Stacionárne zariadenia v čistých priestoroch úzko súvisia s prostredím čistých priestorov, čo sú najmä zariadenia na výrobný proces v čistých priestoroch a zariadenia čistiacej klimatizácie, ktoré spĺňajú požiadavky na čistotu. Údržba a riadenie prevádzkového procesu zariadenia čistiacej klimatizácie v čistých priestoroch je vnútroštátna. V príslušných normách a špecifikáciách existujú podobné ustanovenia doma aj v zahraničí. Hoci existujú určité rozdiely v podmienkach, dátumoch uplatňovania, zákonoch a predpisoch rôznych krajín alebo regiónov, a dokonca aj rozdiely v myslení a koncepciách, podiel podobností je stále relatívne vysoký.
1. Za normálnych okolností: čistota v čistých priestoroch musí byť v súlade s limitom prachových častíc vo vzduchu, aby sa splnila stanovená testovacia doba. Čisté priestory (oblasti) spĺňajúce normu ISO 5 alebo prísnejšie nesmú presiahnuť 6 mesiacov, zatiaľ čo frekvencia monitorovania limitov prachových častíc vo vzduchu podľa normy ISO 6~9 sa podľa normy GB 50073 vyžaduje maximálne 12 mesiacov. Čistota podľa normy ISO 1 až 3 sa monitoruje cyklicky, podľa normy ISO 4 až 6 raz týždenne a podľa normy ISO 7 raz za 3 mesiace a podľa normy ISO 8 a 9 raz za 6 mesiacov.
2. Objem privádzaného vzduchu alebo rýchlosť vzduchu a tlakový rozdiel v čistej miestnosti (oblasti) preukazuje, že naďalej spĺňa špecifikované skúšobné obdobie, ktoré je 12 mesiacov pre rôzne úrovne čistoty: GB 50073 vyžaduje, aby sa teplota a vlhkosť v čistej miestnosti často monitorovali. Čistota ISO 1~3 je cyklické monitorovanie, ostatné úrovne sú 2-krát za smenu; Pokiaľ ide o frekvenciu monitorovania tlakového rozdielu v čistej miestnosti, čistota ISO 1~3 je cyklické monitorovanie, ISO 4~6 je raz týždenne, ISO 7 až 9 je raz mesačne.
3. Existujú aj požiadavky na výmenu HEPA filtrov v klimatizačných systémoch. HEPA vzduchové filtre by sa mali vymeniť v ktorejkoľvek z nasledujúcich situácií: rýchlosť prúdenia vzduchu klesne na relatívne nízku hranicu, ani po výmene primárneho a stredného vzduchového filtra sa rýchlosť prúdenia vzduchu stále nedá zvýšiť; odpor HEPA vzduchového filtra dosiahne 1,5 až 2-násobok pôvodného odporu; HEPA vzduchový filter má netesnosti, ktoré sa nedajú opraviť.
4. Proces a metódy údržby a opravy pevných zariadení by mali byť kontrolované a minimalizovať možnú kontamináciu prostredia čistých priestorov. Predpisy pre riadenie čistých priestorov by mali dokumentovať postupy údržby a opravy zariadení, aby sa zabezpečila kontrola znečistenia v prostredí čistých priestorov, a mal by sa vypracovať plán preventívnej údržby, aby sa zabezpečila údržba alebo výmena komponentov zariadenia skôr, ako sa stanú „zdrojmi znečistenia“.
5. Stacionárne zariadenia sa časom opotrebujú, zašpinia alebo budú produkovať znečistenie, ak sa o ne nebude dbať. Preventívna údržba zabezpečuje, aby sa zariadenia nestali zdrojom znečistenia. Pri údržbe a opravách zariadení by sa mali prijať potrebné ochranné opatrenia, aby sa zabránilo kontaminácii čistých priestorov.
6. Dobrá údržba by mala zahŕňať dekontamináciu vonkajšieho povrchu. Ak si to výrobný proces vyžaduje, je potrebné dekontaminovať aj vnútorný povrch. Nielenže by zariadenie malo byť v prevádzkyschopnom stave, ale kroky na odstránenie kontaminácie na vnútornom a vonkajšom povrchu by mali byť tiež v súlade s požiadavkami procesu. Hlavné opatrenia na kontrolu znečistenia vznikajúceho počas údržby pevných zariadení sú: zariadenie, ktoré je potrebné opraviť, by sa malo pred opravou čo najviac presunúť z oblasti, v ktorej sa nachádza, aby sa znížila možnosť kontaminácie; v prípade potreby by sa pevné zariadenie malo riadne izolovať od okolitých čistých priestorov. Potom sa vykonajú väčšie opravy alebo údržbárske práce, alebo sa všetky spracovávané produkty presunú na vhodné miesto; priestor čistých priestorov susediacich s opravovaným zariadením by mal byť primerane monitorovaný, aby sa zabezpečila účinná kontrola kontaminácie;
7. Údržbársky personál pracujúci v izolovanej oblasti by nemal prísť do kontaktu s osobami vykonávajúcimi výrobné alebo procesné procesy. Všetci zamestnanci, ktorí vykonávajú údržbu alebo opravu zariadení v čistej miestnosti, by mali dodržiavať pravidlá a predpisy stanovené pre danú oblasť vrátane nosenia odevov do čistej miestnosti. V čistej miestnosti noste požadované odevy do čistej miestnosti a po ukončení údržby priestor a zariadenia vyčistite.
8. Predtým, ako si technici musia ľahnúť na chrbát alebo pod zariadenie, aby vykonali údržbu, mali by si najprv objasniť stav zariadenia, výrobné procesy atď. a účinne zvládnuť situáciu s chemikáliami, kyselinami alebo biologicky nebezpečnými materiálmi pred prácou; mali by sa prijať opatrenia na ochranu čistého oblečenia pred kontaktom s mazivami alebo procesnými chemikáliami a pred roztrhnutím o okraje zrkadla. Všetky nástroje, boxy a vozíky používané na údržbárske alebo opravárenské práce by sa mali pred vstupom do čistej miestnosti dôkladne vyčistiť. Hrdzavé alebo skorodované nástroje nie sú povolené. Ak sa tieto nástroje používajú v biologicky čistej miestnosti, môže byť potrebné ich sterilizovať alebo dezinfikovať; technici by nemali umiestňovať nástroje, náhradné diely, poškodené diely ani čistiace prostriedky v blízkosti pracovných plôch pripravených na produkty a procesné materiály.
9. Počas údržby by sa mala neustále venovať pozornosť čisteniu, aby sa zabránilo hromadeniu kontaminácie; rukavice by sa mali pravidelne vymieňať, aby sa zabránilo kontaktu pokožky s čistými povrchmi v dôsledku poškodenia rukavíc; v prípade potreby používajte rukavice, ktoré nie sú určené do čistých priestorov (napríklad rukavice odolné voči kyselinám, teplu alebo poškriabaniu), tieto rukavice by mali byť vhodné do čistých priestorov alebo by sa mali nosiť cez rukavice do čistých priestorov.
10. Pri vŕtaní a pílení používajte vysávač. Údržbárske a stavebné práce si zvyčajne vyžadujú použitie vŕtačiek a píl. Na zakrytie nástrojov a pracovných priestorov vŕtačky a pílky možno použiť špeciálne kryty; otvorené otvory, ktoré zostanú po vŕtaní na zemi, stene, boku zariadenia alebo iných podobných povrchoch, by mali byť riadne utesnené, aby sa zabránilo vniknutiu nečistôt do čistej miestnosti. Metódy utesňovania zahŕňajú použitie tmelov, lepidiel a špeciálnych tesniacich dosiek. Po dokončení opravy môže byť potrebné overiť čistotu povrchov zariadenia, ktoré bolo opravené alebo udržiavané.
Čas uverejnenia: 17. novembra 2023