Pohyb tekutiny je neoddeliteľný od účinku „rozdielu tlaku“. V čistej ploche sa rozdiel tlaku medzi každou miestnosťou vzhľadom na vonkajšiu atmosféru nazýva „absolútny rozdiel tlaku“. Rozdiel tlaku medzi každou susednou miestnosťou a susednou oblasťou sa krátko nazýva „relatívny rozdiel tlaku“ alebo „rozdiel tlaku“. Rozdiel tlaku medzi čistou miestnosťou a susednými pripojenými miestnosťami alebo okolitými priestormi je dôležitým prostriedkom na udržanie vnútornej čistoty alebo obmedzenie šírenia vnútorných znečisťujúcich látok. Rôzne odvetvia majú rôzne požiadavky na tlakové rozdiely pre čisté miestnosti. Dnes sa s vami podelíme o požiadavky na rozdiel od tlaku v niekoľkých bežných špecifikáciách čistých miestností.
Farmaceutický priemysel
„Dobrá výrobná prax pre farmaceutické výrobky“ stanovuje: rozdiel tlaku medzi čistými oblasťami a nečesnými oblasťami a medzi rôznymi čistými oblasťami by nemal byť menší ako 10Pa. Ak je to potrebné, vhodné tlakové gradienty by sa mali udržiavať aj medzi rôznymi funkčnými oblasťami (operačné miestnosti) rovnakej úrovne čistoty.
„„ Veterinárna výroba liekov na výrobu drog dobrej výrobnej praxe “stanovuje: rozdiel statického tlaku medzi susednými čistými miestnosťami (oblasti) s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu by mal byť väčší ako 5 Pa.
Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasť) a nečlenou miestnosťou (oblasť) by mal byť väčší ako 10 Pa.
Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasť) a vonkajšou atmosférou (vrátane oblastí priamo pripojených k vonku) by mal byť väčší ako 12 pA a malo by existovať zariadenie na označenie rozdielu tlaku alebo monitorovacieho a alarmového systému.
V prípade workshopov biologických výrobkov pre čisté miestnosti by sa absolútna hodnota vyššie uvedeného rozdielu statického tlaku mala určiť podľa požiadaviek na proces.
③ „Farmaceutické štandardy dizajnu čistých miestností“ stanovuje: rozdiel statického tlaku vzduchu medzi lekárskymi čistiacimi miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu a medzi čistými miestnosťami a nečistôt by nemal byť menší ako 10Pa a statický tlakový rozdiel medzi lekárskymi čistými miestnosťami a Vonkajšia atmosféra by nemala byť menšia ako 10Pa.
Okrem toho by mali byť nasledujúce farmaceutické čisté miestnosti vybavené zariadeniami, ktoré naznačujú rozdiely v tlaku:
Medzi čistú miestnosť a nečistú miestnosť;
Medzi čistými miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty vzduchu
V rámci výrobnej oblasti s rovnakou úrovňou čistoty existujú dôležitejšie operačné miestnosti, ktoré si musia zachovať relatívny záporný tlak alebo pozitívny tlak;
Zamknutie vzduchu v miestnosti na čistenie materiálu a kladný tlakový alebo záporný tlakový vzduchový zámok na blokovanie prietoku vzduchu medzi miestnosťami na zmenu rôznych úrovní čistoty v čistej miestnosti personálu;
Mechanické prostriedky sa používajú na nepretržité prepravu materiálov v čistej miestnosti a mimo nej.
Nasledujúce lekárske čisté miestnosti by mali udržiavať relatívny negatívny tlak so susednými lekárskymi čistými miestnosťami:
Farmaceutické čisté miestnosti, ktoré počas výroby vyžarujú prach;
Farmaceutické čisté miestnosti, kde sa vo výrobnom procese používajú organické rozpúšťadlá;
Lekárske čisté miestnosti, ktoré počas výrobného procesu produkujú veľké množstvo škodlivých látok, horúce a vlhké plyny a zápach;
Rafinácia, sušenie a obaly pre penicilíny a iné špeciálne lieky a ich obalové miestnosti na prípravu.
Zdravotnícky priemysel
„Technické špecifikácie na výstavbu oddelení čistej chirurgie v nemocnici“ stanovujú:
● Medzi vzájomne prepojenými čistými miestnosťami rôznych úrovní čistoty by izby s vyššou čistotou mali udržiavať relatívne pozitívny tlak na miestnosti s nižšou čistotou. Minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5Pa a maximálny rozdiel statického tlaku by mal byť menší ako 20Pa. Rozdiel tlaku by nemal spôsobiť píšťalku alebo ovplyvniť otvorenie dverí.
● Mal by existovať primeraný tlakový rozdiel medzi vzájomne prepojenými čistými miestnosťami rovnakej úrovne čistoty, aby sa udržal požadovaný smer toku vzduchu.
● Závažne znečistená miestnosť by mala udržiavať záporný tlak na susedné pripojené miestnosti a minimálny statický tlakový rozdiel by mal byť väčší alebo rovný 5Pa. Operačná sála používaná na riadenie vzdušných infekcií by mala byť operačná sála záporného tlaku a operačná sála záporného tlaku by mala udržiavať rozdiel v zápornom tlaku o niečo nižší ako „0“ na technickom mezaníne na svojom zavesenom strope.
● Čistá plocha by mala udržiavať pozitívny tlak na nečesú oblasť pripojenú k nej a minimálny rozdiel statického tlaku by mal byť väčší alebo rovný 5Pa.
Potravinársky priemysel
„Technické špecifikácie pre výstavbu čistých miestností v potravinárskom priemysle“ stanovuje:
● Mal by sa udržiavať statický tlakový rozdiel ≥5Pa medzi susednými pripojenými čistými miestnosťami a medzi čistými oblasťami a nečesnými oblasťami. Čistá plocha by mala udržiavať pozitívny tlak rozdiel ≥10Pa do vonku.
● Miestnosť, v ktorej sa vyskytuje kontaminácia, by sa mala udržiavať pri relatívne zápornom tlaku. Izby s vysokými požiadavkami na kontrolu kontaminácie by mali zachovať relatívne pozitívny tlak.
Správne diera. Priemerná rýchlosť vzduchu prietoku vzduchu v diere by mala byť ≥ 0,2 m/s.
Výroba
① „Kód dizajnu čistej miestnosti v oblasti elektronického priemyslu“ poukazuje na to, že medzi čistou miestnosťou (oblasť) a okolitým priestorom by sa mal udržiavať určitý rozdiel statického tlaku. Rozdiel statického tlaku by mal spĺňať nasledujúce nariadenia:
● Rozdiel statického tlaku medzi každou čistou miestnosťou (oblasť) a okolitým priestorom by sa mal určiť podľa požiadaviek na výrobný proces;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistými miestnosťami (oblastiami) rôznych úrovní by mal byť väčší alebo rovný 5Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasť) a nečlenou miestnosťou (oblasť) by mal byť väčší ako 5Pa;
● Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou (oblasť) a vonku by mal byť väčší ako 10Pa.
② „Kód dizajnu čistej miestnosti“ stanovuje:
Medzi čistá miestnosť (oblasť) a okolitým priestorom sa musí udržiavať určitý tlakový rozdiel a podľa požiadaviek procesu by sa mal udržiavať pozitívny alebo záporný tlakový rozdiel.
Rozdiel tlaku medzi čistými miestnosťami rôznych úrovní by nemal byť menší ako 5Pa, tlakový rozdiel medzi čistými oblasťami a nečesnými oblasťami by nemal byť menší ako 5Pa a tlakový rozdiel medzi čistými oblasťami a vonkajšou časťou by nemal byť menší ako 10Pa.
Vzduch diferenciálneho tlaku potrebný na udržanie rôznych hodnôt tlakového diferenciálu v čistej miestnosti by sa mal určiť metódou šitia alebo metódou zmeny vzduchu podľa charakteristík čistej miestnosti.
Otvorenie a zatváranie systémov prívodného vzduchu a výfukových plynov by sa malo spájať. V správnej sekvencii výdavkov na čistú miestnosť by sa mal ventilátor prívodu vzduchu začať najskôr a potom by sa mal spustiť ventilátor spätného vzduchu a ventilátor výfukového plynu; Pri zatváraní by sa mala prepletová sekvencia obrátiť. Postup vzájomného prepojenia pre čisté miestnosti s negatívnym tlakom by mal byť oproti vyššie uvedeným, aby sa vyčistili miestnosti na čistenie pozitívnych tlaku.
Pre čisté miestnosti s nekontinuálnou prevádzkou je možné nastaviť prívod vzduchu v službe podľa požiadaviek na výrobný proces a malo by sa vykonať čistenie klimatizácie.
Čas príspevku: 19. septembra 2013