- Koncepty súvisiace s čistými priestormi
Čistý priestor je obmedzený priestor s kontrolovanou koncentráciou suspendovaných častíc vo vzduchu. Jeho konštrukcia a používanie by mali znižovať zavádzanie, tvorbu a zadržiavanie častíc v priestore. Je potrebné kontrolovať aj ďalšie relevantné parametre v priestore, ako je teplota, vlhkosť a tlak. Čistota vzduchu sa vzťahuje na stupeň prachových častíc vo vzduchu v čistom prostredí. Čím vyššia je koncentrácia prachu, tým nižšia je čistota a čím nižšia je koncentrácia prachu, tým vyššia je čistota. Špecifická úroveň čistoty vzduchu sa vyznačuje úrovňou čistoty vzduchu a táto úroveň sa vyjadruje spočítanou koncentráciou prachu vo vzduchu počas prevádzkovej doby. Suspendované častice sa vzťahujú na pevné a kvapalné častice s veľkosťou v rozsahu 0,15 μm vo vzduchu používanom na klasifikáciu čistoty vzduchu.
- Klasifikácia čistých priestorov
(1). Podľa úrovne čistoty sa delí na úroveň 1, úroveň 2, úroveň 3, úroveň 4, úroveň 5, úroveň 6, úroveň 7, úroveň 8 a úroveň 9. Úroveň 9 je najnižšia úroveň.
(2). Podľa klasifikácie organizácie prúdenia vzduchu možno čisté priestory rozdeliť do troch kategórií: jednosmerné prúdenie, laminárne prúdenie a čisté priestory. Prúdenie vzduchu s rovnobežnými prúdnicami v jednom smere a rovnomernou rýchlosťou vetra v priereze. Jednosmerné prúdenie kolmé na horizontálnu rovinu je vertikálne jednosmerné prúdenie a jednosmerné prúdenie rovnobežné s horizontálnou rovinou je horizontálne jednosmerné prúdenie. Čistá miestnosť s turbulentným nejednosmerným prúdením: Akákoľvek čistá miestnosť s prúdením vzduchu, ktoré nespĺňa definíciu jednosmerného prúdenia. Čistá miestnosť so zmiešaným prúdením: Čistá miestnosť s prúdením vzduchu, ktoré kombinuje jednosmerné a nejednosmerné prúdenie.
(3). Čisté priestory možno rozdeliť na priemyselné čisté priestory a biologické čisté priestory podľa klasifikácie suspendovaných častíc vo vzduchu, ktoré je potrebné kontrolovať. Hlavnými kontrolnými parametrami priemyselných čistých priestorov sú teplota, vlhkosť, rýchlosť vzduchu, organizácia prúdenia vzduchu a čistota. Rozdiel medzi biologickými čistými priestormi a priemyselnými čistými priestormi spočíva v tom, že kontrolné parametre zvyšujú koncentráciu baktérií v kontrolnej miestnosti.
(4). Stav detekcie čistých priestorov možno rozdeliť do troch kategórií.
①Prázdna čistá miestnosť s kompletným vybavením. Všetky potrubia sú pripojené a fungujú, ale nie sú k dispozícii žiadne výrobné zariadenia, materiály ani výrobný personál.
②Statická čistá miestnosť s kompletným vybavením. Výrobné zariadenie bolo nainštalované v čistej miestnosti a otestované spôsobom dohodnutým medzi vlastníkom a dodávateľom, ale na mieste nie je prítomný žiadny výrobný personál.
③Dynamické zariadenia sú v prevádzkovom stave predpísaným spôsobom a na mieste je predpísaný personál, ktorý pracuje predpísaným spôsobom.
- Rozdiel medzi klimatizáciou čistých priestorov a všeobecnou klimatizáciou
Klimatizácia v čistých priestoroch je typ klimatizačného projektu. Má nielen určité požiadavky na teplotu, vlhkosť a rýchlosť vetra vnútorného vzduchu, ale aj vyššie požiadavky na počet prachových častíc a koncentráciu baktérií vo vzduchu. Preto má nielen špeciálne požiadavky na návrh a výstavbu vetracích projektov, ale má aj špeciálne požiadavky a zodpovedajúce technické opatrenia na návrh a výstavbu rozmiestnenia budov, výber materiálov, stavebný proces, stavebné postupy, vodu, kúrenie a elektrinu a samotný proces. Jeho náklady sa tiež zodpovedajúcim spôsobom zvyšujú. Hlavné parametre
Všeobecná klimatizácia sa zameriava na dodávku teploty, vlhkosti a objemu čerstvého vzduchu, zatiaľ čo klimatizácia v čistých priestoroch sa zameriava na reguláciu obsahu prachu, rýchlosti vetra a frekvencie vetrania vnútorného vzduchu. V miestnostiach s požiadavkami na teplotu a vlhkosť sú to tiež hlavné kontrolné parametre. Obsah baktérií je tiež jedným z hlavných kontrolných parametrov pre biologicky čisté priestory. Filtrácia znamená, že všeobecná klimatizácia má iba primárnu filtráciu a vyššia požiadavka je stredná filtrácia. Klimatizácia v čistých priestoroch vyžaduje trojstupňovú filtráciu, a to primárnu, strednú a HEPA trojstupňovú filtráciu alebo hrubú, strednú a sub-HEPA trojstupňovú filtráciu. Okrem trojstupňovej filtrácie systému prívodu vzduchu v biologicky čistých priestoroch je odsávací systém vybavený aj sekundárnou HEPA filtráciou alebo toxickou adsorpčnou filtráciou podľa rôznych situácií, aby sa eliminoval špecifický zápach zvierat a zabránilo sa znečisteniu životného prostredia.
Požiadavky na vnútorný tlak
Všeobecná klimatizácia nemá žiadne špeciálne požiadavky na vnútorný tlak, zatiaľ čo čistá klimatizácia má rôzne požiadavky na hodnoty pozitívneho tlaku v rôznych čistých priestoroch, aby sa zabránilo infiltrácii znečisteného vzduchu zvonku alebo vzájomnému vplyvu rôznych látok v rôznych výrobných dielňach. Existujú aj požiadavky na reguláciu negatívneho tlaku v čistých priestoroch s negatívnym tlakom.
Materiály a vybavenie
Klimatizačné systémy pre čisté priestory majú špeciálne požiadavky na výber materiálov a zariadení, technológiu spracovania, prostredie spracovania a inštalácie a skladovacie prostredie komponentov zariadení, aby sa zabránilo vonkajšiemu znečisteniu. Toto tiež nie je k dispozícii vo všeobecných klimatizačných systémoch. Požiadavky na vzduchotesnosť Hoci všeobecné klimatizačné systémy majú požiadavky na vzduchotesnosť a priepustnosť vzduchu, požiadavky na čisté klimatizačné systémy sú oveľa vyššie ako požiadavky na všeobecné klimatizačné systémy. Ich detekčné metódy a normy pre každý proces majú prísne opatrenia a požiadavky na detekciu.
Ďalšie požiadavky
Všeobecné klimatizované miestnosti majú požiadavky na usporiadanie budovy, tepelnú techniku atď., ale nevenujú veľkú pozornosť výberu materiálu a požiadavkám na vzduchotesnosť. Okrem všeobecných požiadaviek na vzhľad budov sa hodnotenie kvality budovy pomocou čistej klimatizácie zameriava na prevenciu prašnosti, prevenciu prašnosti a prevenciu únikov. Požiadavky na usporiadanie a prekrývanie stavebného procesu sú veľmi prísne, aby sa predišlo prepracovaniu a prasklinám, ktoré môžu spôsobiť únik. Má tiež prísne požiadavky na koordináciu a požiadavky na iné druhy prác, najmä zamerané na prevenciu únikov, prevenciu prenikania znečisteného vzduchu zvonku do čistej miestnosti a prevenciu hromadenia prachu, ktorý by znečisťoval čistú miestnosť.
4. Prevzatie dokončenia čistej miestnosti
Po dokončení a uvedení čistej miestnosti do prevádzky sa vyžaduje meranie výkonu a schválenie; pri generálnej oprave alebo modernizácii systému sa musí vykonať aj komplexné meranie a pred meraním sa musí plne pochopiť celková situácia v čistej miestnosti. Hlavný obsah zahŕňa schémy roviny, rezu a systému systému čistenia klimatizácie a rozloženie procesu, požiadavky na podmienky ovzdušia, úroveň čistoty, teplotu, vlhkosť, rýchlosť vetra atď., plán úpravy vzduchu, spätný vzduch, objem odsávaného vzduchu a organizáciu prúdenia vzduchu, plán čistenia pre osoby a predmety, používanie čistej miestnosti, znečistenie v priestoroch továrne a jej okolí atď.
(1). Kontrola vzhľadu po prevzatí čistej miestnosti musí spĺňať nasledujúce požiadavky.
①Inštalácia rôznych potrubí, automatických hasiacich zariadení a zariadení na čistenie vzduchu, klimatizácií, ventilátorov, jednotiek na čistenie vzduchu, vzduchových filtrov HEPA a spŕch musí byť správna, pevná a tesná a jej odchýlky musia byť v súlade s príslušnými predpismi.
②Spojenie medzi HEPA a stredným vzduchovým filtrom a nosným rámom a spojenie medzi vzduchovým potrubím a zariadením musia byť spoľahlivo utesnené.
③Rôzne nastavovacie zariadenia musia byť pevné, flexibilné na nastavenie a ľahko ovládateľné.
④Na čistiacej klimatizačnej skrini, skrini statického tlaku, systéme vzduchových potrubí a výstupoch prívodného a odvodného vzduchu nesmie byť prach.
⑤Vnútorná stena, strop a podlaha čistej miestnosti musia byť hladké, ploché, jednotnej farby, bez prachu a statickej elektriny.
⑥ Tesniaca úprava výstupov prívodného a odvodného vzduchu a rôznych koncových zariadení, rôznych potrubí, osvetľovacích a elektrických vedení a procesných zariadení pri prechode čistou miestnosťou musí byť prísna a spoľahlivá.
⑦Všetky druhy rozvádzačov, skriniek v čistých priestoroch a elektrické potrubia a otvory pre potrubia vstupujúce do čistých priestorov musia byť spoľahlivo utesnené.
⑧Všetky druhy maliarskych a izolačných prác by mali byť v súlade s príslušnými predpismi.
(2). Uvádzacie práce na dokončenie prevzatia výroby v čistých priestoroch
①Skúšobná prevádzka jedného stroja všetkých zariadení s požiadavkami na skúšobnú prevádzku by mala byť v súlade s príslušnými ustanoveniami technickej dokumentácie zariadenia. Všeobecné požiadavky na mechanické zariadenia by mali byť tiež v súlade s príslušnými národnými predpismi a príslušnými priemyselnými normami pre konštrukciu a inštaláciu mechanických zariadení. Medzi zariadenia, ktoré je potrebné testovať v čistej miestnosti, zvyčajne patria klimatizačné jednotky, skrine na prívod vzduchu a tlakové ventilátory, odsávacie zariadenia, čistiace pracovné stoly, elektrostatické samočističe, čisté sušičky, čisté skladovacie skrine a iné lokálne čistiace zariadenia, ako aj vzduchové sprchy, ventily zvyškového tlaku, zariadenia na vysávanie prachu atď.
②Po kvalifikácii skúšobnej prevádzky jedného zariadenia je potrebné nastaviť a upraviť zariadenia na reguláciu objemu a tlaku vzduchu v systéme prívodu vzduchu, systéme odvodu vzduchu a výfukovom systéme tak, aby rozloženie objemu vzduchu v každom systéme spĺňalo konštrukčné požiadavky. Účelom tejto fázy testovania je hlavne nastavenie a vyváženie systému čistenia klimatizácie, ktoré sa často musí mnohokrát opakovať. Za tento test zodpovedá najmä dodávateľ a personál údržby staviteľa by sa mal následne oboznámiť so systémom. Na tomto základe je doba spoločnej skúšobnej prevádzky systému vrátane zdrojov chladu a tepla vo všeobecnosti najmenej 8 hodín. Vyžaduje sa, aby prepojenie a koordinácia rôznych komponentov zariadenia v systéme vrátane systému čistenia klimatizácie, automatického nastavovacieho zariadenia atď. fungovali správne a bez abnormálnych javov.
5. Postup detekcie čistých priestorov
Všetky prístroje a zariadenia používané pri meraní musia byť identifikované, kalibrované alebo kalibrované podľa predpisov. Pred meraním sa musí systém, čistá miestnosť, strojovňa atď. dôkladne vyčistiť; po vyčistení a nastavení systému sa musí systém určitý čas nepretržite prevádzkovať a potom sa merajú údaje o únikoch a ďalšie položky.
(1) Postup merania v čistých priestoroch je nasledovný:
1. Vháňanie vzduchu ventilátorom;
2. Čistenie interiéru;
3. Upravte objem vzduchu;
4. Nainštalujte filter so strednou účinnosťou;
5. Nainštalujte vysokoúčinný filter;
6. Prevádzka systému;
7. Vysokoúčinná detekcia úniku filtra;
8. Upravte objem vzduchu;
9. Upravte rozdiel statického tlaku v interiéri;
10. Upravte teplotu a vlhkosť;
11. Stanovenie priemernej rýchlosti a nerovnomernosti rýchlosti prierezu čistej miestnosti s jednofázovým prúdením;
12. Meranie čistoty interiéru;
13. Stanovenie vnútorných plávajúcich baktérií a usadzujúcich sa baktérií;
14. Práce a úpravy súvisiace s výrobným zariadením.
(2) Podkladom pre kontrolu sú špecifikácie, výkresy, projektová dokumentácia a technické údaje o zariadeniach, ktoré sú rozdelené do dvoch kategórií.
1. Projektová dokumentácia, dokumenty preukazujúce zmeny v projekte a súvisiace dohody a výkresy dokončenia.
2. Technické údaje zariadenia.
3. „Špecifikácie návrhu čistých priestorov“, „Špecifikácie akceptácie kvality stavebných prác vetracích a klimatizačných zariadení“ pre výstavbu a montáž
6. Indikátory kontroly
Objem vzduchu alebo rýchlosť vzduchu, rozdiel statického tlaku v interiéri, úroveň čistoty vzduchu, časy vetrania, baktérie vznášajúce sa v interiéri a usadzujúce sa baktérie, teplota a relatívna vlhkosť, priemerná rýchlosť, nerovnomernosť rýchlosti, hluk, vzorec prúdenia vzduchu, čas samočistenia, únik znečistenia, osvetlenie, formaldehyd a koncentrácia baktérií.
(1). Čistá operačná sála nemocnice: rýchlosť vetra, časy vetrania, rozdiel statického tlaku, úroveň čistoty, teplota a vlhkosť, hluk, osvetlenie a koncentrácia baktérií.
(2). Čisté priestory vo farmaceutickom priemysle: úroveň čistoty vzduchu, rozdiel statického tlaku, rýchlosť vetra alebo objem vzduchu, prúdenie vzduchu, teplota, relatívna vlhkosť, osvetlenie, hluk, čas samočistenia, netesnosť nainštalovaného filtra, plávajúce baktérie a usadzujúce sa baktérie.
(3). Čisté priestory v elektronickom priemysle: úroveň čistoty vzduchu, rozdiel statického tlaku, rýchlosť vetra alebo objem vzduchu, prúdenie vzduchu, teplota, relatívna vlhkosť, osvetlenie, hluk a čas samočistenia.
(4). Čisté priestory v potravinárskom priemysle: smerové prúdenie vzduchu, rozdiel statického tlaku, čistota, baktérie vznášajúce sa vo vzduchu, baktérie usadzujúce sa vo vzduchu, hluk, osvetlenie, teplota, relatívna vlhkosť, čas samočistenia, formaldehyd, rýchlosť vzduchu v priereze pracovného priestoru triedy I, rýchlosť vzduchu pri otvore v budove a objem čerstvého vzduchu.
Čas uverejnenia: 11. marca 2025