ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room Vystavený obrázok

ISO 7 GMP farmaceutická čistá miestnosť

Krátky popis:

S viac ako 20 -ročnými skúsenosťami v priemysle čistých miestností sme vybavili veľa zámorských prípadov po celom svete. Podľa medzinárodného štandardu ISO 14644, GMP, FDA, FDA, kto atď. Na začiatku pred ďalšou diskusiou!

Pošlite nám e -mail

Detail produktu

Značky produktov

Opis produktu

Farmaceutická čistá miestnosť sa používa hlavne v masti, tuhej látke, sirupe, infúznej súprave atď. GMP a ISO 14644 Standard sa zvyčajne uvažuje v tejto oblasti. Cieľom je vybudovať vedecké a prísne sterilné čisté prostredie, proces, proces, prevádzka a riadenie a extrémne eliminovať všetku možnú a potenciálnu biologickú aktivitu, prachové častice a krížovú kontamináciu s cieľom vyrobiť vysokokvalitný a hygienický liek. Malo by sa zamerať na kľúčový bod kontroly životného prostredia a používať novo úspornú technológiu ako preferovanú možnosť. Ak je konečne overený a kvalifikovaný, musí byť schválený miestnym úradom pre potraviny a liečivá ako najskôr pred uvedením do výroby. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions a Technológia riadenia znečistenia sú jedným z hlavných prostriedkov na zabezpečenie úspešnej implementácie GMP. Ako profesionálny poskytovateľ riešení čistej miestnosti môžeme poskytnúť službu GMP na jednom mieste od počiatočného plánovania po konečnú prevádzku, ako je tok personálu a tokové riešenia materiálov, systém štruktúry čistých miestností, systém HVAC Clean Room, Elektrický systém čistej miestnosti, čistý monitorovací systém miestností , Systém procesného potrubia a ďalšie celkové podporné služby, atď. Môžeme poskytovať environmentálne riešenia, ktoré dodržiavajú medzinárodné normy GMP, Fed 209D, ISO14644 a EN1822 a aplikujú technológia.

Technický dátový list

Trieda ISO	Max. Časti/m3				Plávajúce baktérie CFU/M3	Ukladanie baktérií (Ø900 mm) CFU/4H	Povrchový mikroorganizmus
	Statický stav		Dynamický stav				Dotyk (Ø55 mm) CFU/misa	5 prstových rukavíc CFU/rukavice
	≥0,5 µm	≥ 5,0 µm	≥0,5 µm	≥ 5,0 µm			Dotyk (Ø55 mm) CFU/misa	5 prstových rukavíc CFU/rukavice
ISO 5	3520	20	3520	20	＜ 1	＜ 1	＜ 1	＜ 1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Podrobnosti o produkte

Štruktúra
• Vyčistite stenu a stropný panel miestnosti
• Čistite dvere a okno miestnosti
• Vyčistite profil a vešiak ROM
• epoxidová podlaha

HVAC
• Jednotka na manipuláciu s vzduchom
• Prívod vzduchu a vrátenie vzduchu výstup
• Vzduchový kanál
• Izolačný materiál

Elektrická časť
• Čisté svetlo miestnosti
• Prepínanie a zásuvka
• vodiče a kábel
• Distribučná schránka energie

Kontrolná časť
• Čistota vzduchu
• Teplota a relatívna vlhkosť
• prietok vzduchu
• diferenciálny tlak

Riešenia na kľúč

Plánovanie a dizajn
Môžeme poskytnúť odbornú radu
a najlepšie inžinierske riešenie.

Výroba
Môžeme poskytnúť špičkový produkt
a vykonajte úplnú kontrolu pred doručením.

Inštalácia a uvedenie do prevádzky
Môžeme poskytnúť zámorské tímy
zabezpečiť úspešnú prevádzku.

Validácia a školenie
Môžeme poskytnúť testovacie nástroje
dosiahnuť overený štandard.

O nás

• Viac ako 20 -ročné skúsenosti, integrované s výskumom a vývojom, dizajnom, výrobou a predajom;

• nazhromaždené viac ako 200 klientov vo viac ako 60 krajinách;

• Autorizované systémom riadenia ISO 9001 a ISO 14001.

• Poskytovateľ riešenia projektu Čistá miestnosť;

• Služba na jednom mieste od počiatočného návrhu po konečnú prevádzku;

• 6 hlavných polí, ako je farmaceutický, laboratórny, elektronický, nemocnica, jedlo, zdravotnícke pomôcky atď.

• Výrobca výrobkov a dodávateľa čistej miestnosti;

• získané veľa patentov a certifikátov CE a CQC;

• 8 hlavných výrobkov, ako je panel s čistými miestnosťami, dvere čistej miestnosti, filter Hepa, FFU, Pass Box, vzduchová sprcha, čistá lavica, vážiaci stánok atď.