Pohyb kvapaliny je neoddeliteľný od účinku „rozdielu tlaku“. V čistej oblasti sa rozdiel tlaku medzi jednotlivými miestnosťami vzhľadom na vonkajšiu atmosféru nazýva „absolútny rozdiel tlaku“. Rozdiel tlaku medzi každou susednou miestnosťou a susednou oblasťou sa nazýva „relatívny rozdiel tlaku“ alebo skrátene „rozdiel tlaku“. Rozdiel tlaku medzi čistou miestnosťou a susednými prepojenými miestnosťami alebo okolitými priestormi je dôležitým prostriedkom na udržanie čistoty v interiéri alebo obmedzenie šírenia znečisťujúcich látok v interiéri. Rôzne odvetvia majú rôzne požiadavky na rozdiel tlaku pre čisté priestory. Dnes sa s vami podelíme o požiadavky na rozdiel tlaku v niekoľkých bežných špecifikáciách čistých priestorov.
Farmaceutický priemysel
①„Správna výrobná prax pre farmaceutické výrobky“ stanovuje: Rozdiel tlaku medzi čistými a nečistými priestormi a medzi rôznymi čistými priestormi by nemal byť menší ako 10 Pa. V prípade potreby by sa mali udržiavať vhodné tlakové gradienty aj medzi rôznymi funkčnými priestormi (operačnými sálami) s rovnakou úrovňou čistoty.
②„Správna výrobná prax pri výrobe veterinárnych liečiv“ stanovuje: Rozdiel statického tlaku medzi susednými čistými miestnosťami (oblasťami) s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu by mal byť väčší ako 5 Pa.
Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (priestorom) a nečistou miestnosťou (priestorom) by mal byť väčší ako 10 Pa.
Statický tlakový rozdiel medzi čistou miestnosťou (priestorom) a vonkajšou atmosférou (vrátane priestorov priamo prepojených s vonkajším prostredím) by mal byť väčší ako 12 Pa a malo by byť k dispozícii zariadenie na indikáciu tlakového rozdielu alebo monitorovací a poplašný systém.
V prípade dielní s čistými priestormi pre biologické produkty by sa absolútna hodnota vyššie uvedeného rozdielu statického tlaku mala určiť podľa požiadaviek procesu.
③„Normy pre návrh čistých farmaceutických priestorov“ stanovujú: Rozdiel statického tlaku vzduchu medzi čistými lekárskymi priestormi s rôznou úrovňou čistoty vzduchu a medzi čistými a nečistými priestormi by nemal byť menší ako 10 Pa a rozdiel statického tlaku medzi čistými lekárskymi priestormi a vonkajším prostredím by nemal byť menší ako 10 Pa.
Okrem toho by mali byť nasledujúce farmaceutické čisté miestnosti vybavené zariadeniami indikujúcimi tlakové rozdiely:
Medzi čistou a nečistou miestnosťou;
Medzi čistými miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu
V rámci výrobnej oblasti s rovnakou úrovňou čistoty sa nachádzajú dôležitejšie prevádzkové miestnosti, ktoré musia udržiavať relatívny podtlak alebo pozitívny tlak;
Vzduchový uzáver v miestnosti s čistou látkou a vzduchový uzáver s pozitívnym alebo negatívnym tlakom na blokovanie prúdenia vzduchu medzi šatňami s rôznymi úrovňami čistoty v miestnosti s čistou látkou pre personál;
Na nepretržitú prepravu materiálov do a z čistej miestnosti sa používajú mechanické prostriedky.
Nasledujúce čisté zdravotnícke miestnosti by mali udržiavať relatívny podtlak so susednými čistými zdravotníckymi miestnosťami:
Farmaceutické čisté priestory, ktoré počas výroby uvoľňujú prach;
Farmaceutické čisté priestory, kde sa vo výrobnom procese používajú organické rozpúšťadlá;
Zdravotnícke čisté priestory, ktoré počas výrobného procesu produkujú veľké množstvo škodlivých látok, horúcich a vlhkých plynov a pachov;
Rafinačné, sušiarne a baliarne penicilínov a iných špeciálnych liečiv a baliarne ich prípravkov.
Lekársky a zdravotnícky priemysel
„Technické špecifikácie pre výstavbu oddelení čistej chirurgie v nemocniciach“ stanovujú:
● Medzi prepojenými čistými miestnosťami s rôznou úrovňou čistoty by si miestnosti s vyššou čistotou mali udržiavať relatívne pozitívny tlak v porovnaní s miestnosťami s nižšou čistotou. Minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa a maximálny rozdiel statického tlaku by mal byť menší ako 20 Pa. Rozdiel tlaku by nemal spôsobovať pískanie ani ovplyvňovať otváranie dverí.
● Medzi prepojenými čistými miestnosťami s rovnakou úrovňou čistoty by mal byť vhodný tlakový rozdiel, aby sa zachoval požadovaný smer prúdenia vzduchu.
● Silne znečistená miestnosť by mala udržiavať podtlak voči susedným prepojeným miestnostiam a minimálny statický tlakový rozdiel by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa. Operačná miestnosť používaná na kontrolu infekcií prenášaných vzduchom by mala byť operačná miestnosť s podtlakovým systémom a operačná miestnosť s podtlakovým systémom by mala udržiavať podtlakový rozdiel mierne nižší ako „0“ na technickom medziposchodí na svojom zavesenom strope.
● Čistá oblasť by mala udržiavať pozitívny tlak voči nečistej oblasti, ktorá je s ňou spojená, a minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa.
Potravinársky priemysel
„Technické špecifikácie pre výstavbu čistých priestorov v potravinárskom priemysle“ stanovujú:
● Medzi susednými prepojenými čistými miestnosťami a medzi čistými a nečistými priestormi by sa mal udržiavať statický tlakový rozdiel ≥ 5 Pa. Čistý priestor by mal udržiavať kladný tlakový rozdiel ≥ 10 Pa voči vonkajšiemu vzduchu.
● V miestnosti, kde dochádza ku kontaminácii, by sa mal udržiavať relatívne podtlak. V miestnostiach s vysokými požiadavkami na kontrolu kontaminácie by sa mal udržiavať relatívne pozitívny tlak.
● Ak si prevádzka výrobného toku vyžaduje otvorenie otvoru v stene čistej miestnosti, odporúča sa udržiavať smerové prúdenie vzduchu pri otvore zo strany s vyššou úrovňou čistej miestnosti na nižšiu stranu čistej miestnosti cez otvor. Priemerná rýchlosť prúdenia vzduchu pri otvore by mala byť ≥ 0,2 m/s.
Presná výroba
① „Predpisy pre návrh čistých priestorov v elektronickom priemysle“ uvádzajú, že medzi čistou miestnosťou (priestorom) a okolitým priestorom by sa mal udržiavať určitý rozdiel statického tlaku. Rozdiel statického tlaku by mal spĺňať nasledujúce predpisy:
● Rozdiel statického tlaku medzi každou čistou miestnosťou (oblasťou) a okolitým priestorom by sa mal určiť podľa požiadaviek výrobného procesu;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistými miestnosťami (priestormi) rôznych úrovní by mal byť väčší alebo rovný 5 Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (priestorom) a nečistou miestnosťou (priestorom) by mal byť väčší ako 5 Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (priestorom) a vonkajším prostredím by mal byť väčší ako 10 Pa.
② „Predpisy o dizajne čistých priestorov“ stanovujú:
Medzi čistou miestnosťou (oblasťou) a okolitým priestorom sa musí udržiavať určitý tlakový rozdiel a podľa požiadaviek procesu by sa mal udržiavať kladný alebo záporný tlakový rozdiel.
Tlakový rozdiel medzi čistými priestormi rôznych úrovní by nemal byť menší ako 5 Pa, tlakový rozdiel medzi čistými a nečistými priestormi by nemal byť menší ako 5 Pa a tlakový rozdiel medzi čistými priestormi a vonkajším prostredím by nemal byť menší ako 10 Pa.
Diferenčný tlak vzduchu potrebný na udržanie rôznych hodnôt tlakového rozdielu v čistej miestnosti by sa mal určiť metódou šitia alebo metódou výmeny vzduchu podľa charakteristík čistej miestnosti.
Otváranie a zatváranie systémov prívodu a odvodu vzduchu by malo byť vzájomne prepojené. V správnom poradí prepojenia v čistých priestoroch by sa mal najprv spustiť ventilátor prívodu vzduchu a potom ventilátor odvodu vzduchu a ventilátor odvodu vzduchu; pri zatváraní by sa poradie prepojenia malo zmeniť. Postup prepojenia pre čisté priestory s podtlakovým systémom by mal byť opačný ako pre čisté priestory s pozitívnym tlakom.
V prípade čistých priestorov s prerušovanou prevádzkou je možné nastaviť prívod vzduchu počas prevádzky podľa požiadaviek výrobného procesu a mala by sa vykonať čistiaca klimatizácia.
Čas uverejnenia: 19. septembra 2023