Norma IS0 14644-5 vyžaduje, aby inštalácia pevných zariadení v čistých priestoroch bola založená na návrhu a funkcii čistých priestorov. Nasledujúce podrobnosti budú uvedené nižšie.
1. Spôsob inštalácie zariadenia: Ideálnou metódou je uzavrieť čistú miestnosť počas inštalácie zariadenia a mať dvere, ktoré spĺňajú uhol pohľadu na zariadenie, alebo rezervovať kanál na doske, aby nové zariadenie mohlo prejsť a vstúpiť do čistej miestnosti, aby sa zabránilo kontaminácii čistej miestnosti v blízkosti inštalácie. Mali by sa prijať ochranné opatrenia, aby sa zabezpečilo, že čistá miestnosť stále spĺňa požiadavky na čistotu a následnú potrebnú prácu.
2. Ak nie je možné zastaviť prácu v čistej miestnosti počas každej inštalácie alebo ak existujú konštrukcie, ktoré je potrebné demontovať, musí byť prevádzková čistá miestnosť účinne izolovaná od pracovného priestoru: možno použiť dočasné izolačné steny alebo priečky. Aby sa nebránilo inštalačným prácam, mal by byť okolo zariadenia dostatok priestoru. Ak to podmienky dovoľujú, prístup do izolačnej oblasti môže byť cez servisné kanály alebo iné nekritické oblasti: ak to nie je možné, mali by sa prijať opatrenia na minimalizáciu vplyvu znečistenia spôsobeného inštalačnými prácami. Izolovaná oblasť by mala udržiavať rovnaký tlak alebo podtlak. Prívod čistého vzduchu by mal byť vo výškovej budove prerušený, aby sa predišlo pozitívnemu tlaku na okolité čisté miestnosti. Ak je prístup do izolačnej oblasti iba cez susednú čistú miestnosť, na odstránenie nečistôt z topánok by sa mali použiť lepiace podložky.
3. Po vstupe do oblasti vo vysokej nadmorskej výške je možné použiť jednorazové topánky alebo návleky na topánky a jednodielne pracovné oblečenie, aby sa zabránilo kontaminácii čistého oblečenia. Tieto jednorazové predmety by sa mali pred opustením karanténnej oblasti odstrániť. Počas inštalácie zariadení by sa mali vyvinúť metódy monitorovania oblasti okolo izolačnej oblasti a mala by sa určiť frekvencia monitorovania, aby sa zabezpečilo, že sa odhalí akákoľvek kontaminácia, ktorá by mohla uniknúť do susednej čistej miestnosti. Po zavedení izolačných opatrení je možné nainštalovať rôzne potrebné verejné zariadenia, ako sú potrubia na elektrinu, vodu, plyn, vákuum, stlačený vzduch a odpadovú vodu. Dôraz by sa mal klásť na čo najväčšiu kontrolu a izoláciu dymu a nečistôt vznikajúcich pri prevádzke, aby sa zabránilo ich neúmyselnému šíreniu do okolitej čistej miestnosti. Pred odstránením izolačnej bariéry by sa malo tiež uľahčiť účinné čistenie. Keď verejné zariadenia splnia požiadavky na používanie, celá izolačná oblasť by sa mala vyčistiť a dekontaminovať podľa predpísaných čistiacich postupov. Všetky povrchy vrátane všetkých stien, zariadení (pevných aj pohyblivých) a podláh by sa mali vysávať, utierať a mopovať, pričom by sa osobitná pozornosť mala venovať čisteniu priestorov za ochrannými krytmi zariadení a pod zariadeniami.
4. Predbežnú skúšku výkonu zariadenia je možné vykonať na základe skutočných podmienok čistej miestnosti a nainštalovaného zariadenia, ale následné akceptačné skúšky by sa mali vykonať, keď sú úplne splnené podmienky čistého prostredia. V závislosti od podmienok na mieste inštalácie môžete začať opatrne demontovať izolačnú stenu; ak bol prívod čistého vzduchu vypnutý, reštartujte ho; čas pre túto fázu práce by sa mal starostlivo zvoliť, aby sa minimalizovalo narušenie bežnej prevádzky čistej miestnosti. V tomto čase môže byť potrebné zmerať, či koncentrácia častíc vo vzduchu spĺňa stanovené požiadavky.
5. Čistenie a príprava vnútra zariadenia a kľúčových procesných komôr by sa mali vykonávať za bežných podmienok čistých priestorov. Všetky vnútorné komory a všetky povrchy, ktoré prichádzajú do kontaktu s produktom alebo sa podieľajú na preprave produktu, musia byť utrené na požadovanú úroveň čistoty. Postup čistenia zariadenia by mal byť zhora nadol. Ak sa častice rozptýlia, väčšie častice v dôsledku gravitácie padajú na spodok zariadenia alebo na zem. Vonkajší povrch zariadenia čistite zhora nadol. V prípade potreby by sa mala detekcia povrchových častíc vykonávať v oblastiach, kde sú požiadavky na produkt alebo výrobný proces kritické.
6. Vzhľadom na charakteristiky čistých priestorov, najmä veľkú plochu, vysoké investície, vysoký výkon a veľmi prísne požiadavky na čistotu high-tech čistých priestorov, je inštalácia výrobných zariadení v tomto type čistých tovární viac podobná inštalácii v bežných čistých priestoroch. Na tento účel národná norma „Kódex pre výstavbu čistých tovární a akceptáciu kvality“ vydaná v roku 2015 obsahuje niektoré ustanovenia pre inštaláciu výrobných zariadení v čistých továrňach, najmä nasledujúce.
1. Aby sa predišlo kontaminácii alebo dokonca poškodeniu čistej miestnosti, ktorá prešla „prázdnym“ schválením počas procesu inštalácie výrobného zariadenia, zariadenie počas procesu inštalácie nesmie mať nadmerné vibrácie ani nakláňanie a nesmie byť rozdelené a kontaminovať povrchy zariadenia.
2. Aby sa inštalácia výrobných zariadení v čistej miestnosti zabezpečila usporiadane a bez alebo s menším počtom sedenia a aby sa dodržiaval systém riadenia čistej výroby v čistej dielni, je potrebné zabezpečiť, aby bol proces inštalácie výrobného zariadenia chránený podľa rôznych „hotových výrobkov“ a „polotovarov“ prijatých v „prázdnom stave“. Materiály, stroje atď., ktoré sa musia použiť v procese inštalácie, nesmú uvoľňovať ani produkovať (aj pri bežnej dlhodobej prevádzke čistej miestnosti) znečisťujúce látky, ktoré sú škodlivé pre vyrábané produkty. Mali by sa používať čisté materiály, ktoré sú bez prachu, hrdze, mastnoty a počas používania neprodukujú prach.
3. Povrch budovy v čistej miestnosti by mal byť chránený čistými, bezprašnými doskami, fóliami a inými materiálmi; podložná doska zariadenia by mala byť vyrobená podľa požiadaviek projektu alebo technickej dokumentácie zariadenia. Ak neexistujú žiadne požiadavky, mali by sa použiť dosky z nehrdzavejúcej ocele alebo plastové dosky. Profily z uhlíkovej ocele používané na nezávislé základy a podlahové výstuže by mali byť ošetrené antikoróznou ochranou a povrch by mal byť rovný a hladký; na tmelenie by sa mali použiť elastické tesniace materiály.
4. Materiály by mali byť označené zložením, druhmi, dátumom výroby, dobou skladovania, pokynmi k metóde výroby a certifikátmi o kvalifikácii výrobku. Stroje a nástroje používané v čistých priestoroch sa nesmú premiestňovať do nečistých priestorov na použitie. Stroje a nástroje sa nesmú premiestňovať do čistých priestorov na použitie. Stroje a nástroje používané v čistých priestoroch by mali zabezpečiť, aby exponované časti stroja neprodukovali prach, alebo by mali prijať opatrenia na zabránenie znečistenia životného prostredia prachom. Bežne používané stroje a nástroje by sa mali pred presunutím do čistých priestorov vyčistiť v vzduchovej komore. , mali by spĺňať požiadavky na bezolejovú ochranu, bez nečistôt, bezprašnosť a bez hrdze a mali by sa premiestniť po absolvovaní kontroly a umiestnení značky „Čisté“ alebo „Len v čistých priestoroch“.
4. Zariadenia výrobného procesu v čistej miestnosti musia byť inštalované na „špecifických podlahách“, ako sú napríklad zvýšené podlahy. Základ zariadenia by mal byť vo všeobecnosti umiestnený na spodnom technickom medziposchodí alebo na pórovitej cementovej doske; činnosti, ktoré je potrebné demontovať na inštaláciu základu. Konštrukcia podlahy po rezaní ručnou elektrickou pílou by mala byť vystužená a jej nosnosť by nemala byť nižšia ako pôvodná nosnosť. Ak sa používa nezávislý základ z oceľovej rámovej konštrukcie, mal by byť vyrobený z pozinkovaného materiálu alebo nehrdzavejúcej ocele a exponovaný povrch by mal byť rovný a hladký.
6. Ak proces inštalácie výrobného zariadenia v čistej miestnosti vyžaduje otvorenie otvorov v stenových paneloch, zavesených stropoch a zdvojených podlahách, vŕtanie nesmie rozdeliť ani kontaminovať povrchy stenových panelov a zavesených stropných panelov, ktoré je potrebné zachovať. Po otvorení zdvojenej podlahy, keď nie je možné včas nainštalovať základy, by sa mali nainštalovať bezpečnostné zábradlia a výstražné značky; po inštalácii výrobného zariadenia by sa mala medzera okolo otvoru utesniť a zariadenie a tesniace prvky by mali byť v pružnom kontakte a spojenie medzi tesniacim prvkom a stenovou doskou by malo byť tesné a pevné; tesniaca plocha na jednej strane pracovnej miestnosti by mala byť rovná a hladká.
Čas uverejnenia: 06.09.2023