Koncept čistých priestorov
Čistenie: označuje proces odstraňovania znečisťujúcich látok s cieľom dosiahnuť požadovanú čistotu.
Čistenie vzduchu: proces odstraňovania znečisťujúcich látok zo vzduchu s cieľom vyčistiť vzduch.
Častice: pevné a kvapalné látky s všeobecnou veľkosťou od 0,001 do 1000 μm.
Suspendované častice: pevné a kvapalné častice s veľkosťou od 0,1 do 5 μm vo vzduchu používané na klasifikáciu čistoty vzduchu.
Statická skúška: skúška vykonaná, keď je klimatizačný systém čistých priestorov v normálnej prevádzke, procesné zariadenie je nainštalované a v čistých priestoroch sa nenachádza žiadny výrobný personál.
Dynamický test: test vykonaný v bežnom prevádzkovom režime čistej miestnosti.
Sterilita: neprítomnosť živých organizmov.
Sterilizácia: metóda na dosiahnutie sterilného stavu. Rozdiel medzi čistou miestnosťou a bežnou klimatizovanou miestnosťou. Čisté miestnosti a bežné klimatizované miestnosti sú priestory, kde sa používajú umelé metódy na vytvorenie a udržanie vzduchového prostredia, ktoré dosahuje určitú teplotu, vlhkosť, rýchlosť prúdenia vzduchu a čistenie vzduchu. Rozdiel medzi nimi je nasledovný:
Čistá izba, bežná klimatizovaná izba
Vnútorné suspendované častice vo vzduchu musia byť kontrolované. Teplota, vlhkosť, rýchlosť prúdenia vzduchu a objem vzduchu musia dosiahnuť určitú frekvenciu vetrania (jednosmerné prúdenie v čistej miestnosti 400 – 600-krát/h, v čistej miestnosti s nejednosmerným prúdením 15 – 60-krát/h).
Teplota sa vo všeobecnosti znižuje 8-10-krát za hodinu. Vetranie je pri konštantnej teplote v miestnosti 10-15-krát za hodinu. Okrem monitorovania teploty a vlhkosti je potrebné pravidelne kontrolovať aj čistotu. Pravidelne sa musí kontrolovať teplota a vlhkosť. Prívod vzduchu musí prechádzať trojstupňovou filtráciou a terminál musí používať vzduchové filtre HEPA. Používajte primárne, stredné a zariadenia na výmenu tepla a vlhkosti. Čistá miestnosť musí mať určitý kladný tlak ≥10 Pa pre okolitý priestor. Je v nej kladný tlak, ale nie je potrebná žiadna kalibrácia. Vstupujúci personál si musí prezliecť špeciálnu obuv a sterilné oblečenie a prejsť vzduchovou sprchou. Oddeľte tok ľudí a logistiku.
Suspendované častice: vo všeobecnosti sa vzťahujú na pevné a kvapalné častice suspendované vo vzduchu a ich veľkosť je v rozmedzí od 0,1 do 5 μm. Čistota: používa sa na charakterizáciu veľkosti a počtu častíc obsiahnutých vo vzduchu na jednotku objemu priestoru, čo je štandard na rozlíšenie čistoty priestoru.
Vzduchová komora: Vyrovnávacia miestnosť zriadená pri vstupe a výstupe z čistej miestnosti na blokovanie prúdenia znečisteného vzduchu a reguláciu tlakového rozdielu zvonku alebo susedných miestností.
Vzduchová sprcha: Typ vzduchového uzáveru, ktorý využíva ventilátory, filtre a riadiace systémy na vháňanie vzduchu okolo ľudí vstupujúcich do miestnosti. Je to jeden z účinných spôsobov, ako znížiť vonkajšie znečistenie.
Čisté pracovné oblečenie: Čisté oblečenie s nízkou tvorbou prachu používané na minimalizáciu častíc vytváraných pracovníkmi.
Vzduchový filter HEPA: Vzduchový filter s účinnosťou zachytávania viac ako 99,9 % pre častice s priemerom väčším alebo rovným 0,3 μm a odporom prúdenia vzduchu menším ako 250 Pa pri menovitom objeme vzduchu.
Ultra-hepa vzduchový filter: Vzduchový filter s účinnosťou zachytávania viac ako 99,999 % pre častice s priemerom 0,1 až 0,2 μm a odporom prúdenia vzduchu menším ako 280 Pa pri menovitom objeme vzduchu.
Čistá dielňa: Skladá sa z centrálnej klimatizácie a systému čistenia vzduchu a je tiež srdcom čistiaceho systému, ktoré spolupracujú na zabezpečení normálnosti rôznych parametrov. Regulácia teploty a vlhkosti: Čistá dielňa je environmentálnou požiadavkou GMP pre farmaceutické podniky a systém klimatizácie čistých priestorov (HVAC) je základnou zárukou dosiahnutia čistej plochy. Centrálny systém klimatizácie čistých priestorov možno rozdeliť do dvoch kategórií: Systém jednosmernej klimatizácie: Vonkajší vzduch, ktorý bol upravený a spĺňa požiadavky na priestor, sa privádza do miestnosti a potom sa všetok vzduch vypúšťa. Nazýva sa aj systém s plným odsávaním, ktorý sa používa v dielňach so špeciálnymi požiadavkami na proces. Priestor produkujúci prach na štvrtom poschodí existujúcej dielne patrí do tohto typu, ako napríklad sušiareň granulácie, priestor na plnenie tabliet, priestor na poťahovanie, priestor na drvenie a váženie. Pretože dielňa produkuje veľa prachu, používa sa systém jednosmernej klimatizácie. Systém recirkulácie klimatizácie: to znamená, že prívod vzduchu do čistej miestnosti je zmesou časti upraveného vonkajšieho čerstvého vzduchu a časti spätného vzduchu z priestoru čistej miestnosti. Objem čerstvého vzduchu z exteriéru sa zvyčajne počíta ako 30 % celkového objemu vzduchu v čistej miestnosti a mal by tiež spĺňať potrebu kompenzácie odvádzaného vzduchu z miestnosti. Recirkulácia sa delí na primárny vratný vzduch a sekundárny vratný vzduch. Rozdiel medzi primárnym vratným vzduchom a sekundárnym vratným vzduchom: V klimatizačnom systéme čistej miestnosti sa primárny vratný vzduch vzťahuje na vnútorný vratný vzduch, ktorý sa najprv zmieša s čerstvým vzduchom, potom sa upraví povrchovým chladičom (alebo vodnou rozprašovacou komorou) na dosiahnutie rosného bodu stroja a potom sa ohrieva primárnym ohrievačom na dosiahnutie stavu prívodu vzduchu (pre systém s konštantnou teplotou a vlhkosťou). Metóda sekundárneho vratného vzduchu spočíva v tom, že primárny vratný vzduch sa zmieša s čerstvým vzduchom a upraví sa povrchovým chladičom (alebo vodnou rozprašovacou komorou) na dosiahnutie rosného bodu stroja a potom sa raz zmieša s vnútorným vratným vzduchom a stav prívodu vnútorného vzduchu sa dá dosiahnuť riadením miešacieho pomeru (hlavne odvlhčovacím systémom).
Pozitívny tlak: V čistých priestoroch sa zvyčajne musí udržiavať pozitívny tlak, aby sa zabránilo vnikaniu vonkajšieho znečistenia a aby sa uľahčilo odvádzanie vnútorného prachu. Hodnota pozitívneho tlaku sa vo všeobecnosti riadi nasledujúcimi dvoma spôsobmi: 1) Rozdiel tlaku medzi čistými priestormi na rôznych úrovniach a medzi čistými a nečistými priestormi by nemal byť menší ako 5 Pa; 2) Rozdiel tlaku medzi vnútornými a vonkajšími čistými dielňami by nemal byť menší ako 10 Pa, zvyčajne 10 až 20 Pa. (1 Pa = 1 N/m2). Podľa „Špecifikácie návrhu čistých priestorov“ by výber materiálu údržbárskej konštrukcie čistých priestorov mal spĺňať požiadavky na tepelnú izoláciu, tepelnú izoláciu, protipožiarnu ochranu, odolnosť voči vlhkosti a menej prachu. Okrem toho sú požiadavky na teplotu a vlhkosť, regulácia rozdielu tlaku, prietok vzduchu a objem prívodu vzduchu, vstup a výstup osôb a úprava čistenia vzduchu organizované a spolupracujúce, aby vytvorili systém čistých priestorov.
- Požiadavky na teplotu a vlhkosť
Teplota a relatívna vlhkosť čistej miestnosti by mali byť v súlade s požiadavkami na výrobu produktu a malo by byť zaručené výrobné prostredie produktu a pohodlie obsluhy. Ak neexistujú žiadne špeciálne požiadavky na výrobu produktu, teplotný rozsah čistej miestnosti sa môže regulovať na 18 – 26 ℃ a relatívna vlhkosť sa môže regulovať na 45 – 65 %. Vzhľadom na prísnu kontrolu mikrobiálnej kontaminácie v hlavnej oblasti aseptickej prevádzky existujú špeciálne požiadavky na oblečenie obsluhy v tejto oblasti. Preto sa teplota a relatívna vlhkosť čistej oblasti môže určiť podľa špeciálnych požiadaviek procesu a produktu.
- Regulácia tlakového rozdielu
Aby sa zabránilo znečisteniu čistoty čistej miestnosti susednou miestnosťou, prúdenie vzduchu pozdĺž medzier v budove (medzery dverí, priechody stien, potrubia atď.) v určenom smere môže znížiť cirkuláciu škodlivých častíc. Metóda na riadenie smeru prúdenia vzduchu spočíva v riadení tlaku v susednom priestore. Správna výrobná prax (GMP) vyžaduje udržiavanie merateľného tlakového rozdielu (DP) medzi čistou miestnosťou a susedným priestorom s nižšou čistotou. Hodnota DP medzi rôznymi úrovňami vzduchu v čínskej SVP je stanovená na najmenej 10 Pa a kladný alebo záporný tlakový rozdiel by sa mal udržiavať podľa požiadaviek procesu.
- Rozumná organizácia prúdenia vzduchu a objemu privádzaného vzduchu je jednou z dôležitých záruk prevencie znečistenia a krížovej kontaminácie v čistých priestoroch. Rozumná organizácia prúdenia vzduchu spočíva v tom, že vzduch privádzaný do čistých priestorov sa rýchlo a rovnomerne rozptyľuje alebo rozptyľuje po celom čistom priestore, minimalizuje vírivé prúdy a mŕtve rohy, zriedi prach a baktérie uvoľňované znečistením v interiéri a rýchlo a efektívne ich odvádza, zníži pravdepodobnosť kontaminácie produktu prachom a baktériami a udrží požadovanú čistotu v miestnosti. Keďže čistá technológia kontroluje koncentráciu suspendovaných častíc v atmosfére a objem vzduchu privádzaný do čistých priestorov je oveľa väčší ako objem vzduchu potrebný pre bežné klimatizované miestnosti, jej organizácia prúdenia vzduchu sa od nich výrazne líši. Prúdenie vzduchu sa delí hlavne do troch kategórií:
- Jednosmerné prúdenie: prúdenie vzduchu s rovnobežnými prúdnicami v jednom smere a konzistentnou rýchlosťou vetra v priereze; (Existujú dva typy: vertikálne jednosmerné prúdenie a horizontálne jednosmerné prúdenie.)
- Nejednosmerné prúdenie: označuje prúdenie vzduchu, ktoré nespĺňa definíciu jednosmerného prúdenia.
3. Zmiešané prúdenie: prúdenie vzduchu zložené z jednosmerného a nejednosmerného prúdenia. Vo všeobecnosti jednosmerné prúdenie plynulo prúdi zo strany prívodu vnútorného vzduchu na zodpovedajúcu stranu odvodu vzduchu a čistota môže dosiahnuť triedu 100. Čistota nejednosmerných čistých priestorov sa pohybuje medzi triedou 1 000 a triedou 100 000 a čistota čistých priestorov so zmiešaným prúdením môže v niektorých oblastiach dosiahnuť triedu 100. V systéme horizontálneho prúdenia prúdi prúdenie vzduchu od jednej steny k druhej. Vo vertikálnom systéme prúdenie vzduchu prúdi od stropu k zemi. Stav vetrania čistej miestnosti možno zvyčajne vyjadriť intuitívnejším spôsobom pomocou „frekvencie výmeny vzduchu“: „výmena vzduchu“ je objem vzduchu vstupujúceho do priestoru za hodinu delený objemom priestoru. V dôsledku rôznych objemov čistého vzduchu privádzaného do čistej miestnosti je čistota miestnosti tiež odlišná. Podľa teoretických výpočtov a praktických skúseností sú všeobecné skúsenosti s časmi vetrania nasledovné, ako predbežný odhad objemu privádzaného vzduchu do čistých priestorov: 1) Pre triedu 100 000 sú časy vetrania vo všeobecnosti viac ako 15-krát za hodinu; 2) Pre triedu 10 000 sú časy vetrania vo všeobecnosti viac ako 25-krát za hodinu; 3) Pre triedu 1000 sú časy vetrania vo všeobecnosti viac ako 50-krát za hodinu; 4) Pre triedu 100 sa objem privádzaného vzduchu vypočíta na základe rýchlosti vetra v priereze privádzaného vzduchu 0,2 – 0,45 m/s. Rozumný návrh objemu vzduchu je dôležitou súčasťou zabezpečenia čistoty čistých priestorov. Hoci zvýšenie počtu vetraní v miestnosti je prospešné pre zabezpečenie čistoty, nadmerný objem vzduchu spôsobí plytvanie energiou. Úroveň čistoty vzduchu maximálny povolený počet prachových častíc (statický) maximálny povolený počet mikroorganizmov (statický) frekvencia vetrania (za hodinu)
4. Vstup a výstup osôb a predmetov
Blokovacie zariadenia pre čisté priestory sa zvyčajne inštalujú na vstup a výstup z čistej miestnosti, aby blokovali prúdenie znečisteného vzduchu zvonku a regulovali tlakový rozdiel. Je zriadená vyrovnávacia miestnosť. Tieto miestnosti s blokovacími zariadeniami riadia vstupný a výstupný priestor cez niekoľko dverí a tiež poskytujú miesta na nosenie/vyzliekanie čistého oblečenia, dezinfekciu, čistenie a ďalšie operácie. Bežné elektronické blokovacie zariadenia a vzduchové uzávery.
Priechodná skrinka: Vstup a výstup materiálov v čistej miestnosti zahŕňa priechodnú skrinku atď. Tieto komponenty zohrávajú tlmiacu úlohu pri prenose materiálov medzi čistou a nečistou oblasťou. Ich dvere sa nedajú otvoriť súčasne, čo zabezpečuje, že vonkajší vzduch nemôže vstúpiť a vystúpiť z dielne pri dodaní položiek. Okrem toho priechodná skrinka vybavená ultrafialovou lampou dokáže nielen udržiavať stabilný pozitívny tlak v miestnosti, predchádzať znečisteniu a spĺňať požiadavky GMP, ale tiež zohráva úlohu pri sterilizácii a dezinfekcii.
Vzduchová sprcha: Vzduchová sprcha slúži ako priechod pre tovar vstupujúci a výstupujúci z čistej miestnosti a zároveň slúži ako uzavretá čistá miestnosť s vzduchovým uzáverom. Aby sa znížilo veľké množstvo prachových častíc vnášaných tovarom dnu a von, prúd čistého vzduchu filtrovaného HEPA filtrom je rozprašovaný zo všetkých smerov otočnou tryskou na tovar, čím sa účinne a rýchlo odstraňujú prachové častice. Ak je k dispozícii vzduchová sprcha, musí sa pred vstupom do bezprašnej čistej dielne fúkať a osprchovať podľa predpisov. Zároveň je potrebné prísne dodržiavať špecifikácie a požiadavky na používanie vzduchovej sprchy.
- Čistenie vzduchu a jeho vlastnosti
Technológia čistenia vzduchu je komplexná technológia na vytvorenie čistého ovzdušia a zabezpečenie a zlepšenie kvality produktu. Jej hlavným cieľom je filtrovať častice vo vzduchu, aby sa dosiahol čistý vzduch, a potom prúdiť rovnakým smerom rovnomernou rýchlosťou, rovnobežne alebo vertikálne, a zmývať vzduch s časticami okolo neho, aby sa dosiahol účel čistenia vzduchu. Klimatizačný systém čistej miestnosti musí byť čistený klimatizačný systém s trojstupňovou filtráciou: primárny filter, stredný filter a HEPA filter. Zabezpečuje, aby vzduch privádzaný do miestnosti bol čistý a mohol zriediť znečistený vzduch v miestnosti. Primárny filter je vhodný najmä na primárnu filtráciu klimatizačných a vetracích systémov a filtráciu spätného vzduchu v čistých miestnostiach. Filter je zložený z umelých vlákien a pozinkovaného železa. Dokáže účinne zachytávať prachové častice bez toho, aby vytváral príliš veľký odpor prúdeniu vzduchu. Náhodne prepletené vlákna tvoria nespočetné bariéry proti časticiam a široký priestor medzi vláknami umožňuje plynulý priechod vzduchu, aby sa chránila ďalšia úroveň filtrov v systéme a samotný systém. Existujú dva možné stavy prúdenia sterilného vnútorného vzduchu: jeden je laminárny (t. j. všetky suspendované častice v miestnosti sú udržiavané v laminárnej vrstve); druhý je nelaminárny (t. j. prúdenie vnútorného vzduchu je turbulentné). Vo väčšine čistých miestností je prúdenie vnútorného vzduchu nelaminárne (turbulentné), čo môže nielen rýchlo premiešať suspendované častice unášané vzduchom, ale aj spôsobiť, že stacionárne častice v miestnosti opäť lietajú a časť vzduchu môže stagnovať.
6. Protipožiarna ochrana a evakuácia čistých dielní
1) Úroveň požiarnej odolnosti čistých dielní nesmie byť nižšia ako úroveň 2;
2) Požiarne nebezpečenstvo výrobných dielní v čistých dielňach sa klasifikuje a implementuje v súlade s platnou národnou normou „Kódex pre protipožiarnu ochranu budov v projektovaní“.
3) Stropné a stenové panely čistej miestnosti musia byť nehorľavé a nesmú sa používať organické kompozitné materiály. Hranica požiarnej odolnosti stropu nesmie byť menšia ako 0,4 h a hranica požiarnej odolnosti stropu evakuačnej chodby nesmie byť menšia ako 1,0 h.
4) V komplexnej výrobnej budove v požiarnej zóne sa medzi čistými výrobnými priestormi a všeobecnými výrobnými priestormi musia zriadiť nehorľavé deliace steny. Hranica požiarnej odolnosti deliacej steny a jej zodpovedajúceho stropu nesmie byť kratšia ako 1 hodina. Na tesné vyplnenie potrubí prechádzajúcich stenou alebo stropom sa musia použiť ohňovzdorné alebo ohňovzdorné materiály.
5) Bezpečnostné východy musia byť rozptýlené a z výrobného miesta k bezpečnostnému východu by nemali viesť žiadne kľukaté cesty a musia byť umiestnené zreteľné evakuačné značky.
6) Bezpečnostné evakuačné dvere spájajúce čistú oblasť s nečistou oblasťou a vonkajšou čistou oblasťou sa musia otvárať v smere evakuácie. Bezpečné evakuačné dvere by nemali byť zavesené dvere, špeciálne dvere, bočné posuvné dvere ani elektrické automatické dvere. Vonkajšia stena čistej dielne a čistá oblasť na tom istom poschodí by mali byť vybavené dverami a oknami pre vstup hasičov do čistej oblasti dielne a na príslušnej časti vonkajšej steny by mal byť umiestnený špeciálny požiarny východ.
Definícia dielne GMP: GMP je skratka pre Good Manufacture Practice (Správnu výrobnú prax). Jej hlavným obsahom je stanoviť povinné požiadavky na racionalitu výrobného procesu podniku, použiteľnosť výrobných zariadení a presnosť a štandardizáciu výrobných operácií. Certifikácia GMP sa vzťahuje na proces, v ktorom vláda a príslušné oddelenia organizujú kontroly všetkých aspektov podniku, ako sú personál, školenia, výrobné zariadenia, výrobné prostredie, hygienické podmienky, riadenie materiálu, riadenie výroby, riadenie kvality a riadenie predaja, s cieľom posúdiť, či spĺňajú regulačné požiadavky. GMP vyžaduje, aby výrobcovia výrobkov mali dobré výrobné zariadenia, primerané výrobné procesy, dokonalé riadenie kvality a prísne testovacie systémy, aby sa zabezpečilo, že kvalita konečného výrobku spĺňa požiadavky predpisov. Výroba niektorých výrobkov sa musí vykonávať v dielňach s certifikáciou GMP. Implementácia GMP, zlepšenie kvality výrobkov a zlepšenie konceptov služieb sú základom a zdrojom rozvoja malých a stredných podnikov v podmienkach trhového hospodárstva. Znečistenie čistých priestorov a jeho kontrola: Definícia znečistenia: Znečistenie sa vzťahuje na všetky nepotrebné látky. Či už ide o materiál alebo energiu, pokiaľ nie je súčasťou produktu, nemusí existovať a ovplyvňovať jeho výkon. Existujú štyri základné zdroje znečistenia: 1. Zariadenia (strop, podlaha, stena); 2. Nástroje, vybavenie; 3. Personál; 4. Produkty. Poznámka: Mikroznečistenie sa dá merať v mikrónoch, teda: 1000 μm = 1 mm. Zvyčajne vidíme iba prachové častice s veľkosťou častíc väčšou ako 50 μm a prachové častice menšie ako 50 μm možno vidieť iba pod mikroskopom. Mikrobiálna kontaminácia čistých priestorov pochádza hlavne z dvoch aspektov: kontaminácia ľudského tela a kontaminácia dielenského náradia. Za normálnych fyziologických podmienok ľudské telo vždy zbavuje bunkových šupín, z ktorých väčšina obsahuje baktérie. Keďže vzduch resuspenduje veľké množstvo prachových častíc, poskytuje nosiče a životné podmienky pre baktérie, takže atmosféra je hlavným zdrojom baktérií. Ľudia sú najväčším zdrojom znečistenia. Keď ľudia hovoria a pohybujú sa, uvoľňujú veľké množstvo prachových častíc, ktoré priľnú k povrchu produktu a kontaminujú ho. Aj keď personál pracujúci v čistých priestoroch nosí čisté oblečenie, čisté oblečenie nemôže úplne zabrániť šíreniu častíc. Mnohé z väčších častíc sa v dôsledku gravitácie čoskoro usadia na povrchu predmetu a ďalšie menšie častice dopadnú na povrch predmetu pohybom prúdenia vzduchu. Až keď malé častice dosiahnu určitú koncentráciu a zhluknú sa, môžu byť viditeľné voľným okom. Aby sa znížilo znečistenie čistých priestorov personálom, musí personál pri vstupe a výstupe prísne dodržiavať predpisy. Prvým krokom pred vstupom do čistých priestorov je vyzliecť si kabát v miestnosti prvej zmeny, obuť si štandardné papuče a potom vstúpiť do miestnosti druhej zmeny, aby ste sa prezliekli. Pred vstupom do druhej zmeny si umyte a osušte ruky v ochrannej miestnosti. Usušte si ruky na prednej aj zadnej strane rúk, kým nebudú mokré. Po vstupe do miestnosti druhej zmeny si prezlečte papuče prvej zmeny, oblečte si sterilné pracovné oblečenie a obujte si čistiacu obuv druhej zmeny. Pri nosení čistého pracovného oblečenia sú tri kľúčové body: A. Obliekajte sa úhľadne a neodhaľujte si vlasy; B. Rúško by malo zakrývať nos; C. Pred vstupom do čistej dielne očistite čistý pracovný odev od prachu. V manažmente výroby okrem niektorých objektívnych faktorov stále existuje veľa zamestnancov, ktorí nevstupujú do čistej oblasti podľa požiadaviek a s materiálmi sa nezaobchádza prísne. Preto musia výrobcovia prísne vyžadovať od výrobných operátorov a pestovať povedomie o čistote výrobného personálu. Znečistenie ľudskou činnosťou - baktérie:
1. Znečistenie spôsobené ľuďmi: (1) Koža: Ľudia zvyčajne úplne zvliekajú kožu každé štyri dni a za minútu zvliekajú približne 1 000 častíc kože (priemerná veľkosť je 30 x 60 x 3 mikróny). (2) Vlasy: Ľudské vlasy (priemer je približne 50 až 100 mikrónov) neustále vypadávajú. (3) Sliny: obsahujú sodík, enzýmy, soľ, draslík, chlorid a čiastočky jedla. (4) Každodenné oblečenie: častice, vlákna, oxid kremičitý, celulóza, rôzne chemikálie a baktérie. (5) Ľudia vygenerujú 10 000 častíc väčších ako 0,3 mikrónu za minútu, keď stoja alebo sedia.
2. Analýza údajov zo zahraničných testov ukazuje, že: (1) V čistej miestnosti, keď pracovníci nosia sterilné oblečenie: množstvo baktérií emitovaných, keď sú v pokoji, je zvyčajne 10 až 300/min. Množstvo baktérií emitovaných, keď je ľudské telo všeobecne aktívne, je 150 až 1 000/min. Množstvo baktérií emitovaných pri rýchlej chôdzi je 900 až 2 500/min. osoba. (2) Kašeľ je zvyčajne 70 až 700/min. osoba. (3) Kýchnutie je zvyčajne 4 000 až 62 000/min. osoba. (4) Množstvo baktérií emitovaných pri nosení bežného oblečenia je 3 300 až 62 000/min. osoba. (5) Množstvo baktérií emitovaných bez rúška: množstvo baktérií emitovaných s rúškom je 1:7 až 1:14.
Čas uverejnenia: 05.03.2025