Čistá miestnosť musí spĺňať normy Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO), aby mohla byť klasifikovaná. ISO, založená v roku 1947, bola založená s cieľom implementovať medzinárodné štandardy pre citlivé aspekty vedeckého výskumu a obchodných praktík, ako je práca s chemikáliami, prchavými materiálmi a citlivými prístrojmi. Hoci organizácia bola vytvorená dobrovoľne, stanovené štandardy stanovili základné princípy, ktoré rešpektujú organizácie na celom svete. Dnes má ISO viac ako 20 000 noriem, ktoré môžu spoločnosti použiť ako návod.
Prvú čistú miestnosť vyvinul a navrhol Willis Whitfield v roku 1960. Dizajn a účel čistej miestnosti je chrániť jej procesy a obsah pred akýmikoľvek vonkajšími faktormi prostredia. Ľudia, ktorí miestnosť používajú, a predmety, ktoré sú v nej testované alebo skonštruované, môžu brániť tomu, aby čistá miestnosť spĺňala normy čistoty. Aby sa tieto problematické prvky čo najviac eliminovali, sú potrebné špeciálne kontroly.
Klasifikácia čistých priestorov meria úroveň čistoty výpočtom veľkosti a množstva častíc na kubický objem vzduchu. Jednotky začínajú na ISO 1 a idú na ISO 9, pričom ISO 1 je najvyššia úroveň čistoty, zatiaľ čo ISO 9 je najšpinavšia. Väčšina čistých priestorov spadá do rozsahu ISO 7 alebo 8.
Medzinárodná organizácia pre normalizáciu noriem pre častice
| triedy | Maximálny počet častíc/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 um | >= 0,2 um | >= 0,3 um | >= 0,5 um | >=1 um | >=5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | trieda 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Trieda 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Trieda 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Trieda 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Trieda 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Trieda 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Izba Air | |||
Federálne štandardy 209 E – Klasifikácia štandardov čistých priestorov
| Maximálny počet častíc/m3 | |||||
| triedy | >= 0,5 um | >=1 um | >=5 um | >=10 um | >=25 um |
| trieda 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| trieda 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Trieda 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| 4. trieda | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Ako zachovať klasifikáciu čistých priestorov
Keďže účelom čistej miestnosti je študovať alebo pracovať na jemných a krehkých komponentoch, zdalo by sa veľmi nepravdepodobné, že by sa do takéhoto prostredia dostal kontaminovaný predmet. Vždy však existuje riziko a je potrebné prijať opatrenia na jeho kontrolu.
Existujú dve premenné, ktoré môžu znížiť klasifikáciu čistej miestnosti. Prvou premennou sú ľudia, ktorí miestnosť využívajú. Druhým sú predmety alebo materiály, ktoré sa do nej vnášajú. Bez ohľadu na oddanosť personálu čistých priestorov sa chyby nevyhnutne vyskytnú. Keď sa ľudia ponáhľajú, môžu zabudnúť dodržiavať všetky protokoly, nosiť nevhodné oblečenie alebo zanedbávať nejaký iný aspekt osobnej starostlivosti.
V snahe kontrolovať tieto prehliadky majú spoločnosti požiadavky na typ odevu, ktorý musia zamestnanci čistých priestorov nosiť, čo je ovplyvnené požadovanými procesmi v čistej miestnosti. Bežný odev v čistej miestnosti zahŕňa pokrývky nôh, čiapky alebo sieťky na vlasy, okuliare, rukavice a plášť. Najprísnejšie normy stanovujú nosenie celotelových oblekov, ktoré majú samostatný prívod vzduchu, ktorý bráni nositeľovi kontaminovať čistú miestnosť dychom.
Problémy udržiavania klasifikácie čistých priestorov
Kvalita systému cirkulácie vzduchu v čistej miestnosti je najvýznamnejším problémom súvisiacim s dodržiavaním klasifikácie čistých priestorov. Aj keď čistá miestnosť už dostala klasifikáciu, táto klasifikácia sa môže ľahko zmeniť alebo sa môže úplne stratiť, ak má zlý systém filtrácie vzduchu. Systém značne závisí od počtu potrebných filtrov a účinnosti ich prúdenia vzduchu.
Jedným z hlavných faktorov, ktoré treba zvážiť, sú náklady, ktoré sú najdôležitejšou súčasťou udržiavania čistej miestnosti. Pri plánovaní výstavby čistej miestnosti podľa špecifického štandardu musia výrobcovia vziať do úvahy niekoľko vecí. Prvou položkou je počet filtrov, ktoré sú potrebné na zachovanie kvality vzduchu v miestnosti. Druhou položkou, ktorú treba zvážiť, je klimatizačný systém, ktorý zabezpečí, že teplota vo vnútri čistej miestnosti zostane stabilná. Nakoniec treťou položkou je dizajn miestnosti. V príliš mnohých prípadoch budú spoločnosti požadovať čistú miestnosť, ktorá je väčšia alebo menšia, ako požadujú. Preto musí byť dizajn čistej miestnosti starostlivo analyzovaný, aby spĺňal presné požiadavky zamýšľaného použitia.
Ktoré odvetvia vyžadujú najprísnejšiu klasifikáciu čistých priestorov?
Ako technológia napreduje, existujú rozhodujúce faktory súvisiace s výrobou technických zariadení. Jedným z hlavných problémov je ovládanie miniatúrnych prvkov, ktoré môžu narušiť činnosť citlivého zariadenia.
Najzrejmejšou potrebou prostredia bez kontaminácie je farmaceutický priemysel, kde by výpary alebo látky znečisťujúce ovzdušie mohli narušiť výrobu liekov. Odvetvia, ktoré vyrábajú zložité miniatúrne obvody pre presné prístroje, musia mať istotu, že výroba a montáž sú chránené. Toto sú len dva z mnohých odvetví, ktoré využívajú čisté priestory. Ďalšími sú letectvo, optika a nanotechnológie. Technické zariadenia sa stali menšími a citlivejšími ako kedykoľvek predtým, a preto budú čisté priestory aj naďalej kritickým prvkom efektívnej výroby a výroby.
Čas odoslania: 29. marca 2023