Rozsah testovania čistých priestorov zvyčajne zahŕňa: hodnotenie environmentálnej kvality čistých priestorov, technické akceptačné testy vrátane potravín, zdravotníckych produktov, kozmetiky, balenej vody, dielne na výrobu mlieka, dielne na výrobu elektronických produktov, dielne GMP, nemocničnej operačnej sály, laboratória zvierat, biologickej bezpečnosti laboratóriá, kabinety biologickej bezpečnosti, čisté lavice, bezprašné dielne, sterilné dielne atď.
Obsah testovania v čistej miestnosti: rýchlosť a objem vzduchu, počet zmien vzduchu, teplota a vlhkosť, tlakový rozdiel, suspendované prachové častice, plávajúce baktérie, usadené baktérie, hluk, osvetlenie atď. Podrobnosti nájdete v príslušných normách pre čistenie izbové testovanie.
Detekcia čistých priestorov by mala jasne identifikovať stav ich obsadenosti. Rôzne stavy budú mať za následok rôzne výsledky testovania. Podľa "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) je testovanie čistých priestorov rozdelené do troch stavov: prázdny stav, statický stav a dynamický stav.
(1) Prázdny stav: Zariadenie je postavené, všetka elektrina je pripojená a beží, ale neexistujú žiadne výrobné zariadenia, materiály a personál.
(2) Statický stav je vybudovaný, výrobné zariadenie je nainštalované a funguje podľa dohody vlastníka a dodávateľa, ale nie sú tam žiadni pracovníci výroby.
(3) Dynamický stav funguje v určenom stave, má prítomných špecifikovaných zamestnancov a vykonáva prácu v dohodnutom stave.
1. Rýchlosť vzduchu, objem vzduchu a počet výmen vzduchu
Čistota čistých priestorov a čistých priestorov sa dosahuje hlavne privádzaním dostatočného množstva čistého vzduchu na vytlačenie a zriedenie tuhých znečisťujúcich látok vznikajúcich v miestnosti. Preto je veľmi potrebné merať objem prívodu vzduchu, priemernú rýchlosť vetra, rovnomernosť prívodu vzduchu, smer prúdenia vzduchu a vzor prúdenia čistých priestorov alebo čistých zariadení.
Pre kompletnú akceptáciu projektov čistých priestorov „Špecifikácie výstavby a akceptácie čistých priestorov“ (JGJ 71-1990) mojej krajiny jasne stanovujú, že testovanie a nastavenie by sa malo vykonávať v prázdnom alebo statickom stave. Toto nariadenie môže včasnejšie a objektívnejšie vyhodnotiť kvalitu projektu a môže tiež zabrániť sporom o uzavretí projektu z dôvodu nedosiahnutia dynamických výsledkov podľa plánu.
Pri skutočnej kontrole dokončenia sú statické podmienky bežné a prázdne stavy sú zriedkavé. Pretože niektoré technologické zariadenia v čistej miestnosti musia byť vopred pripravené. Pred testovaním čistoty je potrebné procesné zariadenie dôkladne utrieť, aby sa predišlo ovplyvneniu testovacích údajov. Predpisy v „Špecifikácii výstavby a akceptácie čistej miestnosti“ (GB50591-2010) implementovanej 1. februára 2011 sú konkrétnejšie: „16.1.2 Stav obsadenosti čistej miestnosti počas inšpekcie je rozdelený takto: skúška technického nastavenia by mala byť prázdny, Kontrola a denná rutinná kontrola na prijatie projektu by mala byť prázdna alebo statická, zatiaľ čo kontrola a monitorovanie na prijatie do používania by mali byť dynamické, ak je to potrebné, stav kontroly možno určiť aj prostredníctvom prerokovanie medzi stavebníkom (užívateľom) a kontrolórom.“
Smerové prúdenie sa spolieha hlavne na čistý prúd vzduchu, ktorý tlačí a vytláča znečistený vzduch v miestnosti a oblasti, aby sa udržala čistota miestnosti a oblasti. Preto sú rýchlosť vetra a rovnomernosť prívodu vzduchu dôležitými parametrami, ktoré ovplyvňujú čistotu. Vyššie a rovnomernejšie prierezové rýchlosti vetra môžu rýchlejšie a efektívnejšie odstraňovať znečisťujúce látky produkované procesmi v interiéri, takže sú to položky testovania čistých priestorov, na ktoré sa zameriavame hlavne.
Nejednosmerné prúdenie sa spolieha hlavne na prichádzajúci čistý vzduch, ktorý riedi a riedi znečisťujúce látky v miestnosti a oblasti, aby sa udržala čistota. Výsledky naznačujú, že čím väčší je počet zmien vzduchu a primeraný vzor prúdenia vzduchu, tým lepší bude efekt riedenia. Preto objem prívodu vzduchu a zodpovedajúce zmeny vzduchu v čistých priestoroch a čistých priestoroch s nejednofázovým prúdením sú položky testovania prúdenia vzduchu, ktoré pritiahli veľkú pozornosť.
2. Teplota a vlhkosť
Meranie teploty a vlhkosti v čistých priestoroch alebo čistých dielňach možno vo všeobecnosti rozdeliť do dvoch úrovní: všeobecné testovanie a komplexné testovanie. Absolvovanie akceptačného testu v prázdnom stave je vhodnejšie pre ďalší ročník; komplexný test výkonnosti v statickom alebo dynamickom stave je vhodnejší pre ďalší ročník. Tento druh testu je vhodný pre príležitosti s prísnymi požiadavkami na teplotu a vlhkosť.
Táto skúška sa vykonáva po skúške rovnomernosti prúdenia vzduchu a nastavení klimatizačného systému. Počas tohto testovacieho obdobia systém klimatizácie fungoval dobre a rôzne podmienky sa stabilizovali. Minimálne je nainštalovať snímač vlhkosti do každej zóny regulácie vlhkosti a poskytnúť snímaču dostatočný čas na stabilizáciu. Meranie by malo byť vhodné na skutočné použitie, kým sa senzor pred začatím merania nestabilizuje. Čas merania musí byť dlhší ako 5 minút.
3. Tlakový rozdiel
Tento druh testovania má overiť schopnosť udržiavať určitý tlakový rozdiel medzi dokončeným zariadením a okolitým prostredím a medzi každým priestorom v zariadení. Táto detekcia sa vzťahuje na všetky 3 stavy obsadenosti. Toto testovanie je nevyhnutné. Detekcia tlakového rozdielu by sa mala vykonávať pri zatvorených všetkých dverách, počnúc od vysokého tlaku po nízky tlak, počínajúc od vnútornej miestnosti ďaleko od vonkajšej strany, pokiaľ ide o usporiadanie, a potom postupne skúšať smerom von. Čisté priestory rôznych tried s prepojenými otvormi majú len primerané smery prúdenia vzduchu pri vchodoch.
Požiadavky na testovanie rozdielu tlaku:
(1) Keď sa vyžaduje zatvorenie všetkých dverí v čistej oblasti, meria sa rozdiel statického tlaku.
(2) V čistej miestnosti postupujte v poradí od vysokej po nízku čistotu, kým sa nezistí miestnosť s priamym prístupom von.
(3) Ak v miestnosti nie je prúdenie vzduchu, ústie meracej trubice by malo byť nastavené v ľubovoľnej polohe a povrch ústia meracej trubice by mal byť rovnobežný s prúdom vzduchu.
(4) Namerané a zaznamenané údaje by mali byť presné na 1,0 Pa.
Kroky detekcie rozdielu tlaku:
(1) Zatvorte všetky dvierka.
(2) Na meranie rozdielu tlaku medzi každou čistou miestnosťou, medzi chodbami čistej miestnosti a medzi chodbou a vonkajším svetom použite diferenčný tlakomer.
(3) Všetky údaje by sa mali zaznamenávať.
Požiadavky normy tlakového rozdielu:
(1) Rozdiel statického tlaku medzi čistými priestormi alebo čistými priestormi rôznych úrovní a nečistými priestormi (plochami) musí byť väčší ako 5 Pa.
(2) Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasťou) a vonkajším prostredím musí byť väčší ako 10 Pa.
(3) V čistých miestnostiach s jednosmerným prúdením s úrovňami čistoty vzduchu prísnejšie ako ISO 5 (Trieda 100), keď sú dvere otvorené, koncentrácia prachu na vnútornom pracovnom povrchu 0,6 m vo vnútri dverí by mala byť menšia ako limit koncentrácie prachu zodpovedajúcej úrovne. .
(4) Ak nie sú splnené vyššie uvedené štandardné požiadavky, objem čerstvého vzduchu a objem odvádzaného vzduchu by sa mali znovu nastaviť, kým nebudú kvalifikované.
4. Suspendované častice
(1) Vnútorní testeri musia mať čisté oblečenie a mali by byť menšie ako dve osoby. Mali by byť umiestnené na protiveternej strane skúšobného bodu a ďalej od skúšobného bodu. Pri zmene bodov by sa mali pohybovať zľahka, aby sa predišlo zvýšenému zasahovaniu personálu do vnútornej čistoty.
(2) Zariadenie sa musí používať počas kalibračného obdobia.
(3) Zariadenie sa musí vyčistiť pred a po testovaní.
(4) V oblasti jednosmerného prúdenia by mala byť zvolená vzorkovacia sonda blízka dynamickému vzorkovaniu a odchýlka rýchlosti vzduchu vstupujúceho do vzorkovacej sondy a rýchlosti vzorkovaného vzduchu by mala byť menšia ako 20 %. Ak sa tak nestane, vzorkovací otvor by mal smerovať k hlavnému smeru prúdenia vzduchu. V prípade bodov odberu vzoriek s nejednosmerným prietokom by mal byť otvor na odber vzoriek zvisle nahor.
(5) Spojovacie potrubie od odberového otvoru k snímaču počítadla prachových častíc by malo byť čo najkratšie.
5. Plávajúce baktérie
Počet odberových miest v dolných polohách zodpovedá počtu odberných miest suspendovaných častíc. Meracie body v pracovnej oblasti sú cca 0,8-1,2 m nad zemou. Meracie body na výstupoch prívodu vzduchu sú vzdialené asi 30 cm od povrchu prívodu vzduchu. Meracie body môžu byť pridané na kľúčovom zariadení alebo v rozsahu kľúčových pracovných činností. , každé odberné miesto sa zvyčajne odoberá raz.
6. Usadené baktérie
Pracujte vo vzdialenosti 0,8-1,2 m od zeme. Umiestnite pripravenú Petriho misku na miesto odberu vzoriek. Otvorte kryt Petriho misky. Po uplynutí stanoveného času Petriho misku opäť prikryte. Umiestnite Petriho misku do inkubátora s konštantnou teplotou na kultiváciu. Čas potrebný na viac ako 48 hodín, každá šarža musí mať kontrolný test na kontrolu kontaminácie kultivačného média.
7. Hluk
Ak je výška merania približne 1,2 metra od zeme a plocha čistej miestnosti je do 15 metrov štvorcových, možno merať iba jeden bod v strede miestnosti; ak je plocha väčšia ako 15 metrov štvorcových, mali by sa merať aj štyri diagonálne body, jeden 1 bod od bočnej steny, meracie body smerujúce ku každému rohu.
8. Osvetlenie
Povrch meracieho bodu je vzdialený asi 0,8 metra od zeme a body sú usporiadané 2 metre od seba. Pre miestnosti do 30 metrov štvorcových sú meracie body vzdialené 0,5 metra od bočnej steny. Pri miestnostiach väčších ako 30 metrov štvorcových sú meracie body vzdialené 1 meter od steny.
Čas odoslania: 14. september 2023