Čistá miestnosť musí spĺňať normy Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO), aby mohla byť klasifikovaná. ISO, založená v roku 1947, bola zriadená s cieľom implementovať medzinárodné normy pre citlivé aspekty vedeckého výskumu a obchodných praktík, ako je práca s chemikáliami, prchavými materiálmi a citlivými prístrojmi. Hoci organizácia bola vytvorená dobrovoľne, stanovené normy stanovili základné princípy, ktoré dodržiavajú organizácie na celom svete. Dnes má ISO viac ako 20 000 noriem, ktoré môžu spoločnosti používať ako pomôcku.
Prvú čistú miestnosť vyvinul a navrhol Willis Whitfield v roku 1960. Účelom a dizajnom čistej miestnosti je chrániť jej procesy a obsah pred akýmikoľvek vonkajšími faktormi prostredia. Ľudia, ktorí miestnosť používajú, a predmety, ktoré sa v nej testujú alebo vyrábajú, môžu brániť čistej miestnosti v splnení štandardov čistoty. Na čo najväčšie odstránenie týchto problematických prvkov sú potrebné špeciálne kontroly.
Klasifikácia čistých priestorov meria úroveň čistoty výpočtom veľkosti a množstva častíc na kubický objem vzduchu. Jednotky začínajú na ISO 1 a pokračujú k ISO 9, pričom ISO 1 predstavuje najvyššiu úroveň čistoty, zatiaľ čo ISO 9 je najšpinavšia. Väčšina čistých priestorov spadá do rozsahu ISO 7 alebo 8.
Medzinárodná organizácia pre normalizáciu – štandardy pre častice
| Trieda | Maximálne množstvo častíc/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Trieda 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Trieda 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Trieda 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Trieda 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Trieda 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Trieda 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Vzduch v miestnosti | |||
Federálne normy 209 E – Klasifikácie noriem pre čisté priestory
| Maximálne množstvo častíc/m3 | |||||
| Trieda | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Trieda 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. trieda | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Trieda 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| 4. trieda | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Ako udržiavať klasifikáciu čistých miestností
Keďže účelom čistej miestnosti je štúdium alebo práca na chúlostivých a krehkých súčiastkach, zdá sa veľmi nepravdepodobné, že by sa kontaminovaný predmet dostal do takéhoto prostredia. Vždy však existuje riziko a je potrebné prijať opatrenia na jeho kontrolu.
Existujú dva faktory, ktoré môžu znížiť klasifikáciu čistej miestnosti. Prvou premennou sú ľudia, ktorí miestnosť používajú. Druhou sú predmety alebo materiály, ktoré sa do nej vnášajú. Bez ohľadu na odhodlanie personálu čistej miestnosti sa chyby nevyhnutne vyskytnú. Keď sa ľudia ponáhľajú, môžu zabudnúť dodržiavať všetky protokoly, nosiť nevhodné oblečenie alebo zanedbať iný aspekt osobnej starostlivosti.
V snahe kontrolovať tieto nedostatky majú spoločnosti požiadavky na typ oblečenia, ktoré musia nosiť zamestnanci čistých priestorov, čo je ovplyvnené požadovanými procesmi v čistých priestoroch. Bežné oblečenie v čistých priestoroch zahŕňa návleky na nohy, čiapky alebo sieťky na vlasy, okuliare, rukavice a plášť. Najprísnejšie normy stanovujú nosenie celotelových oblekov s vlastným prívodom vzduchu, ktorý zabraňuje kontaminácii čistých priestorov dychom.
Problémy s udržiavaním klasifikácie čistých priestorov
Kvalita systému cirkulácie vzduchu v čistej miestnosti je najvýznamnejším problémom súvisiacim s udržiavaním klasifikácie čistej miestnosti. Aj keď čistá miestnosť už získala klasifikáciu, táto klasifikácia sa môže ľahko zmeniť alebo úplne stratiť, ak má slabý systém filtrácie vzduchu. Systém do značnej miery závisí od počtu potrebných filtrov a účinnosti ich prúdenia vzduchu.
Jedným z hlavných faktorov, ktoré treba zvážiť, sú náklady, ktoré sú najvýznamnejšou súčasťou udržiavania čistej miestnosti. Pri plánovaní výstavby čistej miestnosti podľa špecifického štandardu musia výrobcovia zvážiť niekoľko vecí. Prvou položkou je počet filtrov, ktoré sú potrebné na zachovanie kvality vzduchu v miestnosti. Druhou položkou, ktorú treba zvážiť, je klimatizačný systém, ktorý zabezpečí stabilnú teplotu vo vnútri čistej miestnosti. Nakoniec treťou položkou je návrh miestnosti. V príliš mnohých prípadoch spoločnosti požadujú čistú miestnosť, ktorá je väčšia alebo menšia, ako požadujú. Preto je potrebné návrh čistej miestnosti starostlivo analyzovať, aby spĺňala presné požiadavky jej zamýšľaného použitia.
Ktoré odvetvia vyžadujú najprísnejšie klasifikácie čistých priestorov?
S pokrokom technológií sa objavujú kľúčové faktory súvisiace s výrobou technických zariadení. Jedným z hlavných problémov je kontrola drobných prvkov, ktoré môžu narušiť prevádzku citlivého zariadenia.
Najzrejmejšou potrebou prostredia bez kontaminantov je farmaceutický priemysel, kde by výpary alebo látky znečisťujúce ovzdušie mohli narušiť výrobu liekov. Priemyselné odvetvia, ktoré vyrábajú zložité miniatúrne obvody pre presné prístroje, musia mať istotu, že výroba a montáž sú chránené. Toto sú len dve z mnohých odvetví, ktoré využívajú čisté priestory. Ďalšími sú letecký a kozmický priemysel, optika a nanotechnológie. Technické zariadenia sa stali menšími a citlivejšími ako kedykoľvek predtým, a preto budú čisté priestory naďalej kľúčovou súčasťou efektívnej výroby a produkcie.
Čas uverejnenia: 29. marca 2023