Vďaka rýchlemu rozvoju farmaceutického priemyslu a neustálym zlepšovaním požiadaviek na kvalitu farmaceutickej výroby je obzvlášť kritický návrh a konštrukcia farmaceutických čistých miestností.
Farmaceutické čistiace miestnosti nesúvisia iba s účinnosťou výroby a nákladmi na drogy, ale priamo súvisia s kvalitou a bezpečnosťou drog, čo zase ovplyvňuje životy a zdravie ľudí. Preto má hĺbkové pochopenie princípov dizajnu, stavebných bodov a technických a riadiacich výziev farmaceutických čistých miestností veľký význam na zabezpečenie bezpečnosti, efektívnosti a stability farmaceutickej výroby.
Nasledujúci autor urobí jednoduchú populárnu vedeckú odpoveď na dizajn a konštrukciu farmaceutických čistých miestností z troch aspektov: princípy dizajnu čistých miestností; Stavebné miesta čistých miestností; technológia a správa.
1. Princípy dizajnu farmaceutických čistých miestností
Funkčný princíp: Návrh farmaceutických čistých miestností musí najprv splniť potreby výrobných procesov a zabezpečiť plynulý pokrok výrobného procesu. Zahŕňa to primerané priestorové usporiadanie, konfiguráciu zariadenia a návrh logistiky.
Princíp čistoty: Hlavnou požiadavkou farmaceutických čistiacich prostriedkov je udržiavanie vysokej čistoty, aby sa zabránilo invázii znečisťujúcich látok, ako sú mikroorganizmy a prach. Preto je v návrhu potrebné prijať efektívny systém čistenia vzduchu, primeranú organizáciu prúdenia vzduchu a štruktúru budovy s dobrým tesniacim výkonom.
Princíp bezpečnosti: Návrh závodu by mal plne brať do úvahy bezpečnostné opatrenia, ako je predchádzanie požiaru, prevencia výbuchu a anti-oživenie, aby sa zabezpečila osobná bezpečnosť a bezpečnosť zariadení počas výrobného procesu.
Princíp flexibility: Pri nepretržitej aktualizácii a vývoji výrobných procesov by mal mať navrhovanie farmaceutických čistých miestností určitú flexibilitu a škálovateľnosť, aby sa v budúcnosti prispôsobili možným zmenám.
Ekonomický princíp: Pokiaľ ide o predpoklad splnenia funkčných, čistých a bezpečnostných požiadaviek, by sa náklady na výstavbu a prevádzku mali čo najviac znížiť, aby sa zlepšili ekonomické výhody.
2. Kľúčové body za výstavbu farmaceutických čistí
Dizajn štruktúry budovy: Konštrukcia budovy rastliny by mala byť silná a odolná, s dobrým tesnením a stabilitou. Súčasne by sa mali zohľadniť potreby inštalácie, údržby a výmeny zariadenia a mali by sa primerane navrhnúť štruktúra, strop a podlaha, strop a podlaha.
Systém čistenia vzduchu: Systém čistenia vzduchu je základným zariadením farmaceutických čistých miestností a jeho návrh a výber priamo ovplyvňujú čistotu rastliny. Bežne používané technológie čistenia vzduchu zahŕňajú primárnu filtráciu, filtráciu strednej účinnosti a filtráciu s vysokou účinnosťou atď. A vhodné kombinácie by sa mali vybrať podľa skutočných potrieb.
Organizácia vzduchu: Primeraná organizácia vzduchu je kľúčom k udržiavaniu čistoty čistého miestnosti. Dizajn musí brať do úvahy faktory, ako je umiestnenie, rýchlosť a smer prívodu vzduchu, spiatočný vzduch a vzduchový vzduch, aby sa zabezpečilo, že prietok vzduchu je rovnomerný, stabilný a nie je náchylný k vírivým prúdom a mŕtvym rohom.
Výzdoba na čistenie: Dekoračné materiály v čistote by mali mať dobrú čistotu, odolnosť proti korózii a odpor proti požiaru. Medzi bežne používané dekorácie patrí panel čistej miestnosti, samohodnotenie epoxidovej živice atď. A vhodné materiály by sa mali vyberať podľa skutočných potrieb a úrovní čistoty.
Pomocné zariadenia: Farmaceutické čistiace miestnosti by mali byť tiež vybavené zodpovedajúcimi pomocnými zariadeniami, ako sú šatne, toalety, letecké sprchy atď., Aby sa zabezpečili, že zamestnanci pred vstupom do čistej oblasti spĺňajú zodpovedajúce normy čistoty.
3. Technické a riadiace výzvy
Technické výzvy: Konštrukcia farmaceutických čistých miestností zahŕňa vedomosti a technológie vo viacerých profesionálnych oblastiach, ako je architektonický dizajn, čistenie vzduchu, automatická kontrola atď. Workshop.
Výzvy v oblasti riadenia: Riadenie farmaceutických čistých miestností zahŕňa viac aspektov, ako je školenie personálu, údržba zariadení, monitorovanie životného prostredia atď. Aby sa zabezpečilo normálne fungovanie továrne a kvalita a bezpečnosť výroby liečiv, je potrebné vytvoriť Kompletný systém riadenia a núdzový plán, aby sa zabezpečilo, že sa všetky opatrenia efektívne implementujú.
Čas príspevku: február-19-2025