- Všeobecné princípy návrhu
Funkčné územné plánovanie
Čistá miestnosť by mala byť rozdelená na čistú zónu, kvázi čistú zónu a pomocnú zónu a funkčné zóny by mali byť nezávislé a fyzicky izolované.
Tok procesu by mal dodržiavať princíp jednosmerného toku, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii medzi personálom a materiálmi.
Čistá zóna jadra by sa mala nachádzať v strede budovy alebo proti vetru, aby sa znížilo vonkajšie rušenie.
Organizácia prúdenia vzduchu
Jednosmerné prúdenie v čistých priestoroch: s vertikálnym alebo horizontálnym laminárnym prúdením s rýchlosťou prúdenia vzduchu 0,3 až 0,5 m/s, vhodné pre scenáre s vysokými nárokmi na čistotu, ako sú polovodiče a biomedicína.
Čistá miestnosť s nejednosmerným prúdením: udržiava čistotu vďaka účinnej filtrácii a riedeniu s rýchlosťou vetrania 15 až 60-krát za hodinu, vhodná pre scenáre s nízkou až strednou čistotou, ako sú potraviny a kozmetika.
Čistá miestnosť so zmiešaným prúdením: V jadre je prúdenie jednosmerné, zatiaľ čo v okolitých oblastiach prúdenie nie je jednosmerné, čím sa vyvažujú náklady a efektívnosť.
Regulácia diferenčného tlaku
Tlakový rozdiel medzi čistou a nečistou oblasťou je ≥ 5 Pa a tlakový rozdiel medzi čistou a vonkajšou oblasťou je ≥ 10 Pa.
Tlakový gradient medzi susednými čistými oblasťami by mal byť primeraný a tlak vo vysoko čistých oblastiach by mal byť vyšší ako v oblastiach s nízkou čistotou.
- Požiadavky na dizajn klasifikácie odvetví
(1). Čisté priestory v polovodičovom priemysle
Trieda čistoty
Hlavná oblasť procesu (ako je fotolitografia a leptanie) musí spĺňať normu ISO 14644-1 úrovne 1 alebo 10 s koncentráciou častíc ≤ 3520 častíc/m3 (0,5 μm) a čistota pomocnej oblasti sa môže znížiť na ISO 7 alebo 8.
Regulácia teploty a vlhkosti
Teplota 22 ± 1 ℃, relatívna vlhkosť 40 % ~ 60 %, s použitím klimatizačného systému s konštantnou teplotou a vlhkosťou.
Antistatický dizajn
Uzemnenie využíva vodivú epoxidovú podlahu alebo antistatickú PVC podlahu s hodnotou odporu ≤ 1*10^6Ω.
Personál musí nosiť antistatický odev a návleky na obuv a uzemňovací odpor zariadenia by mal byť ≤ 12 Ω.
Príklad rozloženia
Hlavná procesná zóna sa nachádza v strede budovy, obklopená miestnosťami s vybavením a skúšobňami. Materiály vstupujú cez vzduchové uzávery a personál cez vzduchovú sprchu.
Výfukový systém je nastavený nezávisle a výfukové plyny sú pred vypustením filtrované HEPA filtrom.
(2). Čisté priestory v biofarmaceutickom priemysle
Trieda čistoty
Priestor pre plnenie sterilných prípravkov musí dosiahnuť triedu A (ISO 5) a lokálne triedu 100; priestory pre bunkové kultúry a bakteriálne operácie musia dosiahnuť triedu B (ISO 6), zatiaľ čo pomocné priestory (ako napríklad sterilizačná miestnosť a sklad materiálu) musia dosiahnuť úroveň C (ISO 7) alebo úroveň D (ISO 8).
Požiadavky biologickej bezpečnosti
Experimenty zahŕňajúce vysoko patogénne mikroorganizmy sa musia vykonávať v laboratóriách BSL-2 alebo BSL-3, ktoré sú vybavené prostredím s podtlakovým prostredím, dvojitým uzamykaním dverí a núdzovým sprinklerovým systémom.
Sterilizačná miestnosť by mala byť vyrobená z ohňovzdorného a vysokoteplotného materiálu a mala by byť vybavená parnými sterilizátormi alebo dezinfekčným zariadením na atomizáciu peroxidu vodíka.
Príklad rozloženia
Bakteriálna miestnosť a miestnosť s bunkami sú umiestnené nezávisle a fyzicky izolované od čistej plniacej oblasti. Materiál vstupuje cez priechod, zatiaľ čo personál vstupuje cez šatňu a vyrovnávaciu miestnosť; Odsávací systém je vybavený HEPA filtrom a zariadením na adsorpciu aktívneho uhlia.
(3). Čisté priestory v potravinárskom priemysle
Trieda čistoty
Miestnosť na balenie potravín musí dosiahnuť úroveň triedy 100000 (ISO 8) s koncentráciou častíc ≤ 3,52 milióna/m3 (0,5 μm).
Miestnosť na spracovanie surovín a balenie potravín nepriamych na spotrebu musí dosiahnuť úroveň triedy 300000 (ISO 9).
Regulácia teploty a vlhkosti
Teplotný rozsah 18-26 ℃, relatívna vlhkosť ≤75%, aby sa zabránilo rastu mikroorganizmov v kondenzovanej vode.
Príklad rozloženia
Čistiaca oblasť (napríklad vnútorná baliareň) sa nachádza proti vetru, zatiaľ čo kvázi čistiaca oblasť (napríklad spracovanie surovín) sa nachádza po vetre;
Materiály vstupujú cez vyrovnávaciu miestnosť, zatiaľ čo personál vstupuje cez šatňu a priestor na umývanie a dezinfekciu rúk. Odsávací systém je vybavený primárnym a stredným filtrom a filtračné sito sa pravidelne vymieňa.
(4). Čisté priestory v kozmetickom priemysle
Trieda čistoty
Emulgačná a plniaca miestnosť musí dosiahnuť triedu 100000 (ISO 8) a skladovacia a baliaca miestnosť surovín musí dosiahnuť triedu 300000 (ISO 9).
Výber materiálu
Steny sú natreté protiplesňovou farbou alebo sendvičovými panelmi, podlahy sú samonivelačné epoxidovou stierkou a spoje sú utesnené. Svietidlá sú utesnené čistými lampami, aby sa zabránilo hromadeniu prachu.
Príklad rozloženia
Emulgačná miestnosť a plniaca miestnosť sú umiestnené nezávisle od seba a sú vybavené lokálnym čistým stolom triedy 100; materiály vstupujú cez priechod, zatiaľ čo personál vstupuje cez šatňu a vzduchovú sprchu; odsávací systém je vybavený adsorpčným zariadením s aktívnym uhlím na odstraňovanie prchavých organických zlúčenín.
- Všeobecné technické parametre
Regulácia hluku: Hluk v čistej miestnosti ≤65 dB(A) s použitím tichého ventilátora a tlmiča.
Návrh osvetlenia: Priemerná osvetlenosť > 500 lx, rovnomernosť > 0,7, s použitím beztieňovej lampy alebo LED čistej lampy.
Objem čerstvého vzduchu: Ak je objem čerstvého vzduchu na osobu za hodinu väčší ako 40 m3, je potrebná kompenzácia odsávaného vzduchu a udržiavanie pozitívneho tlaku.
Hepa filtre sa vymieňajú každých 6 – 12 mesiacov, primárne a stredné filtre sa čistia mesačne, podlahy a steny sa čistia a dezinfikujú týždenne, povrchy zariadení sa utierajú denne, pravidelne sa zisťujú baktérie a suspendované častice usadzujúce sa vo vzduchu a vedú sa o tom záznamy.
- Bezpečnostný a núdzový dizajn
Bezpečná evakuácia: Každá čistá oblasť na každom poschodí by mala mať aspoň 2 bezpečnostné východy a smer otvárania evakuačných dverí by mal byť v súlade so smerom úniku. V sprchovacej miestnosti musia byť nainštalované obtokové dvere, ak je prítomných viac ako 5 osôb.
Protipožiarne zariadenia: Čistá oblasť používa plynový hasiaci systém (napríklad heptafluórpropán), aby sa zabránilo poškodeniu zariadení vodou. Je vybavená núdzovým osvetlením a evakuačnými značkami s nepretržitým napájaním viac ako 30 minút.
Núdzová reakcia: Laboratórium biologickej bezpečnosti je vybavené evakuačnými cestami a stanicami na výplach očí. Priestor na skladovanie chemikálií je vybavený nepriepustnými podnosmi a absorpčnými materiálmi.
Čas uverejnenia: 29. septembra 2025