Zvyčajne rozsah testovania čistých miestností zahŕňa: hodnotenie environmentálneho stupňa v oblasti čistej miestnosti, testovanie na akceptáciu inžinierstva vrátane potravín, zdravotníckych výrobkov, kozmetiky, balenej vody, dielne výroby mlieka, dielňa výroby elektronických výrobkov, workshop GMP, nemocničná operačná miestnosť, živočíšne laboratórium, biologická bezpečnosť Laboratóriá, skrinky na biosafety, čisté lavičky, dielne bez prachu, sterilné workshopy atď.
Obsah testovania čistej miestnosti: Rýchlosť vzduchu a objem vzduchu, počet zmien vzduchu, teplota a vlhkosť, rozdiel tlaku, častice zavesených prachu, plávajúce baktérie, usadené baktérie, hluk, osvetlenie atď. Testovanie miestnosti.
Detekcia čistých miestností by mala jasne identifikovať stav ich obsadenia. Rôzne stavy budú mať za následok rôzne výsledky testovania. Podľa kódu „Dizajn čistých miestností“ (GB 50073-2001) je testovanie čistej miestnosti rozdelené do troch štátov: prázdny štát, statický štát a dynamický stav.
(1) Prázdny stav: Zariadenie bolo postavené, všetka energia je prepojená a beh, ale neexistujú žiadne výrobné vybavenie, materiály a personál.
(2) Statický štát bol postavený, výrobné vybavenie bolo nainštalované a funguje podľa súhlasu majiteľom a dodávateľom, ale neexistujú žiadne výrobné personály.
(3) Dynamický štát pôsobí v stanovenom štáte, určil prítomných zamestnancov a vykonáva prácu v dohodnutom štáte.
1. Rýchlosť vzduchu, objem vzduchu a počet zmien vzduchu
Čistota čistých miestností a čistých oblastí sa dosahuje hlavne zaslaním dostatočného množstva čistého vzduchu na vytesnenie a zriedenie znečisťujúcich látok generovaných v miestnosti. Preto je veľmi potrebné merať objem prívodu vzduchu, priemernú rýchlosť vetra, rovnomernosť vzduchu, smer prúdenia vzduchu a vzor prietoku čistých miestností alebo čistých zariadení.
Na dokončenie prijatia projektov čistých miestností „Špecifikácie výstavby a akceptácie v mojej krajine“ (JGJ 71-1990) jasne stanovujú, že testovanie a úpravy by sa malo vykonať v prázdnom alebo statickom stave. Toto nariadenie môže včas a objektívnejšie vyhodnotiť kvalitu projektu a môže sa tiež vyhnúť sporom o uzavretie projektu v dôsledku nedosiahnutia dynamických výsledkov podľa plánu.
Pri skutočnej kontrole dokončenia sú statické podmienky bežné a prázdne podmienky sú zriedkavé. Pretože niektoré z procesných zariadení v čistej miestnosti musia byť zavedené vopred. Pred testovaním čistoty musí byť procesné vybavenie opatrne utreté, aby sa predišlo ovplyvňovaniu testovacích údajov. Predpisy v „špecifikáciách výstavby a akceptácie čistej miestnosti“ (GB50591-2010) implementované 1. februára 2011 sú konkrétnejšie: „16.1.2 Stav obsadenia čistej miestnosti počas inšpekcie je rozdelený takto: Test úpravy inžinierstva by mal by Buďte prázdni, inšpekcia a každodenná rutinná kontrola pre prijatie projektu by mala byť prázdna alebo statická, zatiaľ čo inšpekcia a monitorovanie akceptácie by malo byť v prípade potreby dynamické. byť tiež určený vyjednávaním medzi staviteľom (používateľom) a inšpekčnou stranou. ““
Smerový tok sa spolieha hlavne na čistý prúd vzduchu, aby tlačil a vytlačil znečistený vzduch v miestnosti a oblasti, aby sa udržala čistota miestnosti a oblasti. Preto rýchlosť a rovnomernosť v prívode vzduchu sú dôležité parametre, ktoré ovplyvňujú čistotu. Vyššie a rovnomernejšie rýchlosti vetra prierezu môžu odstrániť znečisťujúce látky produkované vnútornými procesmi rýchlejšie a efektívnejšie, takže ide o čisté testovacie položky, na ktoré sa zameriavame hlavne.
Nejednotný tok sa spolieha hlavne na prichádzajúci čistý vzduch na zriedenie a riedenie znečisťujúcich látok v miestnosti a oblasti, aby sa udržala jeho čistota. Výsledky naznačujú, že čím väčší počet zmien vzduchu a primeraný vzorec prúdenia vzduchu, tým lepší bude účinok riedenia. Preto je objem prívodu vzduchu a zodpovedajúce zmeny vzduchu v čistých miestnostiach a čisté oblasti bez fázy a čisté oblasti testovacích položiek, ktoré priťahujú veľkú pozornosť.
2. Teplota a vlhkosť
Meranie teploty a vlhkosti v čistých miestnostiach alebo čistých dielňach sa dá všeobecne rozdeliť na dve úrovne: všeobecné testovanie a komplexné testovanie. Test na prijatie dokončenia v prázdnom stave je vhodnejší pre ďalší stupeň; Komplexný test výkonnosti v statickom alebo dynamickom stave je vhodnejší pre ďalší stupeň. Tento druh testu je vhodný pre príležitosti s prísnymi požiadavkami na teplotu a vlhkosť.
Tento test sa vykonáva po teste uniformity vzduchu a nastavením klimatizačného systému. Počas tohto testovacieho obdobia fungoval klimatizačný systém dobre a rôzne podmienky sa stabilizovali. Je minimálne inštalácia senzora vlhkosti v každej zóne riadenia vlhkosti a poskytnúť senzora dostatok času stabilizácie. Meranie by malo byť vhodné na skutočné použitie, až kým senzor nebude stabilný pred začatím merania. Čas merania musí byť viac ako 5 minút.
3. Rozdiel tlaku
Tento druh testovania je overiť schopnosť udržiavať určitý tlakový rozdiel medzi dokončeným zariadením a okolitým prostredím a medzi každým priestorom v zariadení. Táto detekcia sa vzťahuje na všetky 3 štáty obsadenia. Toto testovanie je nevyhnutné. Detekcia rozdielu tlaku by sa mala vykonávať so všetkými dverami uzavretými, počnúc vysokým tlakom po nízky tlak, počnúc vnútornou miestnosťou ďaleko od vonkajšej strany, pokiaľ ide o usporiadanie, a potom postupne testovať smerom von. Čisté miestnosti rôznych stupňov s vzájomne prepojenými otvormi majú pri vchodoch iba primerané smery prúdenia vzduchu.
Požiadavky na testovanie rozdielov tlaku:
(1) Ak sa od všetkých dverí v čistej oblasti vyžaduje uzavretie, meria sa rozdiel statického tlaku.
(2) V čistej miestnosti pokračujte v poradí od vysokej po nízku čistotu, až kým sa nezistí miestnosť s priamym prístupom na vonkajšiu stranu.
(3) Ak v miestnosti nie je prietok vzduchu, ústa meracej trubice by sa mali nastaviť v akejkoľvek polohe a povrch meracej trubice by mal byť rovnobežný s prúdom prúdenia vzduchu.
(4) Namerané a zaznamenané údaje by mali byť presné na 1,0Pa.
Kroky detekcie rozdielov tlaku:
(1) Zatvorte všetky dvere.
(2) Na meranie tlakového rozdielu medzi každou čistou miestnosťou, medzi chodbami čistých miestností a medzi chodbou a vonkajším svetom.
(3) Mali by sa zaznamenať všetky údaje.
Štandardné požiadavky na tlakový rozdiel:
(1) Odlišnosť statického tlaku medzi čistými miestnosťami alebo čistými oblasťami rôznych úrovní a nečesnými miestnosťami (oblasti) je potrebné viac ako 5Pa.
(2) Odlišnosť statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasť) a vonku sa vyžaduje viac ako 10Pa.
(3) Pre jednosmerné čisté miestnosti s prietokom s úrovňami čistoty vzduchu STRICTICKÁ ako ISO 5 (trieda 100), keď sa dvere otvoria, koncentrácia prachu na vnútornej pracovnej ploche 0,6 m vo vnútri by mala byť menšia ako limit koncentrácie prachu zodpovedajúcej úrovne zodpovedajúcej úrovne. .
(4) Ak nie sú splnené vyššie uvedené štandardné požiadavky, objem čerstvého vzduchu a objem vzduchu výfukového vzduchu by sa mal upravovať, kým sa nekvalifikujú.
4. Suspendované častice
(1) Testery v interiéri musia nosiť čisté oblečenie a mali by byť menšie ako dvaja ľudia. Mali by sa nachádzať na strane vetra a preč od testovacieho bodu. Pri zmene bodov by sa mali pohybovať zľahka, aby sa predišlo zvýšeniu rušenia personálu do čistoty v interiéri.
(2) Zariadenie sa musí použiť v kalibračnom období.
(3) Zariadenie sa musí vyčistiť pred a po testovaní.
(4) V oblasti jednosmerného prietoku by mala byť vybraná sonda vzorkovania blízko dynamického odberu vzoriek a odchýlka rýchlosti vzduchu vstupujúcej do sondy odberu vzoriek a vzorkovanej rýchlosti vzduchu by mala byť menšia ako 20%. Ak sa tak nestane, port vzorkovania by mal čeliť hlavnému smeru prúdenia vzduchu. Pre body vzorkovania toku mimo smerovania, vzorkovací port by mal byť vertikálne smerom nahor.
(5) Pripojovacie potrubie z vzorkovacieho portu k snímaču počítadla prachových častíc by malo byť čo najkratšie.
5. Plávajúce baktérie
Počet bodov vzorkovania s nízkou polohou zodpovedá počtu suspendovaných bodov odberu vzoriek častíc. Meracie body v pracovnej oblasti sú asi 0,8-1,2 m nad zemou. Meracie body na prívodoch vzduchu sú vzdialené asi 30 cm od povrchu prívodu vzduchu. Meracie body je možné pridať na kľúčové zariadenia alebo kľúčové pracovné aktivity. , každý bod odberu vzoriek sa zvyčajne odoberie raz.
6. Usadené baktérie
Pracujte vo vzdialenosti 0,8-1,2 m od zeme. Pripravte pripravenú Petriho misu do bodu odberu vzoriek. Otvorte kryt Petriho misky. Po zadanom čase znova zakryte Petriho misu. Umiestnite Petriho misku do inkubátora konštantnej teploty na kultiváciu. Čas potrebný na 48 hodín, každá dávka musí mať kontrolný test na kontrolu kontaminácie kultivačného média.
7. Hluk
Ak je výška merania asi 1,2 metra od zeme a oblasť čistej miestnosti je do 15 metrov štvorcových, je možné zmerať iba jeden bod v strede miestnosti; Ak je oblasť viac ako 15 štvorcových metrov, mali by sa merať aj štyri diagonálne body, jeden bod od bočnej steny, meracie body smerujúce k každému rohu.
8. Osvetlenie
Povrch meracieho bodu je vzdialený asi 0,8 metra od zeme a body sú usporiadané 2 metre od seba. Pre miestnosti vo výške 30 metrov štvorcových sú meracie body vzdialené 0,5 metra od bočnej steny. Pre miestnosti väčšie ako 30 metrov štvorcových sú meracie body vzdialené 1 meter od steny.
Čas príspevku: 14. september 2013