Čo je to čistá miestnosť?

Prehľad čistej miestnosti

Čisté izby sa používajú v prakticky v každom odvetví, kde malé častice môžu nepriaznivo ovplyvniť výrobný proces. Líšia sa veľkosťou a zložitosťou a vo veľkej miere sa používajú v odvetviach, ako je výroba polovodičov, farmaceutiká, biotechnológia, zdravotnícke pomôcky a životné vedy, ako aj kritická výroba procesov bežných v leteckom priestranstve, optike, vojenskom a oddelení energetiky.

Čistá miestnosť je daný priestor, v ktorom sa uvádzajú ustanovenia na zníženie kontaminácie častíc a reguláciu ďalších parametrov prostredia, ako je teplota, vlhkosť a tlak. Kľúčovou súčasťou je vysoko účinný filter častíc (HEPA), ktorý sa používa na zachytenie častíc, ktoré majú 0,3 mikrónu a väčšiu veľkosť. Celý vzduch dodávaný do čistej miestnosti prechádza cez filtre HEPA av niektorých prípadoch, keď je potrebný prísny výkon čistoty, sa používajú filtre vzduchového vzduchu s ultra nízkymi časticami (ULPA).
Zamestnanci vybraní na prácu v čistých miestnostiach absolvujú rozsiahle školenie v teórii kontaminácie. Vstupujú a opúšťajú čistú miestnosť cez Airlocks, vzduchové sprchy a /alebo šaty a musia nosiť špeciálne odevy určené na zachytenie kontaminantov, ktoré sú prirodzene generované kožou a telom.
V závislosti od klasifikácie alebo funkcie miestnosti môže byť personálne šaty rovnako obmedzené ako laboratórne kabáty a vlasové sieťy, alebo sú rozsiahle, ako sú plne obalené vo viacerých vrstvených oblekoch zajačikov so samostatným dýchacím prístrojom.
Odev v čistej miestnosti sa používa na zabránenie uvoľnenia látok z tela nositeľa a kontaminovanie životného prostredia. Samotné odevy čistej miestnosti nesmie uvoľňovať častice alebo vlákna, aby sa zabránilo kontaminácii životného prostredia personálom. Tento typ kontaminácie personálu môže degradovať výkonnosť produktu v polovodičových a farmaceutických odvetviach a môže napríklad spôsobiť krížovú infekciu medzi zdravotníckym personálom a pacientmi v zdravotníctve.
Čisté odevy v miestnosti zahŕňajú topánky, topánky, zástery, bradové kryty, čiapky na bouffanty, obaly, tvárové masky, šaty/laboratórne kabáty, šaty, rukavice a prstové postieľky, vlasy, kapucne, rukávy a kryty obuvi. Typ použitých odevov čistej miestnosti by mal odrážať špecifikácie čistej miestnosti a produktu. Čisté miestnosti na nízkej úrovni môžu vyžadovať iba špeciálne topánky, ktoré majú úplne hladké podrážky, ktoré nesledujú prach alebo nečistoty. Dno topánok však nesmú vytvárať nebezpečenstvo pošmyknutia, pretože bezpečnosť má vždy prednosť. Na vstup do čistej miestnosti sa zvyčajne vyžaduje čistá miestnosť. Čisté miestnosti triedy 10 000 môžu používať jednoduché smocie, poťahy hlavy a topánky. Pre čisté miestnosti triedy 10 sú potrebné opatrné postupy nosenia šatov s pokrytím zipsom, topánkami, rukavicami a kompletným krytom respirátora.

Čisté princípy prúdenia vzduchu

Čisté miestnosti udržiavajú vzduchový vzduch bez tuhácnosti pomocou filtrov HEPA alebo ULPA využívajúcich laminárne alebo turbulentné princípy prúdenia vzduchu. Laminárne alebo jednosmerné, systémy prietoku vzduchu Priame filtrované vzduchom nadol v konštantnom prúde. Laminárne systémy prietoku vzduchu sa zvyčajne používajú na 100% stropu na udržanie konštantného jednosmerného toku. Kritériá laminárneho toku sú všeobecne uvedené v prenosných pracovných staniciach (LF Hoods) a sú nariadené v ISO-1 prostredníctvom klasifikovaných čistých miestností ISO-4.
Správny dizajn čistej miestnosti zahŕňa celý systém distribúcie vzduchu vrátane ustanovení pre primerané návraty vzduchu po prúde. Vo vertikálnych prietokových miestnostiach to znamená, že použitie vzduchu s nízkym stenou sa vracia okolo obvodu zóny. V horizontálnych tokových aplikáciách vyžaduje použitie vzduchových výnosov na hranici procesu po prúde. Použitie návratov vzduchu namontovaného na stropu je protirečivé na správny návrh systému čistých miestností.

Čisté klasifikácie miestnosti

Čisté izby sú klasifikované podľa toho, ako je čistý vzduch. Vo federálnom štandarde 209 (A až D) v USA sa počet častíc rovnajúcich sa a väčším ako 0,5 um sa meria v jednom kubickom nohe vzduchu a tento počet sa používa na klasifikáciu čistej miestnosti. Táto metrická nomenklatúra je tiež akceptovaná v poslednej verzii štandardu 209E. Federálny štandard 209e sa používa na domácom trhu. Novším štandardom je TC 209 od Medzinárodnej organizácie štandardov. Obe normy klasifikujú čistú miestnosť podľa počtu častíc nájdených vo vzduchu laboratória. Normy klasifikácie čistej miestnosti FS 209E a ISO 14644-1 vyžadujú špecifické merania počtu častíc a výpočty na klasifikáciu úrovne čistoty čistej miestnosti alebo čistej oblasti. Vo Veľkej Británii sa britský štandard 5295 používa na klasifikáciu čistých miestností. Tento štandard sa chystá nahradiť BS en ISO 14644-1.
Čisté miestnosti sú klasifikované podľa počtu a veľkosti častíc povolených na objem vzduchu. Veľké počty ako „trieda 100“ alebo „trieda 1000“ sa vzťahujú na Fed_STD-209E a označujú počet častíc veľkosti 0,5 µm alebo väčšie povolené na kubické stopy vzduchu. Štandard tiež umožňuje interpoláciu, takže je možné opísať EG "Class 2000."
Malé čísla sa vzťahujú na normy ISO 14644-1, ktoré určujú desatinný logaritmus počtu častíc 0,1 um alebo väčšie povolené na kubický meter vzduchu. Napríklad čistá miestnosť triedy 5 ISO má najviac 105 = 100 000 častíc na m³.
FS 209E aj ISO 14644-1 predpokladajú vzťahy log-log medzi veľkosťou častíc a koncentráciou častíc. Z tohto dôvodu neexistuje nič také ako koncentrácia nulových častíc. Vzduch v bežnom miestnosti je približne 1 000 000 tried alebo ISO 9.

ISO 14644-1 Normy čistej miestnosti