Elektronický výrobný priemysel:
S rozvojom počítačov, mikroelektroniky a informačných technológií sa elektronický priemysel rýchlo rozvíjal a zároveň sa rozvíjala aj technológia čistých priestorov. Zároveň sa kladú vyššie požiadavky na návrh čistých priestorov. Návrh čistých priestorov v elektronickom priemysle je komplexná technológia. Iba úplným pochopením konštrukčných charakteristík čistých priestorov v elektronickom priemysle a vytvorením rozumných návrhov je možné znížiť mieru chybovosti výrobkov v elektronickom priemysle a zlepšiť efektivitu výroby.
Charakteristiky čistých priestorov v elektronickom priemysle:
Požiadavky na úroveň čistoty sú vysoké a objem vzduchu, teplota, vlhkosť, tlakový rozdiel a odsávanie zariadenia sa regulujú podľa potreby. Osvetlenie a rýchlosť vzduchu v sekcii čistej miestnosti sa regulujú podľa návrhu alebo špecifikácie. Okrem toho má tento typ čistej miestnosti mimoriadne prísne požiadavky na statickú elektrinu. Požiadavky na vlhkosť sú obzvlášť prísne. Pretože statická elektrina sa v príliš suchej továrni ľahko generuje, spôsobuje poškodenie integrácie CMOS. Vo všeobecnosti by sa teplota v elektronickej továrni mala regulovať na približne 22 °C a relatívna vlhkosť by sa mala regulovať medzi 50 – 60 % (pre špeciálne čisté miestnosti existujú príslušné predpisy o teplote a vlhkosti). V tomto čase sa dá statická elektrina účinne eliminovať a ľudia sa môžu cítiť pohodlne. Dielne na výrobu čipov, čisté miestnosti s integrovanými obvodmi a dielne na výrobu diskov sú dôležitými súčasťami čistých miestností v elektronickom priemysle. Keďže elektronické výrobky majú mimoriadne prísne požiadavky na vnútorné prostredie a kvalitu ovzdušia počas výroby a produkcie, zameriavajú sa najmä na kontrolu častíc a plávajúceho prachu a majú tiež prísne predpisy týkajúce sa teploty, vlhkosti, objemu čerstvého vzduchu, hluku atď. prostredia.
1. Hladina hluku (v prázdnom stave) v čistej miestnosti triedy 10 000 v závode na výrobu elektroniky: by nemala byť vyššia ako 65 dB (A).
2. Pomer úplného pokrytia vertikálne prúdiacej čistej miestnosti v závode na výrobu elektroniky by nemal byť menší ako 60 % a horizontálne jednosmerné prúdenie čistej miestnosti by nemalo byť menšie ako 40 %, inak bude prúdenie čiastočne jednosmerné.
3. Rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou a vonkajším prostredím závodu na výrobu elektroniky by nemal byť menší ako 10 Pa a rozdiel statického tlaku medzi čistou oblasťou a nečistou oblasťou s rôznou čistotou vzduchu by nemal byť menší ako 5 Pa.
4. Množstvo čerstvého vzduchu v čistej miestnosti triedy 10 000 v elektronickom priemysle by malo zahŕňať maximálne tieto dve položky:
① Kompenzujte súčet objemu vnútorného odsávaného vzduchu a množstva čerstvého vzduchu potrebného na udržanie hodnoty pozitívneho tlaku v interiéri.
② Zabezpečte, aby množstvo čerstvého vzduchu privádzaného do čistej miestnosti na osobu za hodinu nebolo menšie ako 40 m3.
③ Ohrievač klimatizačného systému čistých priestorov v elektronickom priemysle by mal byť vybavený ochranou proti prívodu čerstvého vzduchu a prehriatiu. Ak sa používa bodové zvlhčovanie, mala by sa nastaviť ochrana proti zamrznutiu. V chladných oblastiach by mal byť systém prívodu čerstvého vzduchu vybavený ochranou proti zamrznutiu. Objem privádzaného vzduchu do čistej miestnosti by mal mať maximálnu hodnotu z nasledujúcich troch položiek: objem privádzaného vzduchu na zabezpečenie úrovne čistoty vzduchu v čistej miestnosti elektronického výrobného závodu; objem privádzaného vzduchu do čistej miestnosti elektronického výrobného závodu sa určuje podľa výpočtu tepelného a vlhkostného zaťaženia; množstvo čerstvého vzduchu privádzaného do čistej miestnosti elektronického výrobného závodu.
Biovýrobný priemysel:
Charakteristika biofarmaceutických tovární:
1. Biofarmaceutické čisté priestory majú nielen vysoké náklady na vybavenie, zložité výrobné procesy, vysoké požiadavky na úroveň čistoty a sterilitu, ale majú aj prísne požiadavky na kvalitu výrobného personálu.
2. Vo výrobnom procese sa objavia potenciálne biologické nebezpečenstvá, najmä riziká infekcie, mŕtve baktérie alebo mŕtve bunky a zložky alebo metabolizmus pre ľudské telo a iné organizmy, toxicita, senzibilizácia a iné biologické reakcie, toxicita produktu, senzibilizácia a iné biologické reakcie, vplyvy na životné prostredie.
Čistá oblasť: Miestnosť (oblasť), kde je potrebné kontrolovať prachové častice a mikrobiálnu kontamináciu prostredia. Jej stavebná konštrukcia, vybavenie a jej používanie majú za úlohu zabrániť zavádzaniu, tvorbe a zadržiavaniu znečisťujúcich látok v danej oblasti.
Prechodový uzáver: Izolovaný priestor s dvoma alebo viacerými dverami medzi dvoma alebo viacerými miestnosťami (napríklad miestnosti s rôznou úrovňou čistoty). Účelom zriadenia prechodového uzáveru je regulovať prúdenie vzduchu pri vstupe a výstupe osôb alebo materiálov z prechodového uzáveru. Prechodové uzávery sa delia na personálne prechodové uzávery a materiálové prechodové uzávery.
Základné charakteristiky čistých priestorov biofarmaceutík: prachové častice a mikroorganizmy musia byť predmetom environmentálnej kontroly. Čistota farmaceutickej výrobnej dielne je rozdelená do štyroch úrovní: lokálna trieda 100, trieda 1000, trieda 10000 a trieda 30000 v rámci triedy 100 alebo triedy 10000.
Teplota v čistej miestnosti: bez špeciálnych požiadaviek, 18 až 26 stupňov Celzia, relatívna vlhkosť je regulovaná na 45 % až 65 %. Kontrola znečistenia v čistých biofarmaceutických dielňach: kontrola zdroja znečistenia, kontrola difúznych procesov a kontrola krížovej kontaminácie. Kľúčovou technológiou v medicíne čistých priestorov je hlavne kontrola prachu a mikroorganizmov. Mikroorganizmy ako znečisťujúce látky sú najvyššou prioritou kontroly prostredia v čistých priestoroch. Znečisťujúce látky nahromadené v zariadeniach a potrubiach v čistej oblasti farmaceutického závodu môžu priamo kontaminovať liečivá, ale neovplyvňujú to test čistoty. Úroveň čistoty nie je vhodná na charakterizáciu fyzikálnych, chemických, rádioaktívnych a životne dôležitých vlastností suspendovaných častíc. Neznalosť procesu výroby liečiv, príčin znečistenia a miest, kde sa znečisťujúce látky hromadia, ani metód a štandardov hodnotenia na ich odstraňovanie.
Pri transformácii farmaceutických závodov pomocou technológie GMP sú bežné nasledujúce situácie:
Kvôli nepochopeniu subjektívneho poznávania je aplikácia čistých technológií v procese kontroly znečistenia nepriaznivá a niektoré farmaceutické závody síce investovali značné prostriedky do transformácie, ale kvalita liekov sa výrazne nezlepšila.
Projektovanie a výstavba čistých farmaceutických výrobných závodov, výroba a inštalácia zariadení a zariadení v závodoch, kvalita surovín, pomocných materiálov a obalových materiálov používaných vo výrobe a nepriaznivé implementácie kontrolných postupov pre čistých ľudí a čisté zariadenia ovplyvnia kvalitu výrobkov. Dôvody, ktoré ovplyvňujú kvalitu výrobkov v stavebníctve, sú problémy v procesnom riadení a skryté nebezpečenstvá počas inštalácie a výstavby, ktoré sú nasledovné:
① Vnútorná stena vzduchového potrubia čistiacej klimatizácie nie je čistá, pripojenie nie je tesné a miera úniku vzduchu je príliš veľká;
② Konštrukcia krytu z farebného oceľového plechu nie je tesná, tesniace opatrenia medzi čistou miestnosťou a technickým medziposchodím (stropom) sú nesprávne a zatvorené dvere nie sú vzduchotesné;
③ Dekoratívne profily a procesné potrubia tvoria v čistej miestnosti mŕtve rohy a hromadia sa prach;
④ Niektoré lokality nie sú postavené podľa projektových požiadaviek a nemôžu spĺňať príslušné požiadavky a predpisy;
⑤ Kvalita použitého tmelu nie je na štandardnej úrovni, ľahko odpadáva a zhoršuje sa;
⑥ Uličky z farebného oceľového plechu pre spätný a výfukový vzduch sú prepojené a prach vstupuje do potrubia spätného vzduchu z výfuku;
⑦ Pri zváraní sanitárnych potrubí z nehrdzavejúcej ocele, ako je napríklad čistená voda z procesov a vstrekovaná voda, sa nevytvára zvar vnútornej steny;
⑧ Spätný ventil vzduchového potrubia nefunguje a spätný tok vzduchu spôsobuje znečistenie;
⑨ Kvalita inštalácie drenážneho systému nie je na štandardnej úrovni a na potrubnom nosiči a príslušenstve sa ľahko hromadí prach;
⑩ Nastavenie tlakového rozdielu v čistej miestnosti je nekvalifikované a nespĺňa požiadavky výrobného procesu.
Tlačiarenský a baliaci priemysel:
S rozvojom spoločnosti sa zlepšili aj produkty tlačiarenského a obalového priemyslu. Veľkoformátové tlačiarenské zariadenia vstúpili do čistých priestorov, čo môže výrazne zlepšiť kvalitu tlačených produktov a výrazne zvýšiť mieru kvality produktov. Toto je tiež najlepšia integrácia čistiaceho priemyslu a polygrafického priemyslu. Tlač odráža najmä teplotu a vlhkosť produktu v prostredí nanášacieho priestoru, počet prachových častíc a priamo zohráva dôležitú úlohu v kvalite produktu a miere kvality. Obalové odvetvie sa odráža najmä v teplote a vlhkosti prostredia, počte prachových častíc vo vzduchu a kvalite vody v potravinárskom a farmaceutickom priemysle. Samozrejme, veľmi dôležité sú aj štandardizované prevádzkové postupy výrobného personálu.
Bezprašné striekanie je nezávislá uzavretá výrobná dielňa pozostávajúca z oceľových sendvičových panelov, ktoré dokážu účinne filtrovať znečistenie zlého ovzdušia smerom k výrobkom a znižovať prach v oblasti striekania a mieru chybovosti výrobkov. Aplikácia bezprašnej technológie ďalej zlepšuje vzhľad výrobkov, ako sú televízory/počítače, puzdrá na mobilné telefóny, DVD/VCD, herné konzoly, videorekordéry, vreckové počítače PDA, puzdrá na fotoaparáty, audio zariadenia, fény, MD, make-up, hračky a iné obrobky. Proces: nakladacia oblasť → manuálne odstraňovanie prachu → elektrostatické odstraňovanie prachu → manuálne/automatické striekanie → sušiaca oblasť → oblasť vytvrdzovania UV farby → chladiaca oblasť → oblasť sieťotlače → oblasť kontroly kvality → prijímacia oblasť.
Aby sa preukázalo, že bezprašná dielňa na balenie potravín funguje uspokojivo, musí sa preukázať, že spĺňa požiadavky nasledujúcich kritérií:
① Objem privádzaného vzduchu do bezprašnej dielne na balenie potravín je dostatočný na zriedenie alebo odstránenie znečistenia vznikajúceho v interiéri.
② Vzduch v bezprašnej dielni na balenie potravín prúdi z čistej oblasti do oblasti so zlou čistotou, prúdenie kontaminovaného vzduchu je minimalizované a smer prúdenia vzduchu pri dverách a vo vnútornej budove je správny.
③ Prívod vzduchu do bezprašnej dielne na balenie potravín výrazne nezvýši znečistenie v interiéri.
④ Stav pohybu vnútorného vzduchu v bezprašnej dielni na balenie potravín môže zabezpečiť, aby sa v uzavretej miestnosti nevyskytovala oblasť s vysokou koncentráciou častíc. Ak čistá miestnosť spĺňa požiadavky vyššie uvedených kritérií, je možné zmerať jej koncentráciu častíc alebo mikrobiálnu koncentráciu (ak je to potrebné), aby sa zistilo, či spĺňa stanovené štandardy čistej miestnosti.
Priemysel balenia potravín:
1. Objem privádzaného a odvádzaného vzduchu: Ak ide o turbulentnú čistú miestnosť, musí sa zmerať objem privádzaného a odvádzaného vzduchu. Ak ide o jednosmernú čistú miestnosť, mala by sa zmerať rýchlosť vetra.
2. Regulácia prúdenia vzduchu medzi zónami: Aby sa preukázalo, že smer prúdenia vzduchu medzi zónami je správny, teda že prúdi z čistej oblasti do oblasti so zlou čistotou, je potrebné otestovať:
① Rozdiel tlaku medzi jednotlivými zónami je správny;
② Smer prúdenia vzduchu pri dverách alebo otvoroch na stene, podlahe atď. je správny, to znamená, že prúdi z čistej oblasti do oblasti so zlou čistotou.
3. Detekcia úniku filtra: Vysokoúčinný filter a jeho vonkajší rám by sa mali skontrolovať, aby sa zabezpečilo, že cez ne neprechádzajú suspendované znečisťujúce látky:
① Poškodený filter;
② Medzera medzi filtrom a jeho vonkajším rámom;
③ Ostatné časti filtračného zariadenia a vniknutie do miestnosti.
4. Detekcia netesností izolácie: Táto skúška má preukázať, že suspendované znečisťujúce látky neprenikajú do stavebných materiálov a nevnikajú do čistej miestnosti.
5. Regulácia prúdenia vzduchu v interiéri: Typ testu regulácie prúdenia vzduchu závisí od vzoru prúdenia vzduchu v čistej miestnosti – či je turbulentné alebo jednosmerné. Ak je prúdenie vzduchu v čistej miestnosti turbulentné, musí sa overiť, či v miestnosti nie je žiadna oblasť, kde je prúdenie vzduchu nedostatočné. Ak ide o jednosmernú čistú miestnosť, musí sa overiť, či rýchlosť vetra a smer vetra v celej miestnosti spĺňajú konštrukčné požiadavky.
6. Koncentrácia suspendovaných častíc a mikrobiálna koncentrácia: Ak vyššie uvedené testy spĺňajú požiadavky, nakoniec sa zmeria koncentrácia častíc a mikrobiálna koncentrácia (ak je to potrebné), aby sa overilo, či spĺňajú technické požiadavky návrhu čistej miestnosti.
7. Ďalšie testy: Okrem vyššie uvedených testov kontroly znečistenia sa niekedy musí vykonať jeden alebo viacero z nasledujúcich testov: teplota; relatívna vlhkosť; vnútorný vykurovací a chladiaci výkon; hodnota hluku; osvetlenie; hodnota vibrácií.
Farmaceutický obalový priemysel:
1. Požiadavky na kontrolu životného prostredia:
① Zabezpečte úroveň čistenia vzduchu požadovanú pre výrobu. Počet prachových častíc vo vzduchu a živých mikroorganizmov v projekte čistenia baliacej dielne by sa mal pravidelne testovať a zaznamenávať. Rozdiel statického tlaku medzi baliacimi dielňami rôznych úrovní by sa mal udržiavať v rámci stanovenej hodnoty.
② Teplota a relatívna vlhkosť v čistiacom projekte baliacej dielne by mali byť v súlade s požiadavkami výrobného procesu.
③ Priestor na výrobu penicilínov, vysoko alergénnych a protinádorových liekov by mal byť vybavený nezávislým klimatizačným systémom a výfukové plyny by mali byť čistené.
④ V miestnostiach, kde vzniká prach, by mali byť nainštalované účinné zariadenia na zachytávanie prachu, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii prachom.
⑤ V pomocných výrobných miestnostiach, ako sú sklady, by vetracie zariadenia a teplota a vlhkosť mali byť v súlade s požiadavkami farmaceutickej výroby a balenia.
2. Zónovanie čistoty a frekvencia vetrania: Čistá miestnosť by mala prísne kontrolovať čistotu vzduchu, ako aj parametre, ako je teplota prostredia, vlhkosť, objem čerstvého vzduchu a tlakový rozdiel.
① Úroveň čistenia a frekvencia vetrania vo farmaceutickej výrobnej a baliacej dielni Čistota vzduchu v projekte čistenia vo farmaceutickej výrobnej a baliacej dielni je rozdelená do štyroch úrovní: trieda 100, trieda 10 000, trieda 100 000 a trieda 300 000. Na určenie frekvencie vetrania čistej miestnosti je potrebné porovnať objem vzduchu každej položky a zvoliť maximálnu hodnotu. V praxi je frekvencia vetrania triedy 100 300 – 400-krát/h, triedy 10 000 25 – 35-krát/h a triedy 100 000 15 – 20-krát/h.
② Zónovanie čistoty projektu čistých priestorov farmaceutickej baliacej dielne. Konkrétne zónovanie čistoty farmaceutickej výroby a baliaceho prostredia je založené na národnej štandardnej norme čistenia.
③ Stanovenie ďalších environmentálnych parametrov projektu čistých priestorov baliacej dielne.
④ Teplota a vlhkosť čistej miestnosti v baliacej dielni. Teplota a relatívna vlhkosť čistej miestnosti by mali byť v súlade s procesom farmaceutickej výroby. Teplota: 20 – 23 ℃ (leto) pre čistotu triedy 100 a 10 000, 24 – 26 ℃ pre čistotu triedy 100 000 a 300 000, 26 – 27 ℃ pre všeobecné priestory. Čistota triedy 100 a 10 000 je sterilná. Relatívna vlhkosť: 45 – 50 % (leto) pre hygroskopické liečivá, 50 % – 55 % pre pevné prípravky, ako sú tablety, 55 % – 65 % pre vodné injekcie a perorálne tekutiny.
⑤ Tlak v čistých priestoroch na udržanie čistoty v interiéri musí byť udržiavaný v pozitívnom tlaku. V čistých priestoroch, ktoré produkujú prach, škodlivé látky a vysoko alergénne lieky penicilínového typu, sa musí zabrániť vonkajšiemu znečisteniu alebo sa musí medzi priestormi udržiavať relatívny negatívny tlak. Statický tlak v priestoroch s rôznou úrovňou čistoty. Vnútorný tlak sa musí udržiavať pozitívny s rozdielom tlaku viac ako 5 Pa od susednej miestnosti a rozdiel statického tlaku medzi čistou miestnosťou a vonkajšou atmosférou musí byť väčší ako 10 Pa.
Potravinársky priemysel:
Potraviny sú prvoradou potrebou ľudí a choroby pochádzajú z úst, takže bezpečnosť a hygiena potravinárskeho priemyslu zohrávajú dôležitú úlohu v našom každodennom živote. Bezpečnosť a hygiena potravín sa musia kontrolovať najmä v troch aspektoch: po prvé, štandardizovaná prevádzka výrobného personálu; po druhé, kontrola vonkajšieho znečistenia životného prostredia (mal by sa vytvoriť relatívne čistý prevádzkový priestor). Po tretie, zdroj obstarávania by mal byť bez problematických surovín.
Priestor dielne na výrobu potravín je prispôsobený výrobe s primeraným usporiadaním a hladkým odvodnením; podlaha dielne je vyrobená z protišmykových, pevných, nepriepustných a korózii odolných materiálov, je rovná, bez hromadenia vody a udržiavaná v čistote; východ z dielne a odvodňovacie a vetracie priestory prepojené s vonkajším svetom sú vybavené zariadeniami proti potkanom, muchám a hmyzu. Steny, stropy, dvere a okná v dielni by mali byť vyrobené z netoxických, svetlých, vodeodolných, odolných voči plesniam, nelínajúcich sa a ľahko čistiteľných materiálov. Rohy stien, rohy zeme a horné rohy by mali mať oblúk (polomer zakrivenia by nemal byť menší ako 3 cm). Operačné stoly, dopravné pásy, prepravné vozidlá a nástroje v dielni by mali byť vyrobené z netoxických, korózii odolných, nehrdzavejúcich, ľahko čistiteľných a dezinfikovateľných a pevných materiálov. Na vhodných miestach by mal byť umiestnený dostatočný počet zariadení alebo pomôcok na umývanie, dezinfekciu a sušenie rúk a kohútiky by nemali byť manuálne. Podľa potrieb spracovania výrobkov by mali byť pri vchode do dielne dezinfekčné zariadenia na obuv, čižmy a kolesá. K dielni by mala byť pripojená šatňa. Podľa potrieb spracovania výrobkov by mali byť k dielni pripojené aj toalety a sprchy.
Optoelektronika:
Čistá miestnosť pre optoelektronické produkty je vo všeobecnosti vhodná pre elektronické prístroje, počítače, továrne na polovodiče, automobilový priemysel, letecký priemysel, fotolitografiu, výrobu mikropočítačov a ďalšie odvetvia. Okrem čistoty vzduchu je potrebné zabezpečiť aj splnenie požiadaviek na odvádzanie statickej elektriny. Nasleduje úvod do dielne na bezprašné čistenie v optoelektronickom priemysle na príklade moderného LED priemyslu.
Analýza prípadu inštalácie a výstavby LED dielne v čistých priestoroch: V tomto návrhu sa ide o inštaláciu niektorých čistiacich bezprašných dielní pre terminálové procesy, ktorých čistota čistenia je vo všeobecnosti triedy 1 000, 10 000 alebo 100 000. Inštalácia podsvietených obrazoviek v dielňach v čistých priestoroch je určená najmä pre lisovacie dielne, montážne dielne a iné dielne v čistých priestoroch pre takéto produkty a ich čistota je vo všeobecnosti triedy 10 000 alebo 100 000. Požiadavky na parametre vnútorného vzduchu pre inštaláciu LED dielne v čistých priestoroch:
1. Požiadavky na teplotu a vlhkosť: Teplota je vo všeobecnosti 24 ± 2 ℃ a relatívna vlhkosť je 55 ± 5 %.
2. Objem čerstvého vzduchu: Keďže v tomto type čistej bezprašnej dielne sa nachádza veľa ľudí, mali by sa podľa nasledujúcich hodnôt dodržiavať nasledujúce maximálne hodnoty: 10 – 30 % celkového objemu privádzaného vzduchu do dielne s nejednosmerným čistým priestorom; množstvo čerstvého vzduchu potrebné na kompenzáciu vnútorného odsávania a udržanie hodnoty pozitívneho tlaku v interiéri; zabezpečiť, aby objem čerstvého vzduchu v interiéri na osobu a hodinu bol ≥ 40 m3/h.
3. Veľký objem privádzaného vzduchu. Na dosiahnutie čistoty a rovnováhy tepla a vlhkosti v dielni s čistými priestormi je potrebný veľký objem privádzaného vzduchu. Pre dielňu s rozlohou 300 metrov štvorcových a výškou stropu 2,5 metra, ak ide o dielňu s čistými priestormi triedy 10 000, musí byť objem privádzaného vzduchu 300 * 2,5 * 30 = 22 500 m3/h (frekvencia výmeny vzduchu ≥ 25-krát/h); ak ide o dielňu s čistými priestormi triedy 100 000, musí byť objem privádzaného vzduchu 300 * 2,5 * 20 = 15 000 m3/h (frekvencia výmeny vzduchu ≥ 15-krát/h).
Zdravotníctvo a medicína:
Čistá technológia sa nazýva aj technológia čistých priestorov. Okrem splnenia konvenčných požiadaviek na teplotu a vlhkosť v klimatizovaných miestnostiach sa na reguláciu obsahu vnútorných častíc, prúdenia vzduchu, tlaku atď. v určitom rozsahu používajú rôzne technické zariadenia a prísne riadenie. Tento typ miestnosti sa nazýva čistá miestnosť. Čistá miestnosť sa buduje a používa v nemocniciach. S rozvojom medicíny a zdravotnej starostlivosti a špičkových technológií sa čistá technológia čoraz viac používa v lekárskom prostredí a technické požiadavky na ňu samu sú tiež vyššie. Čisté priestory používané v lekárskej starostlivosti sa delia hlavne do troch kategórií: čisté operačné sály, čisté ošetrovateľské oddelenia a čisté laboratóriá.
Modulárna operačná sála:
Modulárna operačná miestnosť berie vnútorné mikroorganizmy ako kontrolný cieľ, prevádzkové parametre a klasifikačné ukazovatele a čistota vzduchu je nevyhnutnou podmienkou záruky. Modulárna operačná miestnosť možno rozdeliť do nasledujúcich úrovní podľa stupňa čistoty:
1. Špeciálna modulárna operačná sála: Čistota operačného priestoru je triedy 100 a okolia triedy 1 000. Je vhodná na aseptické operácie, ako sú popáleniny, konverzia kĺbov, transplantácia orgánov, chirurgia mozgu, oftalmológia, plastická chirurgia a kardiochirurgia.
2. Modulárna operačná sála: Čistota operačného priestoru je triedy 1000 a okolia je triedy 10 000. Je vhodná na aseptické operácie, ako je hrudná chirurgia, plastická chirurgia, urológia, hepatobiliárna a pankreatická chirurgia, ortopedická chirurgia a odber vajíčok.
3. Všeobecná modulárna operačná sála: Čistota operačného priestoru je triedy 10 000 a okolie je triedy 100 000. Je vhodná pre všeobecnú chirurgiu, dermatológiu a brušnú chirurgiu.
4. Kvázičistá modulárna operačná sála: Čistota vzduchu je triedy 100 000, vhodná na pôrodníctvo, anorektálnu chirurgiu a iné operácie. Okrem úrovne čistoty a bakteriálnej koncentrácie čistej operačnej sály by mali byť príslušné technické parametre v súlade s príslušnými predpismi. Pozrite si tabuľku hlavných technických parametrov miestností na všetkých úrovniach v čistom operačnom oddelení. Plošina modulárnej operačnej sály by mala byť rozdelená na dve časti: čistú zónu a nečistú zónu podľa všeobecných požiadaviek. Operačná sála a funkčné miestnosti, ktoré priamo slúžia operačnej sále, by mali byť umiestnené v čistej zóne. Keď ľudia a predmety prechádzajú cez rôzne čisté zóny v modulárnej operačnej sále, mali by byť nainštalované vzduchové uzávery, vyrovnávacie miestnosti alebo priechodový box. Operačná sála sa vo všeobecnosti nachádza v centrálnej časti. Vnútorná rovina a tvar kanála by mali byť v súlade so zásadami funkčného toku a jasného oddelenia čistého a špinavého.
Niekoľko typov čistých ošetrovateľských oddelení v nemocniciach:
Čisté ošetrovateľské oddelenia sa delia na izolačné oddelenia a jednotky intenzívnej starostlivosti. Izolačné oddelenia sa delia do štyroch úrovní podľa biologického rizika: P1, P2, P3 a P4. Oddelenia P1 sú v podstate rovnaké ako bežné oddelenia a neexistuje žiadny špeciálny zákaz vstupu a výstupu cudzích osôb; oddelenia P2 sú prísnejšie ako oddelenia P1 a cudzím osobám je vo všeobecnosti zakázaný vstup a výstup; oddelenia P3 sú izolované od zvonku ťažkými dverami alebo nárazníkovými miestnosťami a vnútorný tlak v miestnosti je podtlak; oddelenia P4 sú oddelené od zvonku izolačnými priestormi a vnútorný podtlak je konštantný na úrovni 30 Pa. Zdravotnícky personál nosí ochranné oblečenie, aby sa zabránilo infekcii. Jednotky intenzívnej starostlivosti zahŕňajú JIS (jednotku intenzívnej starostlivosti), JIS (jednotku kardiovaskulárnej starostlivosti), JIS (jednotku starostlivosti o predčasne narodené deti), leukemickú miestnosť atď. Teplota miestnosti v leukemickej miestnosti je 242 °F, rýchlosť vetra je 0,15 – 0,3 m/s, relatívna vlhkosť je pod 60 % a čistota je triedy 100. Zároveň by mal najčistejší dodávaný vzduch dosiahnuť hlavu pacienta ako prvý, aby oblasť dýchania ústami a nosom bola na strane prívodu vzduchu a horizontálne prúdenie bolo lepšie. Meranie koncentrácie baktérií na oddelení popálenín ukazuje, že použitie vertikálneho laminárneho prúdenia má zjavné výhody oproti otvorenej liečbe s rýchlosťou laminárneho vstrekovania 0,2 m/s, teplotou 28 – 34 °F a úrovňou čistoty triedy 1000. Oddelenia dýchacích orgánov sú v Číne zriedkavé. Tento typ oddelenia má prísne požiadavky na vnútornú teplotu a vlhkosť. Teplota sa udržiava na 23 – 30 ℃, relatívna vlhkosť je 40 – 60 % a každé oddelenie je možné prispôsobiť potrebám pacienta. Úroveň čistoty sa udržiava v rozmedzí od 10 do 10 000 a hlučnosť je nižšia ako 45 dB (A). Personál vstupujúci na oddelenie by sa mal podrobiť osobnej hygiene, ako je prezliekanie a sprchovanie, a na oddelení by sa mal udržiavať pozitívny tlak.
Laboratórium:
Laboratóriá sa delia na bežné laboratóriá a laboratóriá biologickej bezpečnosti. Experimenty vykonávané v bežných čistých laboratóriách nie sú infekčné, ale prostredie nesmie mať nepriaznivé účinky na samotný experiment. Preto v laboratóriu nie sú žiadne ochranné zariadenia a čistota musí spĺňať experimentálne požiadavky.
Laboratórium biologickej bezpečnosti je biologický experiment s primárnymi ochrannými zariadeniami, ktoré môžu dosiahnuť sekundárnu ochranu. Všetky vedecké experimenty v oblasti mikrobiológie, biomedicíny, funkčných experimentov a génovej rekombinácie vyžadujú laboratóriá biologickej bezpečnosti. Jadrom laboratórií biologickej bezpečnosti je bezpečnosť, ktorá je rozdelená do štyroch úrovní: P1, P2, P3 a P4 podľa stupňa biologického rizika.
Laboratóriá P1 sú vhodné pre veľmi známe patogény, ktoré u zdravých dospelých jedincov často nespôsobujú ochorenia a predstavujú malé nebezpečenstvo pre experimentálny personál a životné prostredie. Dvere by mali byť počas experimentu zatvorené a prevádzka by sa mala vykonávať podľa bežných mikrobiologických experimentov; laboratóriá P2 sú vhodné pre patogény, ktoré sú mierne potenciálne nebezpečné pre ľudí a životné prostredie. Prístup do experimentálnej oblasti je obmedzený. Experimenty, ktoré môžu spôsobiť aerosóly, by sa mali vykonávať v biologicky bezpečných skriniach triedy II a mali by byť k dispozícii autoklávy; laboratóriá P3 sa používajú v klinických, diagnostických, výučbových alebo výrobných zariadeniach. Na tejto úrovni sa vykonávajú práce súvisiace s endogénnymi a exogénnymi patogénmi. Expozícia a vdýchnutie patogénov spôsobí vážne a potenciálne smrteľné ochorenia. Laboratórium je vybavené dvojitými dverami alebo vzduchovými uzávermi a vonkajšou izolovanou experimentálnou oblasťou. Osobám mimo personálu je vstup zakázaný. Laboratórium je plne pod negatívnym tlakom. Na experimenty sa používajú biologicky bezpečné skrine triedy II. Na filtrovanie vnútorného vzduchu a jeho odsávanie von sa používajú filtre Hepa. Laboratóriá P4 majú prísnejšie požiadavky ako laboratóriá P3. Niektoré nebezpečné exogénne patogény predstavujú vysoké individuálne riziko laboratórnej infekcie a život ohrozujúcich ochorení spôsobených prenosom aerosólu. Relevantná práca by sa mala vykonávať v laboratóriách P4. V budove sa používa štruktúra nezávislej izolačnej oblasti a vonkajšej priečky. V interiéri sa udržiava podtlak. Na experimenty sa používajú biologicky bezpečné skrinky triedy III. Sú zriadené vzduchové deliace zariadenia a sprchovacie kúty. Obsluha by mala nosiť ochranný odev. Vstup mimo personálu je zakázaný. Jadrom návrhu biologicky bezpečných laboratórií je dynamická izolácia a zameriava sa na odsávacie opatrenia. Dôraz sa kladie na dezinfekciu na mieste a pozornosť sa venuje oddeleniu čistej a špinavej vody, aby sa zabránilo náhodnému šíreniu. Vyžaduje sa mierna čistota.
Čas uverejnenia: 26. júla 2024