syntetizované jedným osvetlením a lokálnym osvetlením, pričom osvetlenie všeobecného osvetlenia by malo tvoriť 10 % – 15 % celkového osvetlenia.
Štandardom pre čisté priestory triedy 1000 je kontrola počtu prachových častíc s veľkosťou častíc menšou ako 0,5 mikrónu na meter kubický na menej ako 3 500, čo dosahuje medzinárodnú úroveň bezprašnosti A. Štandard bezprašnosti, ktorý sa v súčasnosti používa pri výrobe a spracovaní triesok, má vyššie požiadavky na prach ako trieda A. Takéto vysoké štandardy sa používajú najmä pri výrobe niektorých triesok vyššej úrovne. Počet prachových častíc je prísne kontrolovaný do 1 000 na meter kubický, čo sa v priemysle čistých priestorov bežne nazýva trieda 1000.
Vo väčšine čistých a bezprašných dielní je potrebné udržiavať vnútorný tlak (statický tlak) vyšší ako vonkajší tlak (statický tlak), aby sa zabránilo vniknutiu vonkajšieho znečistenia. Udržiavanie tlakového rozdielu by malo vo všeobecnosti spĺňať nasledujúce zásady: tlak v čistom priestore by mal byť vyšší ako tlak v nečistom priestore; tlak v priestore s vysokou úrovňou čistoty by mal byť vyšší ako tlak v susednom priestore s nízkou úrovňou čistoty; dvere medzi prepojenými čistými miestnosťami by mali byť otvorené do miestností s vysokou úrovňou čistoty. Udržiavanie tlakového rozdielu závisí od množstva čerstvého vzduchu, ktoré by malo byť schopné kompenzovať množstvo vzduchu unikajúceho z medzier pri tomto tlakovom rozdiele. Fyzikálny význam tlakového rozdielu je preto odpor unikajúceho (alebo infiltrujúceho) objemu vzduchu pri prechode cez rôzne medzery v čistej miestnosti.
Čistá miestnosť triedy 10000 znamená, že počet prachových častíc väčších alebo rovných 0,5 μm je väčší ako 35 000 častíc/m3 (35 častíc/m3) až menší alebo rovný 35 000 častíc/m3 (350 častíc/m3) a počet prachových častíc väčších alebo rovných 5 μm je väčší ako 300 častíc/m3 (0,3 častice) až menší alebo rovný 3 000 častíc/m3 (3 častice). Regulácia tlakového rozdielu a teploty a vlhkosti.
Riadenie systému suchej cievky s reguláciou teploty a vlhkosti. Klimatizačná skrinka upravuje prívod vody do cievky klimatizačnej skrinky riadením otvárania trojcestného ventilu prostredníctvom snímaného signálu.
Čistá miestnosť triedy 100 000 znamená, že množstvo častíc na meter kubický v pracovnej dielni je regulované do 100 000. Výrobná dielňa čistej miestnosti sa používa hlavne v elektronickom a farmaceutickom priemysle. Pre potravinársky priemysel je celkom vhodné mať výrobnú dielňu triedy 100 000. Čistá miestnosť triedy 100 000 vyžaduje 15 – 19 výmen vzduchu za hodinu. Po úplnom vyvetraní by čas čistenia vzduchu nemal presiahnuť 40 minút.
Tlakový rozdiel v čistých miestnostiach s rovnakou úrovňou čistoty sa musí udržiavať konzistentný. Tlakový rozdiel medzi susednými čistými miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty musí byť 5 Pa a tlakový rozdiel medzi čistými a nečistými miestnosťami musí byť > 10 Pa.
Teplota a vlhkosť Ak v čistých priestoroch triedy 100 000 nie sú žiadne špeciálne požiadavky na teplotu a vlhkosť, odporúča sa nosiť čistý pracovný odev bez pocitu nepohodlia. Teplota sa v zime zvyčajne udržiava na 20 – 22 ℃ a v lete na 24 – 26 ℃ s kolísaním ± 2 °C. Vlhkosť čistých priestorov v zime sa udržiava na 30 – 50 % a v lete na 50 – 70 %. Osvetlenie hlavných výrobných priestorov v čistých priestoroch (priestoroch) by malo byť vo všeobecnosti > 300 lx: osvetlenie pomocných štúdií, miestností na čistenie personálu a materiálov, vzduchových komôr, chodieb atď. by malo byť 200 – 300 lx.
Čas uverejnenia: 14. apríla 2025