Pohyb tekutiny je neoddeliteľný od účinku „tlakového rozdielu“. V čistej oblasti sa tlakový rozdiel medzi každou miestnosťou vzhľadom na vonkajšiu atmosféru nazýva "absolútny tlakový rozdiel". Tlakový rozdiel medzi každou susednou miestnosťou a priľahlou oblasťou sa nazýva "relatívny tlakový rozdiel" alebo skrátene "tlakový rozdiel". Tlakový rozdiel medzi čistou miestnosťou a priľahlými prepojenými miestnosťami alebo okolitými priestormi je dôležitým prostriedkom na udržanie vnútornej čistoty alebo obmedzenie šírenia vnútorných znečisťujúcich látok. Rôzne priemyselné odvetvia majú rôzne požiadavky na tlakový rozdiel pre čisté priestory. Dnes sa s vami podelíme o požiadavky na tlakový rozdiel niekoľkých bežných špecifikácií čistých priestorov.
Farmaceutický priemysel
① „Správna výrobná prax pre farmaceutické produkty“ stanovuje: Rozdiel tlaku medzi čistými a nečistými oblasťami a medzi rôznymi čistými oblasťami by nemal byť menší ako 10 Pa. V prípade potreby by sa mali udržiavať vhodné tlakové gradienty aj medzi rôznymi funkčnými oblasťami (prevádzkovými miestnosťami) s rovnakou úrovňou čistoty.
②Správna výrobná prax pri výrobe veterinárnych liečiv stanovuje: Rozdiel statického tlaku medzi susednými čistými priestormi (oblastmi) s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu by mal byť väčší ako 5 Pa.
Rozdiel statického tlaku medzi čistým priestorom (oblasť) a nečistým priestorom (oblasť) by mal byť väčší ako 10 Pa.
Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (plochou) a vonkajšou atmosférou (vrátane priestorov priamo spojených s vonkajším prostredím) by mal byť väčší ako 12 Pa a malo by existovať zariadenie na indikáciu rozdielu tlaku alebo monitorovací a poplašný systém.
Pre dielne s biologickými produktmi v čistých priestoroch by sa absolútna hodnota rozdielu statického tlaku špecifikovaná vyššie mala určiť podľa požiadaviek procesu.
③Štandardy dizajnu farmaceutických čistých priestorov stanovujú: Rozdiel statického tlaku vzduchu medzi lekárskymi čistými priestormi s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu a medzi čistými priestormi a nečistými priestormi by nemal byť menší ako 10 Pa a rozdiel statického tlaku medzi lekárskymi čistými priestormi a vonkajšia atmosféra by nemala byť nižšia ako 10 Pa.
Okrem toho by nasledujúce farmaceutické čisté priestory mali byť vybavené zariadeniami indikujúcimi tlakové rozdiely:
Medzi čistou a nečistou miestnosťou;
Medzi čistými miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu
Vo výrobnom priestore s rovnakou úrovňou čistoty sú dôležitejšie prevádzkové miestnosti, ktoré potrebujú udržiavať relatívny podtlak alebo pretlak;
Vzduchový uzáver v miestnosti na čistenie materiálu a pretlakový alebo podtlakový vzduchový uzáver na blokovanie prúdenia vzduchu medzi šatňami rôznych úrovní čistoty v čistej miestnosti pre personál;
Mechanické prostriedky sa používajú na nepretržitú prepravu materiálov do az čistej miestnosti.
Nasledujúce lekárske čisté priestory by mali udržiavať relatívny podtlak s priľahlými lekárskymi čistými priestormi:
Farmaceutické čisté priestory, ktoré počas výroby emitujú prach;
Farmaceutické čisté priestory, kde sa vo výrobnom procese používajú organické rozpúšťadlá;
Lekárske čisté priestory, ktoré počas výrobného procesu produkujú veľké množstvo škodlivých látok, horúcich a vlhkých plynov a pachov;
Rafinérie, sušiarne a baliarne pre penicilíny a iné špeciálne liečivá a ich baliarne prípravkov.
Lekársky a zdravotnícky priemysel
"Technické špecifikácie pre výstavbu nemocničných čistých chirurgických oddelení" stanovujú:
● Medzi prepojenými čistými miestnosťami s rôznou úrovňou čistoty by miestnosti s vyššou čistotou mali udržiavať relatívne pozitívny tlak voči miestnostiam s nižšou čistotou. Minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa a maximálny rozdiel statického tlaku by mal byť menší ako 20 Pa. Tlakový rozdiel by nemal spôsobovať pískanie alebo ovplyvňovať otváranie dvierok.
● Medzi prepojenými čistými priestormi s rovnakou úrovňou čistoty by mal byť primeraný tlakový rozdiel, aby sa zachoval požadovaný smer prúdenia vzduchu.
● Silne znečistená miestnosť by mala udržiavať podtlak voči susedným prepojeným miestnostiam a minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa. Operačná sála používaná na kontrolu infekcií prenášaných vzduchom by mala byť podtlaková operačná sála a podtlaková operačná sála by mala udržiavať podtlakový rozdiel o niečo nižší ako "0" na technickom medziposchodí na svojom zavesenom strope.
● Čistá oblasť by mala udržiavať pozitívny tlak v nečistej oblasti, ktorá je k nej pripojená, a minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa.
Potravinársky priemysel
"Technické špecifikácie pre výstavbu čistých priestorov v potravinárskom priemysle" stanovujú:
● Medzi susednými prepojenými čistými priestormi a medzi čistými a nečistými priestormi by sa mal udržiavať rozdiel statického tlaku ≥5 Pa. Čistá oblasť by mala udržiavať kladný tlakový rozdiel ≥10Pa voči vonkajšiemu prostrediu.
● V miestnosti, kde dochádza ku kontaminácii, by mal byť udržiavaný relatívne podtlak. Miestnosti s vysokými požiadavkami na kontrolu kontaminácie by mali udržiavať relatívne pozitívny tlak.
● Keď si operácia výrobného toku vyžaduje otvorenie otvoru v stene čistej miestnosti, odporúča sa udržiavať smerové prúdenie vzduchu pri otvore zo strany s vyššou úrovňou čistej miestnosti na spodnú stranu čistej miestnosti cez diera. Priemerná rýchlosť prúdenia vzduchu v otvore by mala byť ≥ 0,2 m/s.
Precízna výroba
① „Kódex dizajnu čistej miestnosti pre elektronický priemysel“ poukazuje na to, že medzi čistou miestnosťou (oblasťou) a okolitým priestorom by sa mal udržiavať určitý rozdiel statického tlaku. Rozdiel statického tlaku by mal spĺňať nasledujúce predpisy:
● Rozdiel statického tlaku medzi každou čistou miestnosťou (oblasťou) a okolitým priestorom by sa mal určiť podľa požiadaviek výrobného procesu;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistými priestormi (oblasťami) rôznych úrovní by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistým priestorom (oblasťou) a nečistým priestorom (oblasťou) by mal byť väčší ako 5 Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasťou) a vonkajším prostredím by mal byť väčší ako 10 Pa.
② „Kód dizajnu čistej miestnosti“ stanovuje:
Medzi čistou miestnosťou (oblasťou) a okolitým priestorom sa musí udržiavať určitý tlakový rozdiel a podľa požiadaviek procesu by sa mal udržiavať kladný alebo záporný tlakový rozdiel.
Tlakový rozdiel medzi čistými priestormi rôznych úrovní by nemal byť menší ako 5 Pa, tlakový rozdiel medzi čistými priestormi a nečistými priestormi by nemal byť menší ako 5 Pa a tlakový rozdiel medzi čistými priestormi a vonkajšími priestormi by nemal byť menší ako 10 Pa.
Diferenčný tlak vzduchu potrebný na udržanie rôznych hodnôt tlakového rozdielu v čistej miestnosti by sa mal určiť metódou zošívania alebo metódou výmeny vzduchu podľa charakteristík čistej miestnosti.
Otváranie a zatváranie systémov prívodu vzduchu a výfuku by malo byť zablokované. V správnom poradí blokovania čistej miestnosti by sa mal najskôr spustiť ventilátor prívodu vzduchu a potom ventilátor spätného vzduchu a ventilátor odvodu vzduchu; pri zatváraní by sa poradie blokovania malo obrátiť. Postup blokovania pre podtlakové čisté priestory by mal byť opačný k vyššie uvedenému pre pretlakové čisté priestory.
Pre čisté priestory s nepretržitou prevádzkou je možné podľa požiadaviek výrobného procesu nastaviť nepretržitý prívod vzduchu a vykonávať čistiacu klimatizáciu.
Čas odoslania: 19. september 2023