Čistá miestnosť musí spĺňať normy Medzinárodnej organizácie štandardizácie (ISO), aby bola klasifikovaná. ISO, založený v roku 1947, bol zriadený s cieľom implementovať medzinárodné normy pre citlivé aspekty vedeckého výskumu a obchodných praktík, ako je práca s chemikáliami, prchavými materiálmi a citlivými nástrojmi. Hoci bola organizácia vytvorená dobrovoľne, stanovené normy stanovili zavedené základné princípy, ktoré sú ocenené organizáciami na celom svete. Dnes má ISO viac ako 20 000 noriem, ktoré môžu spoločnosti používať ako sprievodcu.
Prvú čistú miestnosť bola vyvinutá a navrhnutá Willis Whitfield v roku 1960. Dizajn a účelom čistej miestnosti je chrániť svoje procesy a obsah pred akýmikoľvek vonkajšími environmentálnymi faktormi. Ľudia, ktorí používajú miestnosť a položky, ktoré sú testované alebo skonštruované v nej, môžu brániť čistej miestnosti zo splnenia jej štandardov čistoty. Na čo najviac tieto problematické prvky sú potrebné špeciálne kontroly.
Klasifikácia čistej miestnosti meria úroveň čistoty výpočtom veľkosti a množstva častíc na kubický objem vzduchu. Jednotky začínajú v ISO 1 a choďte na ISO 9, pričom ISO 1 je najvyššia úroveň čistoty, zatiaľ čo ISO 9 je najšpinavejšia. Väčšina čistých miestností spadá do rozsahu ISO 7 alebo 8.
Medzinárodná organizácia štandardov štandardizácie častíc
| Triedny | Maximálne častice/m3 | Fed STD 209E Rovnocenný | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 um | > = 0,3 um | > = 0,5 µm | > = 1 um | > = 5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Trieda 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Trieda 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Trieda 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Trieda 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | 10 000 tried | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | 100 000 tried | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Vysielanie miestnosti | |||
Federálne štandardy 209 E - Klasifikácie čistej miestnosti
| Maximálne častice/m3 | |||||
| Triedny | > = 0,5 µm | > = 1 um | > = 5 um | > = 10 um | > = 25 um |
| Trieda 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Trieda 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Trieda 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Trieda 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Ako udržať klasifikáciu čistej miestnosti
Pretože účelom čistej miestnosti je študovať alebo pracovať na jemných a krehkých komponentoch, zdá sa veľmi nepravdepodobné, že by sa do takého prostredia vložila kontaminovaná položka. Vždy však existuje riziko a musia sa podniknúť kroky na jeho kontrolu.
Existujú dve premenné, ktoré môžu znížiť klasifikáciu čistej miestnosti. Prvou premennou sú ľudia, ktorí používajú miestnosť. Druhým sú položky alebo materiály, ktoré sa do neho privádzajú. Bez ohľadu na odhodlanie personálu čistej miestnosti sa musia stať chyby. Keď sa ponáhľate, ľudia môžu zabudnúť sledovať všetky protokoly, nosiť nevhodné oblečenie alebo zanedbávajú inú aspekt osobnej starostlivosti.
V snahe kontrolovať tieto dohľady majú spoločnosti požiadavky na typ personálu čistej miestnosti, čo je ovplyvnené požadovanými procesmi v čistej miestnosti. Normálny odev na čistú miestnosť zahŕňa kryty nôh, čiapky alebo vlasové siete, opotrebenie očí, rukavice a šaty. Najprísnejšie štandardy stanovujú nosenie oblekov na celom tele, ktoré majú samostatný prívod vzduchu, ktorý zabraňuje nositeľovi kontaminácie čistej miestnosti dychom.
Problémy s udržiavaním klasifikácie čistej miestnosti
Kvalita systému cirkulácie vzduchu v čistej miestnosti je najdôležitejším problémom súvisiacim s udržiavaním klasifikácie čistej miestnosti. Aj keď čistá miestnosť už dostala klasifikáciu, táto klasifikácia sa môže ľahko zmeniť alebo stratiť, ak má zlý systém filtrácie vzduchu. Systém veľmi závisí od počtu požadovaných filtrov a účinnosti ich prúdenia vzduchu.
Jedným z hlavných faktorov, ktoré je potrebné zvážiť, sú náklady, ktoré sú najdôležitejšou súčasťou udržiavania čistej miestnosti. Pri plánovaní vybudovať čistú miestnosť na konkrétny štandard musia výrobcovia vziať do úvahy niekoľko vecí. Prvou položkou je počet filtrov, ktoré sú potrebné na zachovanie kvality vzduchu v miestnosti. Druhou položkou, ktorú je potrebné zvážiť, je klimatizačný systém, ktorý zabezpečí, že teplota vo vnútri čistej miestnosti zostane stabilná. Nakoniec je treťou položkou dizajn miestnosti. V príliš mnohých prípadoch budú spoločnosti požiadať o čistú miestnosť, ktorá je väčšia alebo menšia, ako požadujú. Preto musí byť dizajn čistej miestnosti starostlivo analyzovaný tak, aby spĺňala presné požiadavky jej zamýšľanej aplikácie.
Aké odvetvia vyžadujú najprísnejšie klasifikácie čistej miestnosti?
Ako technologický pokrok existujú zásadné faktory súvisiace s výrobou technických zariadení. Jedným z hlavných problémov je kontrola minisculárnych prvkov, ktoré môžu narušiť prevádzku citlivého zariadenia.
Najzreteľnejšou potrebou prostredia bez kontaminovaného je farmaceutický priemysel, v ktorom by výpary alebo látky znečisťujúce ovzdušie mohli poškodiť výrobu lieku. Odvetvia, ktoré produkujú zložité miniatúrne obvody pre presné nástroje, musia byť zaistené, že výroba a montáž sú chránené. Toto sú iba dva z mnohých odvetví, ktoré používajú čisté miestnosti. Ďalšími sú letectvo, optika a nanotechnológia. Technické zariadenia sa zmenšovali a citlivejšie ako kedykoľvek predtým, a preto budú čisté miestnosti naďalej kritickou položkou v efektívnej výrobe a výrobe.
Čas príspevku: marca-29-2023